PDF《单 医疗器械注》

产品代码 分类名称 一级目录 二级目录 产品名称 规格 型号 单位产地 品牌 医疗器械注 册证号 投标企业

3195 电生理类 标测导管 可调弯其他多 极标测导管 (二十级和二 十级以上) (不带腔) 电生理电极导管 (商品 名:Livewire) 外径:7F;

内径:无;

长度:95, 115CM;

材质:电极材质为铂;

其他 描述:电极间距2mm/5mm/2-5- 2mm/2-10-2mm/2-20-2-25-2mm;

弯型 SL/MC/SLC ,不带腔;

401904;

401905;

401914;

401908;

401932;

401918 根 进口 SJM 国食药监械 (进)字2014 第3770731 号 圣犹达医疗用品 (上海)有限公司

3211 电生理类 其他 电生理固定弯 导引鞘管 房间隔穿刺鞘 (商品名:Fast- Cath) 外径:无;

内径:8F/8.

5F;

长度: 63/81CM;

材质:聚亚安酯、高密度 聚乙烯、聚丙烯、不锈钢.其他描述: Swartz 鞘,弯型 SL0/SL1/SL2/SL3/SL4/SR0/SR1/SR2/ SR3/SR4;

406840;

406841;

406842;

406843;

406850;

406851;

406852;

406948;

40684 9;

407400;

407401;

407402;

407403;

406949 根 进口 SJM 国食药监械 (进)字2014 第3774689 号 圣犹达医疗用品 (上海)有限公司

60854 电生理类 其他 电生理可调弯 导引鞘管 双向引导鞘管 D140010;

D140011 D140010;

D140011 根 进口 Greatbat ch Medical 国械注进字

201537713 20 强生(上海)医疗 器材有限公司

3457 电生理类 三维专用 三维标测消融 导管(磁导 航) 诊断/消融可调 弯头端导管(商 品名:Navistar RMT Thermocool) 导航星3.5mm头端;

电极间距:2-5- 2mm;

管身直径:8F;

管身长度: 130cm NR7TCSIY 根 进口 Bisosens e Webster 国食药监械 (进)字2011 第3770322 号 强生(上海)医疗 器材有限公司

2014065 电生理类 三维专用 三维冷盐水灌 注消融导管 (加强型) 射频消融导管 (商品 名:Therapy Cool Flex) 1304-CF-7-0.5(5)2-M- TE4BE1EB;

1304-CF-7-0.5(5)2-L- TE4BE1EB;

1304-CF-7-0.5(5)2-XL- TE4BE1EB;

1304-CF-7-0.5(5)2-L1- TE4BE1EB A088015;

A088016;

A088017;

A088018 条 进口 Therapy Cool Flex 国食药监械 (进)字2013 第3773396 号 圣犹达医疗用品 (上海)有限公司

60494 电生理类 三维专用 三维冷盐水灌 注消融导管 (加强型) 灌注消融导管 (商品名: MediGuide) 弯型:Large Sweep;

头端电极长度 (mm):4;

灌注孔数:12;

电极外径 (F):8;

电极间距(mm):2-5-2mm;

有 效长度(cm):110;

A700080 根 进口 圣犹达 国食药监械 (进)字2014 第3774593 号 圣犹达医疗用品 (上海)有限公司

60475 电生理类 三维专用 双弯三维标测 消融导管4mm -8mm Blazer Prime 三 维双弯温控消融 导管 电极数 :4个;

导管长度:110cm;

导 管直径F:7F;

电极间距:2.5mm M004P5086THN40;

M004P5086THK20;

M004P5086TH0;

M004P5031THN40;

M004P5031THK20;

M004P5031TH0 根 进口 Boston Scientific 国食药监械 (进)字2013 第3775425 号 波科国际医疗贸易 (上海)有限公司

60599 电生理类 三维专用 体表参考电极 医学定位系统用 体表贴片 PRS 贴片 PRS 贴片 个 进口 圣犹达 国械备

20150276 圣犹达医疗用品 (上海)有限公司

60607 电生理类 消融导管 双弯温控消融 导管8mm普通 型 射频消融导管 (商品名: Fantasista) 3221-8AT 3221-8AT 根 进口 日本来富 恩 国食药监械 (进)字2013 第3772419 号 上海微创医疗器械 (集团)有限公司 【来富恩】

60772 心脏(冠 状动脉) 介入类 导管 血管内超声导 管 冠脉超声成像导 管(商品名: Opticross) 有效工作长度135cm H749518100 根 进口 Boston Scientific 国食药监械 (进)字2014 第3772975 号 波科国际医疗贸易 (上海)有限公司