编辑: 赵志强 2016-01-06

19001、 YY/T0287 建立了医疗器械质量管理体系,并于

2004 年首次通过认证.2007 年乐普医疗成为国内第一家通过国家食品药品监督管理局实行的 《医疗器械生产 企业质量管理体系规范》 (GMP)试点检查审核的血管支架产品生产企业.2011 年,国家食品药品监督管理局专家对公司进行了现场检查,对乐普医疗 GMP 体 系建设给予了较高的评价, 公司顺利通过了专家组的评审.乐普医疗也成为国内 首个一次性通过 GMP 规范检查的支架生产企业. 公司主要产品包括血管内药物支架、封堵器、心脏瓣膜、心脏起搏器、体外 诊断试剂、球囊扩张导管、中心静脉导管、大型医疗设备及介入配件等心脏病治 疗医疗器械.其中, 血管内药物(雷帕霉素)洗脱支架系统 是公司自主创新 与产业化发展的核心产品之一,该产品国内市场占有率超过 25%,是我国冠心 病介入治疗中的主流产品之一.

2011 年,公司新一代药物支架 血管内无载体含药(雷帕霉素)洗脱支架 系统 成功上市,该产品是对目前药物支架产品安全性和有效性的进一步提升, 标志着公司在国际药物支架技术领域上实现了 从跟跑到领跑 的跨越.

1、公司治理 1.1 完善公司治理结构,提升公司管理水平 目前, 乐普医疗具有一支由国有大型企业、 海外风险投资基金及海归技术人 才等各方面人才组建的优秀的管理团队, 该团队具备丰富的管理经验, 通过有效 的、先进的管理理念和方法,不断提升公司管理水平,促进公司各项管理工作有 条不紊、高效的开展.这些优势使得公司总体经营管理水平处于行业领先地位. 2011年是公司登陆创业板的第三年,公司严格按照中国证券监督管理委员

5 会、 深圳证券交易所颁布和公司制定的各项内部控制制度的规定, 结合业务发展 需要及管理过程中遇到的新问题, 调整了董事会下属四专门委员会委员构建, 制 订了《独立董事年报工作制度》和《规范与关联方资金往来的管理制度》进一步 丰富完善了内部控制体系,确保公司治理的合法合规和高效运行. 2011年,公司组织了上市公司治理专项自查活动,依照公司治理的有关规 定以及自查工作计划,结合公司实际,深入开展了自查工作,公司认真分析了在 治理结构、内部控制、信息披露等方面存在的不足,完成了《关于加强上市公司 治理专项活动自查报告》并对外披露.同时,公司制定了《关于加强上市公司治 理专项活动整改计划》,组织相关部门深入分析问题原因,制定整改措施、落实 整改责任,切实有效的提高了公司治理水平. 1.2 规范信息披露,保证投资者权益 上市以来,公司严格按照有关法律法规以及《信息披露制度》 、 《投资者关系 管理制度》等规则的要求,真实、准确、完整、及时、公平地披露有关信息;

并 指定公司董事会秘书为投资者关系管理负责人, 负责协调投资者关系, 接待股东 来访,回答投资者问询,向投资者提供公司已披露信息等工作.公司通过电话、 电子邮箱、投资者关系互动平台、公司网站 投资者关系 专栏、投资者接待日 等形式回复投资者问询,加强信息沟通、促进与投资者良性互动的同时,切实提 高公司的透明度, 为公司树立良好的市场形象;

指定 《中国证券报》 、 《证券时报》 和巨潮网(www.cninfo.com.cn)为公司信息披露的指定报纸和网站,规范披露 公司信息,确保所有股东在获得公司信息方面享有平等的机会. 2011年, 公司举行及参加各类投资者见面会40余次, 共接待投资者400余人;

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