PDF《中国医药企业国际化前景可期》

2019 年新年贺词, 激励、 鼓舞着亿 万人民. 站在西柏坡, 置身新中国出发的地方, 感受历 史与现实的回响, 心潮澎湃, 豪情满怀. ( 据新华社 )

2 ZONGHE? XINWEN 责任编辑 / 丁凌? 版式 / 张妙婷? 冯辉 电话 / (

010 ) 83025784? E-mail:[email protected]

2019 年4月12 日? 星期五 综合新闻 中国医药企业国际化前景可期 ――访宜昌人福药业党委书记、 董事长李杰 资讯ZHONGGUOYIYAOBAO 本报辽宁讯 (记者陈阳) 近日, 辽宁省药 品监管局印发新版 《辽宁省开办药品零售企业验 收实施标准》 , 新开办的药品零售企业按照此标准 执行, 已开办的药品零售企业在

7 月1日前按照 此标准自查整改完毕. 标准细化了零售药店从业人员资质要求, 分 别对总部和单体药店的从业人员做出规定, 即连 锁总部质量负责人应当具有大学本科以上学历、 执业药师资格和

3 年以上药品经营质量管理工 作经历;

门店或单体药店应按照国家有关规定配 备执业药师. 标准明确了零售连锁企业 七统一 规定, 即 实施统一企业标识、 统一管理制度、 统一计算机系 统、 统一人员培训、 统一采购配送、 统一票据管理、 统一药学服务标准, 实现规模化、 集团化管理经营. 标准还提出了药品零售连锁总部所辖直营 门店数量应不少于

10 家的开办条件, 并强调加 盟门店的各项管理应与直营门店一致, 且经营的 药品由总部统一采购配送, 总部对加盟门店的药 品质量管理负总责. 本报青海讯 (记者丁怡媛) 日前, 青海省 药品监管局、 青海省卫健委联合发布 《关于支持 中藏医药发展调整完善医疗机构制剂调剂使用事 宜的通知》 , 提出重点做好扩大调剂使用范围、 明 确调剂审批事权、 优化调剂审批流程、 加强事中事 后监管四方面工作. 该通知明确, 在扩大调剂使用范围方面, 支持和 允许经核准注册取得医疗机构制剂批准文号或已备 案的中药民族药制剂品种, 在青海省医联体 (医共 体) 内调剂使用.根据医联体 (医共体 ) 临床用药实 际需要, 同步延长院内制剂调剂使用周期到

3 年. 在明确调剂审批事权方面, 青海省药监局负 责对省内跨市州医疗机构间和医联体内、 地方和 军队医疗机构院内制剂调剂使用审批, 并初审跨 省医疗机构制剂调剂使用申请;

各市州市场监管 局负责辖区内医疗机构间、 医联体 (医共体) 内院 内制剂调剂使用审批, 并向青海省药监局备案. 在优化调剂审批流程方面, 通知要求将民族 药院内制剂调剂使用审批时限压缩至

10 个工作 日, 积极推进审批服务 一网通办 . 在加强事中事后监管方面, 青海省各级药品 监管部门将进一步加强医疗机构制剂质量和调剂 使用监督管理, 着力提高配制质量管理水平;

各级 卫生健康部门将进一步强化医疗机构特别是医联 体 (医共体) 内医疗机构的医疗行为管理, 做好合 理用药、 药品不良反应监测工作. 本报浙江讯 近日, 浙江省药品监管局发布 《关于在金华市和义乌市设立进口非特殊用途化 妆品备案受理点的公告》 (以下简称 《公告》 ) , 决 定在金华市和义乌市分别设立进口非特殊用途化 妆品备案受理点. 《公告》 明确, 自发布之日起, 境内责任人注册 地在金华市 (不含义乌市) 和义乌市行政区域范围 内的, 首次进口非特殊用途化妆品备案管理工作 由浙江省药监局设在金华市市场监管局和义乌市 市场监管局的受理点承担. 此次新增的两处非特殊用途化妆品备案受理 点, 是浙江省继启动浙江自由贸易试验区 (舟山) 进口非特殊用途化妆品备案管理试点以来的又一 项改革举措, 将进一步推进 证照分离 改革, 改 善化妆品行业营商环境, 提高进口非特殊用途化 妆品备案管理效率和质量. 根据 《公告》 , 浙江省药监局将根据工作需 要, 继续在符合能力要求的地市市场监管局设立 受理点, 直接办理进口非特殊用途化妆品备案. (周其) 辽宁 出台新版药品零售企业开办标准 浙江 新增两处非特化妆品备案受理点 青海 调整完善医疗机构制剂调剂使用