PDF《人福药辅》

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2018 年度报告 人福药辅 NEEQ :

833518 湖北人福药用辅料股份有限公司 (Hubei Humanwell Pharmaceutical Excipients Co.

, Ltd.)

2 公司年度大事记

一、2018 年1月2日,公司通过 Halal 产品证书复审(清真认证) .

二、2018 年5月21 日,公司通过质量管理认证体系 ISO9001:2008 认证(2015 版) ,顺利完成换证.

三、2018 年5月25 日,公司产品明胶空心胶囊关联评审在国家食品药品监督管 理总局药品评审中心公示(登记号:F20180001133)

四、2018 年6月20-22 日,公司赴上海新国际博览中心参加第十八届世界制药原 料中国展(简称 CPHI 展会) .

五、2018 年11 月18 日荣获咸宁市第八届政府质量奖.

六、2018 年12 月1日公司产品羟丙甲纤维素空心胶囊关联审评在国家食品药品 监督管理总局药品审评中心公示(登记号 F20180001366) .

七、2018 年12 月1日公司获得湖北省经济和信息化厅认定的 全省第二批支柱 产业细分领域隐形冠军企业 .

3 目录

第一节 声明与提示

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第二节 公司概况

8

第三节 会计数据和财务指标摘要

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第四节 管理层讨论与分析

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第五节 重要事项

29

第六节 股本变动及股东情况

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第七节 融资及利润分配情况

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第八节 董事、监事、高级管理人员及员工情况

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第九节 行业信息

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第十节 公司治理及内部控制

39 第十一节 财务报告.45

4 释义 释义项目 释义 公司、股份公司、人福药辅 指 湖北人福药用辅料股份有限公司 有限公司 指 湖北人福康华药用辅料有限公司 《公司法》 指 《中华人民共和国公司法》 《证券法》 指 《中华人民共和国证券法》 《管理办法》 指 《非上市公众公司监督管理办法》 《业务规则》 指 《全国中小企业股份转让系统业务规则(试行)》 《公司章程》 指 最近一次由股东大会审议通过的《湖北人福药用辅料 股份有限公司章程》 三会 指 股东大会、董事会、监事会 报告期、本期、本年度 指2018 年度,即由

2018 年1月1日至

2018 年12 月31 日 证监会 指 中国证券监督管理委员会 全国股份转让系统 指 全国中小企业股份转让系统有限责任公司 主办券商、西南证券 指 西南证券股份有限公司 人福医药 指 人福医药集团股份公司 武汉科亿华 指 武汉科亿华科技有限公司 当代科技 指 武汉当代科技产业集团股份有限公司 元、万元 指 人民币元、人民币万元 药用辅料 指 生产药品和调配处方时使用的赋形剂和附加剂;

是除 活性成分以外,在安全性方面已进行了合理的评估. 且包含在药物制剂中的物质. 明胶空心胶囊 指 由胶囊用明胶加辅料制成的空心硬胶囊,在胃液中易 于崩解释放,与其他剂型相比,药物具有较高的生物 利用度. 羟丙甲纤维素空心胶囊 指 以植物源性囊材羟丙甲纤维素(HPMC)制成的空心胶 囊. 胶囊用明胶 指 由动物的皮、骨、腱与韧带中胶原蛋白不完全酸水解、 碱水解或酶降解后纯化得到的制品,或为上述三种不 同明胶制品的混合物,文中亦指药用明胶. 羟丙甲纤维素/HPMC 指 非离子型纤维素混合醚中的一个品种.它是一种半合 成的、不活跃的、黏性的聚合物,可在口服药物中充 当辅料或赋形剂. GMP 指Good Manufacturing Practice, 生产质量管理规范.

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第一节 声明与提示 【声明】公司董事会及其董事、监事会及其监事、公司高级管理人员保证本报告所载资料不存在任何虚 假记载、误导性陈述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任. 公司负责人黄建华、主管会计工作负责人邓文涛及会计机构负责人(会计主管人员)何亚兰保证年 度报告中财务报告的真实、准确、完整. 大信会计师事务所(特殊普通合伙)对公司出具了标准无保留意见审计报告. 本年度报告涉及未来计划等前瞻性陈述,不构成公司对投资者的实质承诺,投资者及相关人士均应 对此保持足够的风险认识,并且应当理解计划、预测与承诺之间的差异. 事项 是或否 是否存在董事、监事、高级管理人员对年度报告内容异议事项或无法保证其真实、准确、完整 是 √否 是否存在未出席董事会审议年度报告的董事 是 √否 是否存在豁免披露事项 是 √否 【重要风险提示表】 重要风险事项名称 重要风险事项简要描述 市场风险 报告期内,公司市场风险持续存在,因为经济下行趋势不变, 空心胶囊行业市场供大于求,竞争激烈,行业监管和环保压力 导致医药行业景气度下降,行业原材料成本持续上涨,该项风 险不可避免. 应对措施:公司通过围绕提升产品质量、优化生产工艺、强化 营销过程管控,同时持续加大新产品研发与推广,产品羟丙甲 纤维素空心胶囊和淀粉胶囊已具备实现产业化条件,公司具备 良好的投资价值. 产品质量安全控制风险 报告期内,公司严格按照《中华人民共和国药品管理法》和《药 用辅料生产质量管理规范》建立健全质量控制体系,效果显著, 但不能完全消除供应商产品质量异常、公司内部质量管理偶有 疏漏等风险问题. 应对措施:公司持续推进零缺陷的目标管理,严把原料质量关, 目前公司产品投诉率持续降低,质量控制体系日复一日优化固 化,客户审计和客户满意度调查均有正向反馈,因此产品质量 风险能够有效控制. 核心技术人员流失风险 行业特性决定,公司明胶空心胶囊生产工艺和技术改良以及新 产品研发,对核心技术人员的依赖度较高.受空心胶囊行业高 端人才稀缺和公司地域条件限制,可能存在核心技术人员流失