PDF《建设项目竣工环境保护验收技术规范 制药》

b)建设单位环保设施运行台账;

污水接管佐证材料;

固体废物台账、危险固体废物委托处理处置 协议(或合同)及受委托方的资质证明文件;

c)日常环境监测计划;

d)环境风险防范措施/设施的落实情况,突发环境事件应急预案及备案文件;

e) 与环境敏感点有关的许可文件、批复文件、证明文件等相关资料,如拆迁证明;

f)环境监理报告(环评批复有要求的). 5.1.2 资料分析 对收集的技术资料进行整理、研究,熟悉并掌握以下内容: 5.1.2.1 建设内容及规模 包括主体工程、公辅工程及环境保护工程的建设内容及规模.改、扩建项目应查清 以新带老、 节能降耗、总量削减 等具体要求. 5.1.2.2 生产工艺流程及污染分析 包括主要原辅材料、中间产品、主产品及副产品.按生产流程分析废气、废水、固体废物、噪声 等的产生量、主要污染因子、相应配套治理设施、处理工艺和排放去向,落实现场勘查重点内容. 5.1.2.3 厂区总平面布置 包括厂区废气有组织、无组织排放源,废水处理单元的装置进口、出口、废水总排口、雨水排口, 噪声源等具体位置.拟布设的废气无组织、有组织排放监测点,废水、雨水排放监测点,厂界噪声监 测点.对于废水排入集中式污水处理厂的,还需了解集中式污水处理厂的验收、运行情况. 5.1.2.4 环境敏感点 包括受纳水体、大气敏感点、噪声敏感点、固体废物可能造成的二次污染保护目标,确定是否涉 及必要的环境质量监测勘查内容. 5.1.2.5 建设项目环境保护管理情况

7 包括环境管理机构的设置及环保规章制度建立,环境保护监测站的设立及日常监测计划,固体废 物的处理处置要求等,并将环境保护投资计划(包括环境保护设施、措施、监测设备等)列表统计待 现场勘查时核对. 5.2 现场勘查 5.2.1 生产线勘查 制药建设项目主要包括化学合成类、提取类、发酵类、中药类、生物工程类、混装制剂类六大类 基本工艺,复合式生产工艺可按实际情况参照各基本工艺中相应工段分别进行勘查. 5.2.1.1 化学合成类制药生产工艺 a)化学合成 调查原料类型、贮运及用量;

储罐、贮存场的占地面积,无组织排放情况;

主要成分制备生产工 艺,各反应过程用料名称及用量,工艺废水、工艺废气、噪声的产生及处理方式,无组织排放源;

废 渣产生量及处置方式;

母液回用情况等. b)粗品精制 调查滤液、洗涤废水产生及处理方式;

干燥、离心过程无组织排放源;

废吸附剂、废活性炭等固 废产生及处理方式;

酸、碱、有机溶剂回收利用,母液回用情况等. 5.2.1.2 提取类制药生产工艺 a)原料的选择和预处理 调查原料种类、贮运及用量;

原料包装材料、预处理废渣的处置方式. b)原料的粉碎 调查粉碎方式;

生化法产生的废液、粉碎废气的回收、排放和处理情况;

粉碎机械噪声防治措施. c)提取 调查提取溶剂种类、贮运及用量;

供热方式;

溶剂挥发废气、废水、残渣的排放和处理情况;

溶 剂回收处理方式. d)分离纯化 调查精制方式;

溶剂挥发废气、精制废水、残渣的排放和处理情况. e)干燥灭菌 调查干燥灭菌方式;

干燥废气排放及处理情况;

空压机等机械设备噪声防治措施. 5.2.1.3 发酵类制药生产工艺 a)发酵 调查产品及原料类型、贮运及用量;