PDF《浙江医药股份有限公司》

证券代码:600216 证券简称:浙江医药 编号:临2015-030 浙江医药股份有限公司 关于抗 HER2-ADC 获得新西兰临床试验许可的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈 述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任.

浙江医药股份有限公司(以下简称"公司" )于近日收到新西兰药品和医疗 器械安全局(MEDSAFE)通知,公司递交的抗 HER2-ADC 临床研究申请材料审查通 过,抗HER2-ADC 获得了临床试验许可.公司将在相关健康及残疾伦理委员会 (HDEC)批准后启动抗 HER2-ADC 的Ⅰ期临床试验. 抗HRE2-ADC 是公司于

2013 年6月14 日与美国 AMBRX Inc.签署《合作开发 和许可协议》合作研发的新一代单克隆抗体偶联药物(与Her2 靶点结合的、偶 联了抗肿瘤化疗药物的单克隆抗体药物结合物) .主要适应症为乳腺癌、胃癌等, 属于创新生物技术药物,是国际上近几年癌症治疗领域的研发热点. 目前, 公司向澳大利亚维多利亚州 Epworth 健康中心 (Epworth HealthCare) 的伦理委员会递交的抗 HER2-ADC 临床研究申请尚在受理中(详见公司

2015 年8月5日在上交所网站 www.sse.com.cn 上刊登的临 2015-027 公告).公司将根据 相关规定,及时披露项目重大进展情况. 新药研发是项长期工作,存在诸多不确定因素,敬请广大投资者注意投资风 险. 特此公告. 浙江医药股份有限公司董事会

2015 年10 月8日