PDF《建设项目环境影响报告表》

29) 《浙江省环境保护厅建设项目环境影响评价公众参与和政府信息公开工作的实施细 则(试行)》(浙环发 2014(28)号);

年产

80 万套医用电子仪器等医疗专用设备项目环境影响报告表

4 浙江商达环保有限公司 杭州市莲花街

333 号莲花商务中心 A 座9楼30) 《关于切实加强建设项目环保 三同时 监督管理工作的通知》,浙江省环境保护 厅浙环发[2014]26 号,2014.4.30;

31)《关于印发浙江省主要污染物总量减排管理、监测、统计和考核四个办法的通知》 , 浙环发【2007】57 号,2007.6.28;

32)《关于印发〈浙江省淘汰落后生产能力指导目录(2012 年本) 〉的通知》 ,浙淘汰办 【2012】20 号,2012.12.28;

33)《杭州市人民政府关于加强污染减排工作的实施意见》 (杭政函[2007]159 号) ,杭州 市人民政府,2007.8.25;

34)《杭州市产业发展导向目录与空间布局指引(2013 年本) 》 ,杭政办函[2013]50 号, 2013.4.12;

35) 《批转区环保局 的通知》 ,余政办【2006】108 号,2006.5.11. ⑵相关的技术规范 1)《环境影响评价技术导则总纲》 ,HJ2.1-2011,国家环境保护局;

2)《环境影响评价技术导则大气环境》 ,HJ2.2-2008,国家环境保护部;

3)《环境影响评价技术导则地面水环境》 ,HJ/T2.3-93,国家环境保护局;

4)《环境影响评价技术导则声环境》 ,HJ2.4-2009,国家环境保护部;

5)《浙江省建设项目环境影响评价技术要点(修订版) 》 ,浙江省环境保护局,2005.4;

6)《浙江省水功能区水环境功能区划分方案》 ,2006.4;

7)《杭州市余杭区生态环境功能区规划(修编) 》 ,2014.12. ⑶其他依据 1) 企业法人营业执照 2) 杭州市余杭区企业投资项目备案通知书(基本建设) 3) 建设单位提供的其他资料等 3. 建设内容 ⑴ 项目概况 项目名称:年产

80 万套医用电子仪器等医疗专用设备项目 建设性质:新建 建设单位:杭州泽午生物科技有限公司 建设地点:余杭区良渚街道七贤桥村 年产

80 万套医用电子仪器等医疗专用设备项目环境影响报告表

5 浙江商达环保有限公司 杭州市莲花街

333 号莲花商务中心 A 座9楼总投资:

5000 万元 ⑵ 建设内容及规模 本项目建成后的产品方案详见表 1-1 表1-1 项目产品方案 序号 产品名称 数量 单位

1 医用电子仪器等医疗专用设备

80 万套/a 注:根据建设单位提供的资料,本项目生产的医用电子仪器等医疗专用设备,其具体产品名称 为活检旋切针

10 万套、乳腺活检与旋切系统

100 套、脉管系统成像仪

30 套、一次性导丝

9 万套、一次性止血夹

20 万套、电圈套器

20 万套、鼻胆引流管

20 万套、颅颌面修复系统

9870 套. 表1-2 医疗器械分类确认 序号 产品名称 管理类别

1 活检旋切针 第三类

6815 注射穿刺器械

2 乳腺活检与旋切系统 第三类

6854 手术室、急救室、急诊室设备及器具

3 脉管系统成像仪 第二类

6821 医用电子仪器设备

4 一次性导丝 第二类

6822 医用光学器具、仪器及内窥镜设备

5 一次性止血夹 第三类

6822 医用光学器具、仪器及内窥镜设备

6 电圈套器 第三类

6825 医用高频仪器设备

7 鼻胆引流器 第二类

6866 医用高分子材料及制品

8 颅颌面修复系统 第三类

6846 植入材料和人工器官 本项目主要经济技术指标见表 1-3. 表1-3 建设项目总经济技术指标一览表 指标 单位 数量 总用地面积 m2