PDF《龚兆龙+ 做创新药》

人物档案 龚兆龙!!"#$ 年生于湖南!现任百 济神州"北京#生物科技有限公司药物 研发和药政事务部副总裁$ %"&' 年从北京医学院获得硕士学 位毕业后!他前往美国纽约大学"()*% 攻读毒理学!获博士学位$年!他在美国国立卫生研究 院"(-.

%从事博士后研究$ 之后的十年间! 龚兆龙担任美国 食品药物管理局"/01%药品审评中心 药理毒理审评员$ 234&,54%5 年!他加 盟北京昭衍新药研究中心有限公司 ! 任副总裁兼首席技术官&54%5 年加盟 北京莱博赛路森药物科技有限公司 ! 任678&54%9 年! 加盟百济神州 '北京%生物科技有限公司$ 54%5 年%% 月! 他入选北京(海聚工程)!被聘为北 京 市特聘专家$ 编辑!田芳 版式!剑心 !" 年#月$日!"#$%#&% '()*)+, 本报网址! :版聚才北京 海聚英才谱 很难想象" 美国药监局 会聘请一位年轻的外国人参 与本国公众健康重大利益的 新药审评工作"而且长达 %& 年之久# 这个年轻人就是龚 兆龙# 进入 '() 前"龚兆龙 已接受了近 *& 年的医学和 毒理学专业训练$$ $北京医 学院医学学士% 北京医科大 学毒理学硕士% 纽约大学毒 理学博士% 美国国立卫生研 究院毒理学博士后# 新药审评要把握平衡 %"'" 年!%;

岁的龚兆龙 考上了北京医学院$ 此后!在 医学与药的道路上! 他一路 打拼$ %""4 年!已在北京医 科大学读书教书%% 年的龚兆龙进入纽约大学! 读完毒 理学博士后! 又到美国国立 卫生研究院从事神经毒理学 方向的博士后研究$%""& 年!龚兆龙向/01 投了简历!/01 部门主管和人事部 门当场拍板录用他$ 于是他 加盟为新药颁发(准生证)的 团队!一干就是 %4 年$ '() 药品审批中心的标 志是个像 天平一样的图案"新药审评就是要在药品安全 性%有效性%公众健康等各个 复杂因素之间把握平衡# 上班第一天" 龚兆龙的 上司说!&资料都给你搬过来 了"开始审吧' (当他走进办 公室一看" 二十几箱的资料 几乎堆满了一面墙) 那时候" 龚兆龙还不知 道怎么审药" 上司就开始给 他一些指导" 告诉他应该先 看什么后看什么" 需要根据 什么做什么决定# 龚兆龙觉 得"能够进入 '() 并很快熟 悉掌握审评工作" 主要得益 于在北京医学院和纽约大学 打下的良好基础# 我们不只是当判官 龚兆龙认为! 任何药品 都不是完美的! 审评员不只 是评判 一种新药的生死!更 是要帮 助企业开发新药!争 取使更多安全有效的新药获 得通过!惠及公众$ 在这个意 义上! 高水平的新药审评员 不仅是新药的 (生死判官)! 更是帮助新药成功上市的(助产士)$ '() 的审评员与药企之 间的交流非常紧密" 既在监 管"同时也是帮助# 在新药开 发过程中"'() 审评员会根据需要与药企共同讨论新药 的研发路径% 安全性和有效 性问题# '() 的工作让龚兆龙受 益良多# 他总结道" 首先是 +,-./001-234105 *专业精神+) 作为新药主审"必须 对自己的决定负责" 其他人 也很难推翻主审意见" 但是 这种评判的权力要基于专业 判断和分析) 所以"为了保证 审评的科学性"'() 给工作人员提供良好的培训" 使其 不断更新专业知识) 上司的 一个观点让龚兆龙铭记!&你 要根据科学依据作出专业上 的判断" 不要过多考虑别的 因素) ( 其次是+67418 9/, :18/*为公众利益服务+) 龚兆龙认为"'() 工作的理念就是 +67418 9/,:18/*为 公众利益服务+) '() 当中也 有不少 人后来去药企工作"每个人离开的时候" 在给同 事们的告别邮件中几乎都会 提到" 自己现在要离开服务 公众的政府岗位了" 即将去 企业工作) &'() 很强调+67418 9/,:18/ 的理念"那里的工 作人员也有着比较强烈的服 务公众的使命感和荣誉感) ( 龚兆龙说) 做公司国际化的推动者 544& 年!当龚兆龙在美 国接触到北京昭衍新药研究 中心的创始人!;