PDF《新三板主题报告》

2 新三板主题报告 本报告版权属于安信证券股份有限公司. 各项声明请参见报告尾页. 内容目录 1. 药监局通告:长春长生生物违法违规生产狂犬病疫苗.3 2. 目前我国狂犬病疫苗市场竞争格局.3 2.1. CFDA 数据显示,目前全国有

16 家企业有狂犬病疫苗产品批准文号

3 2.2. CFDA 批签发数据显示,长生生物公司产品批签发占比约 17%~22%4 3. 成大生物短期看点在于市场占有率的提升、高分红;

长期看点在于新产品的研发.5 3.1. 成大生物短期看点在于市场占有率的提升预期

5 3.2. 成大生物为我国狂犬病疫苗龙头企业.6 3.3. 公司技术领先,拥有优势

7 3.4. 公司分红率高

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图表目录 图1:

2016 年人用狂犬病疫苗批签发格局.5 图2:

2017 年人用狂犬病疫苗批签发格局.5 图3:省药监局的药品 GMP 认证工作流程图.6 图4:成大生物

2017 年营收分布

7 图5:成大生物历年营收及增速.7 图6:成大生物历年归母净利润及增速

7 图7:成大生物历年盈利能力情况

7 图8:成大生物历年偿债能力情况

7 图9:成大生物历年经营活动现金流量净额(百万元)7 表1:目前全国狂犬病疫苗产品批准文号.4 表2:目前全国狂犬病疫苗产品批准文号.4 表3:公司已实施的分红.9

3 新三板主题报告 本报告版权属于安信证券股份有限公司. 各项声明请参见报告尾页. 1. 药监局通告:长春长生生物违法违规生产狂犬病疫苗

7 月15 日, 药监局于官网发布 《国家药品监督管理局关于长春长生生物科技有限责任公司违 法违规生产冻干人用狂犬病疫苗的通告 (2018 年第

60 号) 》 (以下简称: 《药监局通告 (2018 年第

60 号) 》 ) ,通告内容如下: 根据线索,国家药品监督管理局组织对长春长生生物科技有限责任公司开展飞行检查,发现 该企业冻干人用狂犬病疫苗生产存在记录造假等严重违反《药品生产质量管理规范》行为. 国家药品监督管理局已要求吉林省食品药品监督管理局收回该企业《药品 GMP 证书》 (证书 编号:JL20180024) ,责令停止狂犬疫苗的生产,责成企业严格落实主体责任,全面排查风 险隐患,主动采取控制措施,确保公众用药安全.吉林省食品药品监督管理局调查组已进驻 该企业,对相关违法违规行为立案调查.国家药品监督管理局派出专项督查组,赴吉林督办 调查处Z工作.本次飞行检查所有涉事批次产品尚未出厂和上市销售,全部产品已得到有效 控制. 国家药品监督管理局始终把人民群众用药安全放在首位,坚决贯彻落实习近平总书记 四个 最严 要求,对发现的违法违规问题绝不姑息,坚决依法依规严肃查处,涉嫌构成犯罪的, 一律移送公安机关予以严惩. 2. 目前我国狂犬病疫苗市场竞争格局 2.1. CFDA 数据显示,目前全国有

16 家企业有狂犬病疫苗产品批准文号 我国上市共四种狂犬疫苗, 分别为 Vero 细胞疫苗、 地鼠肾细胞产疫苗、 人二倍体细胞疫苗、 鸡胚细胞纯化疫苗.CFDA 数据显示,目前全国狂犬病疫苗产品相关批准文号共

20 个,涉 及企业共

16 家.而中检院权威批签发数据显示,目前生产狂犬病疫苗的企业共

10 家,分别 为:辽宁成大生物股份有限公司、宁波荣安生物药业有限公司、长春长生生物科技有限责任 公司、广州诺诚生物制品股份有限公司、中科生物制药股份有限公司、河南远大生物制药有 限公司、吉林迈丰生物药业有限公司、成都康华生物制品有限公司、大连雅立峰生物制药有 限公司、长春卫尔赛生物药业有限公司.