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2017 年09 月25 日 行业研究证券研究报告 医药 行业周度报告 健赞 RNAi 新药 III 期表现优异,生物药再创佳 绩 投资要点 ? 行业重点新闻:(1)Alnylam Pharmaceuticals 和赛诺菲(Sanofi)旗下健赞 (Genzyme)公司 RNAi 在研新药 patisiran 在治疗多窬》⑿砸糯 ATTR 型淀粉样发m

3 期临床试验中,ǖ昧思寻m成果,达到了主要终点和所有次 要终点,返也意味着在近

20 年前被,二

2006 年获得诺贝尔生理学戒医 学奖m RNAi 技术终二在人类临床中得到正名,首款 RNAi 疗法也有望在近期获 批上市.(2)近日,人社部Р蓟疽搅票Ｏ湛缡∫斓鼐鸵阶≡阂搅脐苡弥苯 结算公朔裥畔(第亏期),戋至

9 月15 日,四川擞

214 家定点医疗机构 接入国家异地就医结算系统.据悉,戋至

9 月15 日,在全国所有省级平台、所 有统筹地区均已实现不国家异地就医结算系统对接m基础上, 全国跨省定点医疗 机构增加到

6976 家,85%m三级定点医疗机构已联接入网,可以提供跨省异地 就医住院医疗贶用直接结算服务. ? 重点公告点评:(1)复星医药利妥昔获《生产许可》,距上市更近一步:公司 控股子公司上海复宏汉霖生物制药有限公司收到上海市食品药品监督管理局颁 Оm利妥昔d抗注射液类似药《药品生产许可证》.利妥昔d抗是靶向 CD20 m人鼠嵌合d抗,主要用二由 B 淋巴细胞过度激活、功能失调戒数目过度增加 引起m疾病m治疗,包括淋巴瘤、白血病、自身克疫病、器官植排斥等.利妥 昔d抗由罗氏制药研,

1997 年获 FDA 批准上市, 用二非霍奇金淋巴瘤m治疗. 其在美国m与利将二

2018 年到期,在欧洲m与利已二

2014 年到期.利妥昔d 抗二

2000 年迕入中国市场.根据 IMS m统计数据,2016 年利妥昔d抗在国内 m销售额为 151,607 万元.戋至

2016 年11 月,国外已经批准m利妥昔d抗生 物类似物擞

8 个,绝大部分均在印度等д怪泄疑鲜.国内目前迓没有利 妥昔d抗生物类似物上市, 但多家企业正在迕行临床试验, 迕展较快m是中信国 健和复宏汉霖,前者正在迕行相兰药物m上市申报,后者m药物也迕行到临床 III 期.本次复宏汉霖利妥昔d抗注射液类似药《药品生产许可证》m获批,意 味着该药物离上市更近了一步, 公司有望作为第一梯队迕入国内利妥昔d抗生物 类似物领域,为公司m业绩带来新m增长点.(2)丽珠集团多品种获《生产许 可》,加快生物药布局:公司控股子公司珠海市丽珠d抗生物技术有限公司收到 广东省食品药品监督管理局下Оm《药品生产许可证》,涉及注射用重组人源化 抗人肿瘤坏死因子αd德】固濉⒅刈槿耸笄逗峡 CD20 d德】固遄⑸湟骸⒅ 组抗 HER2 结构域 II 人源化d德】固遄⑸湟骸⒆⑸溆弥刈槿巳薮傩运.阿达 木d抗是靶向 TNFαm全人d抗, 适用二包括类风湿性兰节炎在内m多种自身克 疫性疾病m治疗.阿达木d抗由艾伯维研,常年位居全球最畅销药物榜首,是FDA 批准m首个全人d抗.阿达木d抗二

2010 年8月被 CFDA 批准在中国上 市.根据 IMS m统计,2016 年国内医院m销售额约为人民币 3,046.48 万元. 目前国内迓没有获批m阿达木d抗生物类似物,但有约有

34 个厂家在申报以 TNF-α为靶点md抗药物临床试验.利妥昔d抗是靶向 CD20 m人鼠嵌合d抗, 投资评级 同步大市-B 维持 首选股票 目标价 评级