PDF《百裕制药》

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2016 年度报告 事规则》 增资扩股协议 指 杭州南海成长投资合伙企业 (有限合伙) 与成都百裕科 技制药有限公司、孙毅、王阳签订的《增资扩股协议》 报告期内 指2016 年度 报告期末 指2016 年12 月31 日GMP 指GOOD MANUFACTURING PRACTICE, 药品生产质量 管理规范, 即国家药监局制定的对国内药品行业的药品 生产的相关标准及条例, 要求药品生产企业应具备良好 的生产设备, 合理的生产过程, 完善的质量管理和严格 的检测系统,以确保最终产品的质量符合法规要求 国家药监局 指 国家食品药品监督管理总局 心脑血管病 指心、 脑动脉系统与静脉系统发生病理改变所造成的疾病 中药提取物 指 用适当的溶剂或方法从中药材中提取可作药用或食品、 保健品用的物质 专业化学术推广 指 制药企业以学术推广会议或学术研讨会等形式向医生 宣传药品的特点、 优点以及最新基础理论和临床疗效研 究成果, 并通过医生向患者宣传, 使患者对药品产生有 效需求,实现药品的销售 收率 指 在化学反应或相关的化学工业生产中, 投入单位数量原 料获得的实际生产的产品产量与理论计算的产品产量 的比值. 同样的一个化学反应在不同的压力、 温度下会 有不同的收率.

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2016 年度报告

第一节声明与提示 【声明】公司董事会及其董事、监事会及其监事、公司高级管理人员保证本报告所载资料 不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担 个别及连带责任. 公司负责人、主管会计工作负责人及会计机构负责人(会计主管人员)保证年度报告中 财务报告的真实、完整. 信永中和会计师事务所(特殊普通合伙)对公司出具了标准的无保留意见审计报告,本 公司董事会、监事会对相关事项已有详细说明,请投资者注意阅读. 事项 是或否 是否存在董事、监事、高级管理人员对年度报告内容异议事项或无 法保证其真实、准确、完整 否 是否存在未出席董事会审议年度报告的董事 否 是否存在豁免披露事项 否

1、董事、监事、高级管理人员对年度报告内容存在异议或无法保证的理由(如有) 无

2、列示未出席董事会的董事姓名及未出席的理由(如有) 无

3、豁免披露事项及理由(如有) 无 【重要风险提示表】 重要风险事项 名称 重要风险事项简要描述 1. 实际控制人不当控制风险 报告期内,公司实际控制人为自然人孙毅.孙毅持有公司 60.45%的 股份.孙毅任公司董事长兼总经理,能够对公司的投资方向、经营管理、 人事任免等事项产生重大影响. 若未来公司的实际控制人通过行使表决权 等方式对公司进行不当控制, 可能对公司及公司中小股东的利益产生不利 影响. 2. 税收优惠根据 《中华人民共和国企业所得税法》 、 《高新技术企业认定管理办法》

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2016 年度报告 重要风险事项 名称 重要风险事项简要描述 政策变化风险 和四川省科学技术厅、 四川省财政厅、 四川省国家税务局和四川省地方税 务局的相关资格认定文件,公司在

2016 年通过高新技术企业资格复审, 有效期至

2019 年12 月8日,适用 15%的企业所得税优惠税率. 若未来国家有关高新技术企业所得税税收优惠政策发生变化, 或者高 新技术企业资格有效期结束后公司未通过高新技术企业复审认定, 使得公 司享受的所得税税收优惠减少或取消,将对未来公司的盈利状况产生影 响. 3. 新产品开发风险 公司现有产品以治疗心脑血管类疾病的银杏内酯注射液、 呼吸系统治 疗用药盐酸氨溴索注射液以及抗感染类用药注射用克林霉素磷酸酯注射 剂为主.此外公司还拥有多种在研的储备品种.新药产品的研发、申报和 各类认证都需要大额、 持续的资金投入.新产品从研制开发到投入生产需 要通过小试、中试、临床及生产申报等环节,在取得药品批准文号并通过 药品生产质量管理规范认证后方可投入生产. 整个过程需进行大量的实验 研究,周期长、成本高,存在研发失败的可能性.因此,公司存在新产品 开发风险. 4. 药品质量风险 随着药品审批制度改革的推进, 监管部门将进一步加强对于药品质量 的监督管理.虽然公司已经按照药品 GMP 制定了严格的操作规程,在采 购、生产、研发和销售等过程中严格按照相关的制度、流程进行操作,但 公司生产中所用的原材料银杏叶是很难标准化的农产品, 受自然条件等限 制, 品质上会存在一定的差别.随着未来更加严格的药品质量相关法律法 规的出台,公司为满足相关要求,需要相应增加合规成本,从而可能会对 公司经营造成一定程度的影响. 同时,公司主营产品所服务的医药行业,产品质量关系到患者的生命 健康安全,若出现公司产品在相关部门抽查不合格率超标或发生医疗事 故, 公司相应批次产品将被召回并严重影响公司声誉, 进而对公司的持续 经营能力产生较大冲击. 5. 产品结构单一风险 公司主要产品包括治疗心脑血管类疾病的银杏内酯注射液、 呼吸系统 治疗用药盐酸氨溴索注射液、 抗感染类用药注射用克林霉素磷酸酯等.其7成都百裕制药股份有限公司