PDF《1999 年第 1 期【总第 29 期】》

5 日本厚生省仍在讨论有关参考价格补贴体制的引进与构架问题,但进展甚微 Scrip.1998(2394):15 泰国考虑修改医药品与营养补充剂的广告审批制度 Scrip.1998(2394):16 尽管与会者普遍认为 OTC 药物现有的价格控制体制应废除,但今年的巴黎圆桌会议未取得 明显进展 Scrip.1998(2395):

2 欧盟国家药品立法局联合协议计划从

1999 年1月1日起在欧盟委员会集中程序下确认药品 的上市特许 Scrip.1998(2395):

4 匈牙利药政研究所几次应用欧盟委员会集中程序审理国内提出的上市申请,并公报结果 Scrip.1998(2395):

4 波兰三个药品工业协会建议波兰卫生局建立一个独立的,类似于美 FDA 的药品法规局 Scrip.1998(2395):

4 克罗地亚药业界期待与

1997 年医药法规相配套的严格的广告和临床试验规定出台 Scrip.1998(2395):

5 斯洛文尼亚医药局计划修正

1996 年制订的医药法规,以使之与欧盟委员会相关法规协调 Scrip.1998(2395):

5 第3页(共46 页) 《英文药学刊物导读》

1999 年第

1 期【总第

29 期】 美联邦商务委员会就食品附加成分如维生素、矿物质等的广告管理新制订一条例 Scrip.1998(2395):13 加拿大对欧盟的药品与农业化学专利法则提出异议 Scrip.1998(2395):14 韩国计划重审补贴药品的分类体系,并可能作出某些调整 Scrip.1998(2395):15 巴西当局起草有关法案以刺激通用名药的销势 Scrip.1998(2395):16 英医药管理局计划将其各种行政手续费提高 5%左右 Scrip.1998(2396):

2 据测,英国药物供应不久将有大变动 Scrip.1998(2396):

3 英国政府支持下议院要求生物技术公司应尽力使投资者获得客观的和均衡的信息 Scrip.1998(2396):

4 芬兰社会保险局将修订新医药基本补贴法规 Scrip.1998(2396):

6 匈牙利卫生部计划

1999 年7月1日起实施新补贴体制 Scrip.1998(2396):

8 罗马尼亚一负责药品销售许可,临床试验审批和其他相关事务的药物局将于

1999 年1月1日成立 Scrip.1998(2396):

8 美工业联盟 PhRMA 正式向日本厚生省提交改革国家卫生保险药品补贴价格体系的建议书 Scrip.1998(2396):16 在医院承认患者改变低胆固醇治疗后心脏病、中风和其它严重疾病发作情况增加后,新西 兰一心脏病患者团体呼吁对药物津贴局 Pharmac 进行一次直接的独立公开调查 Scrip.1998(2396):18 美生物技术公司 Cel-Sci 表示其在非洲的 AIDS 疫苗人类临床试验面临种种困难与挫折,除 非各国明确这类试验的审批程序,否则 AIDS 疫苗的研制使用将受到极大耽搁 Scrip.1998(2396):18 挪威法院考虑产品特征简介是否授予版权保护 Scrip.1998(2397):

2 英生物工业协会呼吁英政府支持生物药的生产 Scrip.1998(2397):

3 英政府为促进戒烟运动的进程,为烟民免费提供一周的尼古丁替代治疗 第4页(共46 页) 《英文药学刊物导读》

1999 年第

1 期【总第

29 期】 Scrip.1998(2397):

4 斯洛伐克医药方案附录的销售授权法令于

6 月实施 Scrip.1998(2397):

5 英国国家经济研究协会(NERA)发表一份有关非专利名药报告的概要,报告的全文将提交给 欧盟委员会并可能于

1999 年年初全文发表 Scrip.1998;

(2398/9):

2 欧盟部长理事会决定将在药品生产中使用特殊危险材料的禁令再推迟一年(直到

2000 年1月1日)执行,医药工业界对此表示欢迎 Scrip.1998;

(2398/9):