PDF《浙江莎普爱思药业股份有限公司 关于获得《药品 GMP 证书》...》

证券代码:603168 证券简称:莎普爱思 公告编号:临2017-007 浙江莎普爱思药业股份有限公司 关于获得《药品 GMP 证书》的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、 误导性陈述 或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任.

近日,浙江莎普爱思药业股份有限公司(以下简称"本公司"、"公司") 收到浙江省食品药品监督管理局颁发的《药品 GMP 证书》,现就上述有关信息公 告如下:

一、药品 GMP 认证基本情况 证书编号:ZJ20170012 企业名称:浙江莎普爱思药业股份有限公司 地址:浙江省平湖市经济开发区新明路

1588 号 认证范围:滴眼剂 有效期至:2022 年2月22 日

二、本公司生产线、计划生产品种及设计产能 序号 生产线名称 年产能 代表品种

1 单剂量滴眼液生产线 1.8 亿支 苄达赖氨酸滴眼液 本次认证车间为单剂量滴眼剂车间;

截至2017年1月底,上述单剂量滴眼液 生产线累计投入约3,700万元.

三、主要生产品种的市场情况 序号药品 名称 剂型 治疗领域(功 能主治等) 市场同类产品情况

1 苄达赖 氨酸滴 眼液 滴眼 剂 早期老年性 白内障 目前国内获得苄达赖氨酸滴眼液生产批文的 有浙江莎普爱思药业股份有限公司、杭州民生 药业有限公司、湖北远大天天明制药有限公 司、长春普华制药股份有限公司等8家企业. 本公司2016年苄达赖氨酸滴眼液销售额为 75,388.43万元(未经审计). 注:

1、以上数据来源为国家食品药品监督管理总局官方网站等网上资料.

2、公司通过 公开资料未能获得市场同类产品具体销售数据.

四、对上市公司的影响 公司本次获得认证范围为滴眼剂的《药品GMP证书》,有利于丰富公司产品 线,提升公司相关产品的生产能力与产品质量,满足市场需求. 本次获得上述新版GMP证书不会对本公司当期业绩产生重大影响.由于医药 产品具有高科技、高风险、高附加值的特点,投产后产品未来的具体销售情况可 能受到市场环境变化等因素影响, 具有较大不确定性, 敬请广大投资者谨慎决策, 注意防范投资风险. 特此公告. 浙江莎普爱思药业股份有限公司董事会

2017 年2月27 日