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而且 在 上市后 监管中, 增设医疗器械不 良事件监测、 再评价和召回制度, 监 管触角遍及整条产业链.新 《条例》 将医疗器械研制、 生产、 经营、 使用四 个环节统一纳入监管范畴, 通过规范 许可和备案审查, 增设医疗器械生产 质量管理规范、 已注册医疗器械再评 价、 医疗器械召回等制度, 基本形成 了严密的全链条监管体系. 创新调整增进企业活力 新 《条例》 公布前, 有医疗器械行 业的企业代表表示, 新 《条例》 短期不 会导致市场格局有太明显的变化, 但 受政策推动的兼并重组将增多. 在中国医疗器械企业中, 营业 收入超过10亿元的企业约有20家. 中国医疗器械行业协会会长赵毅新 指出, 医疗器械产业总体水平在国际 上处于中等偏下水平, 新 《条例》 中的 严管严查将有助于水平低劣的中小 企业退出市场, 有利于行业内的细 分龙头提升行业集中度, 上市公司有 望凭借资本实力在产业并购中胜出. 一位证券从业人员也表示, 新 《条例》 促进了医疗器械的创新, 同时 强调生产经营企业的质量责任, 提高 使用安全性.这些政策必将促进医 疗器械企业的优胜劣汰, 具有研发优 势的企业以及具有兼并整合实力的 企业将成为行业龙头. 自去年起, 医疗器械业已经出现 活跃并购的趋势.据记者了解, 微创 日前完成对美国Wright Medical? Group,Inc.关节重建业务及其相关资 产的收购.凯利泰去年也完成了对 易生科技 29.73%股权的收购, 并表 示将在今年

5 月完成易生科技剩余 股权收购. 对于即将实施的新 《条例》 , 浦东 多家医疗器械企业普遍认为, 新 《条 例》 不仅更大程度地发挥市场作用, 还为医疗器械产业发展提供了良好 的法治环境, 为科学监管提供了良好 的法治依据. 上海微创医疗器械有限公司董 事长常兆华表示, 医疗器械监管法规 同其他法规一样需要不断创新和调 整, 以适应时代发展的要求. 他还建议, 医疗器械监管系统尽 量保留高端技术人才, 保持监管队伍 整体的技术稳定性, 做到信息公开、 过程透明, 并采用岗位定期内审或外 审等管理方法, 从而在监管工作中准 确和及时地体现法规的创新和发展, 使执政能力具备长期持续性. 通讯员 江青松

本报记者 张淑贤

3 月底, 上海森松压力容器有限 公司财务人员龚秀荣在准备2013年 度企业所得税汇算清缴时, 没有像往 年那样 抓狂 . 作为一家业务类型复杂, 涉及关 联交易、 研发费加计扣除、 政策性搬 迁等政策难点的高新技术企业, 每年 到企业所得税汇算清缴之际, 龚秀荣 都会焦头烂额, 只能不断地给税务局 打电话, 咨询各种政策, 花费了她很 长的时间和精力. 今年龚秀荣之所以淡定, 源于她 参加了浦东税务局组织的高新技术 企业专场的纳税人培训, 且在浦东税 务局开通网上培训后, 又下载了培训 视频, 根据需要来听. 龚秀荣参加的纳税人培训, 即是 浦东税务局今年创新推出的专业化 培训, 主要由现场培训、 网上推送、 面 上宣传组成, 采用重点培训与面上培 训、 计划培训与按需培训、 现场授课 与网上教学相结合的方式, 对纳税人 进行分类培训. 浦东共有10.8万家企业需参加

2013 年度企业所得税汇算清缴, 经 营地址遍布全市各地, 往年对纳税人 的培训由主管税务所各自组织, 存在 场地难找、 师资薄弱、 企业不便、 口径 不统一等诸多弊端. 浦东税务局纳 税服务处处长吴卫港表示, 今年区 局整合资源, 统筹安排培训, 且推出 网上培训, 不仅减轻基层税务所负 担, 更便利了纳税人. 记者获悉, 3月7日至3月17日, 浦东税务局先后组织了14场针对重 点税源户企业、 总机构汇总纳税企 业、 高新技术企业与软件企业等三类 政策较为复杂企业的纳税专场培训, 并根据各所参加汇算清缴户管情况, 结合纳税人需求安排了16场按需培 训, 现场培训企业近