PDF《及时接种疫苗可有效防控》

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2019 年4月18 日? 星期四 综合新闻 资讯ZHONGGUOYIYAOBAO 本报甘肃讯 (记者丁怡媛) 日前, 甘肃省 药品监管局部署开展

2019 年第一类医疗器械产 品备案工作, 进一步规范第一类医疗器械产品备 案, 确保注册和备案办理过程以及相关信息公开 规范、 及时准确. 根据工作安排, 各市州医疗器械监管部门将 结合当地实际统筹计划, 组织摸底排查辖区内第一 类医疗器械生产企业, 详细了解企业质量管理体系 运行现状及问题, 建立企业台账, 健全监管档案;

按 照第一类医疗器械备案操作规范, 用好医疗器械注 册系统备案子系统和第一类医疗器械生产备案系 统, 及时汇总有关备案信息并上报国家药品监管局 数据共享平台.同时, 将备案信息及时通过辖区政 府网站或本单位网站向社会公布, 包括第一类医疗 器械备案、 变更备案和取消备案等情况, 确保备案 办理过程和相关信息公开规范、 及时准确. 甘肃省药监局要求, 各市州医疗器械监管部 门结合年度监督检查计划, 加强对备案产品生产 企业的监督检查, 重点检查已备案的医疗器械产 品是否存在管理类别调整为第二类或者第三类 医疗器械, 备案人未按照有关规定申请产品注 册;

是否有不再作为医疗器械管理或者不再生产 该产品, 备案人未主动向原备案部门提出取消产 品备案;

是否有未按规定备案或者备案时提供虚 假资料, 已备案企业存在其他违法行为等现象. 甘肃省药监局将定期对各地第一类医疗器械产 品备案数据进行核查, 对存在违规备案、 高类低 划、 非医疗器械按医疗器械备案等行为, 将依法 责令纠正并予以通报. 各市州医疗器械监管部门将以企业法定代 表人、 企业负责人、 管理者代表为抓手, 督促医疗 器械生产企业严格依照 《医疗器械监督管理条 例》 《医疗器械分类规则》 《第一类医疗器械备 案有关事项的公告》 等要求进行产品备案;

加强 医疗器械监管人员培训, 不断提高监管人员业务 能力和水平. 甘肃加强第一类医疗器械产品备案管理 定期核查备案数据, 对违规行为依法责令纠正并通报 全球多个国家和地区出现麻疹病例 及时接种疫苗可有效防控

本报记者 李硕

4 月16 日, 有媒体报道称, 世界卫生组织公 布的数据显示, 今年 1~2 月, 全球多个国家和地 区出现麻疹病例, 其中以欧洲为甚, 病例数达到 了20 年来的最高水平;

美国

10 个州共报告

101 例确诊病例;

在西太平洋地区, 截至

2 月20 日, 菲律宾共报告

11459 例麻疹确诊病例, 日本共 报告

167 例麻疹病例. 另据香港中通社消息, 截至

4 月10 日, 香港 地区共确诊麻疹病例

65 例.据了解, 此次麻疹 病毒主要由外地传入, 机场成为麻疹 重灾区 . 为此, 香港政府在香港机场设立疫苗接种站, 累 计已为

8027 人接种.香港食物及卫生局局长陈 肇始向媒体称, 麻疹疫苗总体覆盖率达 95%, 已 安排联络厂商调拨. 接种疫苗可预防和控制麻疹 麻疹是一种传染性很强的急性呼吸道疾病, 国家卫健委疾病防治控制局网站 麻疹疫苗强 化免疫 专栏中文章显示, 麻疹病毒主要通过喷 嚏、 咳嗽和说话等途径, 由飞沫传播.麻疹的潜 伏期一般为 10~14 天, 亦有短至