PDF《国家职业技能标准》

3 安全知识 (1) 防火防爆等消防知识? (2) 安全用电知识? (3) 制剂安全操作知识? (4) 有机溶剂的毒性和安全防护知识? (5) 急救知识? 2? 2?

4 环境保护知识 (1) 制剂过程的废水、 废气、 废料处理知识? (2) 制剂过程的粉尘处理知识? (3) 制剂过程的噪声处理知识? 2? 2?

5 相关法律、 法规知识 (1) ?中华人民共和国劳动法? 相关知识? (2) ?中华人民共和国药品管理法? 相关知识? (3) ?中华人民共和国药品管理法实施办法? 相关知识? (4) ?中华人民共和国中医药法? 相关知识? (5) ?药品生产质量管理规范? 相关知识? (6) ?中华人民共和国药典? 相关知识?

6 职业编码: 6-12-03-00 3? 工作要求 本标准对五级/ 初级工、 四级/ 中级工、 三级/ 高级工、 二级/ 技师、 一级/ 高级技师的技能要求和相关知识要求依次递进? 高级别涵 盖低级别的要求? 3?

1 五级/ 初级工 职业 功能 工作内容 技能要求 相关知识要求 1? 制剂准备1?

1 生产文件管理 1? 1?

1 能识读批生产指令、 岗位操作规程 1? 1?

2 能核对批生产记录 表格的完整性 1? 1?

3 能填写生产记录 1? 1?

1 产品批生产指令相关知识 1? 1?

2 产品工艺规程相关知识 1? 1?

3 岗位操作规程相关知识 1? 1?

4 批生产记录相关知识 1? 1?

5 生产记录填写规定1?

2 生产现场准备 1? 2?

1 能核对设备、 操作 间的标签标识内容与批生产 指令的一致性 1? 2?

2 能检查设备、 容器 具及生产现场的清场合格标 识1? 2?

1 生产现场状态标识的相关知识

7 职业编码: 6-12-03-00 续表 职业 功能 工作内容 技能要求 相关知识要求 2? 配料2?

1 领料 2? 1?

1 能核对领料单与产 品批生产指令的一致性 2? 1?

2 能按领料单领取生 产物料 2? 1?

3 能填写领料记录 2? 1?

1 原料的领料程序 2? 1?

2 辅料的领料程序 2? 1?

3 包装材料的领料程序 2?

2 称量 2? 2?

1 能检查称量器具及 称量范围与称量要求的适用 性2? 2?

2 能使用称量器具称 量物料 2? 2?

3 能将称量的物料装 入清洁的容器内 2? 2?

4 能确定数字单位及 有效数字位数 2? 2?

5 能填写称量物料的 标签? 并标示于容器内、 外2? 2?

6 能填写称量记录 2? 2?

7 能复核称量记录 2? 2?

1 常用称量器具的操作方法 2? 2?

2 常用称量器具的操作注意事项 2? 2?

3 配料称量操作规程2? 2?

4 有效数字及修约规则 2? 2?

5 称量复核的相关知识

8 职业编码: 6-12-03-00 续表 职业 功能 工作内容 技能要求 相关知识要求 3? 制备①3?

1 提取物制备 3? 1?

1 能使用多功能提取 设备煎煮饮片 3? 1?

2 能使用浸渍设备浸 提饮片 3? 1?

3 能使用离心设备离 心药液 3? 1?

4 能使用烘干设备干 燥稠浸膏 3? 1?

1 浸提的含义与目的 3? 1?

2 浸提过程 3? 1?

3 影响浸提的因素 3? 1?

4 常用的浸提溶剂 3? 1?

5 浸提辅助剂 3? 1?

6 煎煮法的含义、 特点与适用范围 3? 1?

7 煎煮的方法与设备 3? 1?

8 多功能提取设备的煎煮操作规程 3? 1?

9 浸渍法的含义、 特点与适用范围 3? 1?

10 浸渍的方法与设备 3? 1?

11 浸渍设备的操作 规程 3? 1?

12 分离的含义与分类 3? 1?

13 沉降分离法的含 义、 特点与适用范围 3? 1?

14 离心分离法的含 义、 特点与适用范围 3? 1?

15 离心设备的操作 规程 3? 1?