编辑: 没心没肺DR | 2017-07-25 |
13 组织机构代码证 复印件
14 税务登记证(副本) 复印件
15 其他相关资料 复印件
2 2. 产品材料列表 装订 顺序 材料名称 材料要求 备注
1 封面 原件(网上直接打印) 附件 1-7
2 疫苗基本信息审核表 原件(网上直接打印) 附件 1-8
3 《药品注册批件》(进口药品提供《进口药品注册证》)、 《再注册批件》和全部《补充批件》 复印件
4 疫苗的国家质量标准 复印件
5 最新有效期内,中国食品药品检定院批签发报告书 复印件
6 与报名产品相对应的 GMP 证书 复印件
7 药品取得电子监管码证明文件 复印件
8 疫苗说明书 原件
9 疫苗标签 复印件
10 疫苗包装 原件
11 最新国内省份挂网价格证明材料 (省级药品采购平台截图) 复印件
12 企业认为须提供的其他材料 复印件 备注:疫苗按生产批件、质量标准、批签发报告书、说明书、标签、疫苗包装等的顺序装订,每个品规 对应一份产品资料. 3.以上纸质材料均使用 A4 纸,无论是平台打印、原件、还是复印件 资料,要求每页一律加盖企业公章,纸质版和网上填报的电子版扫描 资料必须一致.如网络无法下载表格,需提供与表样一致 word 表格. 4.法定代表人授权书、报名疫苗汇总表需单独递交一份以备审核. 5.材料中所有需填写企业名称的栏目均需填写企业完整名称. 6.复印件要求清晰可认. 7.以上材料有标准格式的,要按附件所列的标准格式要求填写. 8.所有材料均使用中文. 9.所有材料均需逐一装订胶装粘贴成册(每种疫苗须按品规单独成 册) ,左侧装订,装入档案袋中,凡材料不全........