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18 个中 成药制剂中制备出

10661 个组份,235 个化合 物;

申请专利

1177 项, 建立了由一个核心专 利、外围专利、防护专利组成的有效的专利保 护体系. 中药滴丸在线监测技术、中药颗粒球 形化技术、高载药滴丸及流化包衣技术、中药 溶散片制剂技术开发等一批技术开发与应用, 使现代中药技术含量进一步提升. 天士力还是一家具有国际化前瞻视野的 现代中药企业,实现了现代中药 走出去 的 历史性跨越. 公司产品复方丹参滴丸已顺利 通过美国食品和药物管理局( FDA)的II 期 临床试验,成为中国首例进入 FDA III 期临床 试验的中成药. 公司按照美国 FDA 的CGMP 标准进行技改攻关, 实现了现代中药达到国 际标准的先进制造,得到了美国 FDA 评审专 家的高度评价. 目前公司后续产品水飞蓟宾 胶囊(水林佳)和穿心莲内酯滴丸也已完成 FDA-IND 的递交工作. 公司倡导组建了中药国际化产学研联盟, 集中优势资源,让更多的优秀中药品种走向世 界. 在美国马里兰州投资,建立了将中医药生 产、展示、交流、培训集于一体的多功能基地, 并在霍普金斯大学建立中医药研发平台,为中 药品牌在国际市场扎根立足奠定基础. 在由中国医药企业管理协会组织评选的 年度中国最具竞争力医药上市公司二十 强 活动中,天士力连续五年入围,并在

2012 年、2013 年连续两年荣膺二十强排名首位. 基于全产业链的控制管理 构筑长期竞争优势 公司将基于全产业链的管理作为其管理 和运行模式,遵循提高系统竞争力这一目标, 从系列标准化、 现代技术及市场导向等关键 因素入手,完善产业链管理各个环节,提高现 代中药产业的效率和效益. 积极推进价值流 管理,从基地建设、原料采购到生产环节,到 交付到客户手中的每个环节都进行量化系统 的分析. 生产过程中, 公司生产线可实现全程计 算机在线控制、 药品生产过程智能化组合、 关键工艺参数在线监测、 连续采集程序化. 质量控制的全过程, 体现的是中药产业链的 集聚和协调作用, 从而带动了整个产品实现 技术改造、 标准升级和结构优化, 建立起了 符合国际标准的现代中药产业链和先进的技 术制造平台. 与国家编码中心研制开发了专 门的天士力药用植物可追溯系统, 从土地的 筛选、种植、水植、环境、检测因子,到生产环 境全线进行跟踪. 通过自己建模, 识别药材 真伪, 成为中国制药行业首家采用中红外技 术规范药材资源的质量、 安全和控制系统的 企业. 在中药产业链上, 应用现代质量控制技 术, 提高现代中药产品的质量水平和市场竞 争力. 科技攻关重大项目 指纹图谱应用示范 研究 通过国家验收,项目成果 复方丹参滴 丸指纹图谱分析及质量控制技术 也通过了 国家技术鉴定. 公司已将指纹图谱技术应用 于现代中药产业链的全程, 从而为保障生产 工艺的稳定和实现 药材―― ―中间体―― ―中 成药制剂 的质量控制奠定了技术基础. 公司运用 战略价值分析,战略定位分析 和成本动因分析 工具建立支持 现代中药 价值链,特色化学药和生物药 产品差异化竞 争策略的战略成本管理体系, 从而确保了公 司的长期竞争优势. 迄今, 公司已经建立了基于全产业链的 较为完善的内控管理体系, 形成了系统制胜 的综合竞争壁垒. 公司相继推出和不断培养 壮大的养血清脑颗粒/丸、 芪参益气滴丸、益 气复脉粉针、丹参多酚酸粉针、重组人尿激酶 原等独家重磅品种, 已经形成显著的现代中 药产品集群优势. 目前复方丹参滴丸 FDA 三 期临床试验正在打通现代中药的国际化通 路, 未来公司有望在国际市场复制国内市场 的成功发展历程, 成为全球市场现代中药细 分领域龙头. 以良好的经营业绩 持续回报股东与社会 1994年闫希军带领解放军第