编辑: 南门路口 | 2017-09-24 |
1 号 在全国应用的安全证书 华南农业大学 二九年五月 中华人民共和国农业部制 农业转基因生物安全证书申请 报告书项目名称:转番木瓜环斑病毒复制酶基因的番木瓜华农
1 号 在全国应用的安全证书 申请单位: 华南农业大学 申请人: 地址: 广州市天河区五山街 邮政编码:
510642
电话: 传真: e-mail: 填报日期:2009 年5月21 日II 填写说明
1、在填写申报书之前,应认真阅读《农业转基因生物安全管理条例》 、 《农业转基因生 物安全评价管理办法》 、 《农业转基因生物进口安全管理办法》 等有关法规, 了解相关的要求、 标准和技术规范.
2、此申报书同样适用于实验研究和中间试验的报告,但名称分别改为 农业转基因生 物试验研究报告书 和 农业转基因生物中间试验报告书 ,有些不适用的条款可以不用填 写.例如:实验研究的报告书就不用填写试验方案.
3、申报书内容应当包括以下部分:目录、申请表、项目内容摘要、工作目的和意义、 国内外相关研究的背景资料、农业转基因生物安全评价、试验方案、相关附件资料、申报单 位农业转基因生物安全小组审查意见、申报单位审查意见、所在省(市、自治区)的农业行 政主管部门的审查意见. 填写申请表时,申请实验研究、中间试验、环境释放和生产性试验按表
2 填写;
申请农 业转基因生物安全证书按表
3 填写. 申报书中安全评价、试验方案和相关附件资料部分依照附录 I、II、III 要求逐条填写.
4、申报书应当用中文填写,一式十份,一律使用 A4 纸,正文用小四宋体打印,标准 字间距和单倍行距,并提供软盘或光盘.对于不符合要求的申报书,不予受理.
5、申请者可以注明哪些资料属于机密并说明理由.
6、对于已批准过的环境释放或生产性试验,在试验结束后,若同一转基因生物在原批 准地点以相同规模重复试验,在申报时 安全性评价 部分可省略.
7、受理时间:每年两次,截止日期分别为
3 月31日和
9 月30日.
8、 受理单位: 农业部科技发展中心. 地址: 北京市朝阳区麦子店街
18 号楼. 邮政编码: 100026.收款单位:农业部科技发展中心;
开户行:农行北京朝阳支行;
帐号:873-9732. III 目录
一、 申请表…1
二、 项目内容摘要…3
三、 工作目的意义…3
四、 国内外研究的相关背景资料…3
五、 安全性评价…5
六、 相关附件资料…10
1 目的基因的核苷酸序列及其推导的氨基酸序列…10
2 目的基因与载体构建的图谱…10
3 目的基因与植物基因组整合及其表达的分子检测或鉴定结果……..12
4 转基因性状及其产物的检测和鉴定技术…13
5 各试验阶段试验结果及其安全性评价试验总结报告 中间试验总结报告…15 环境释放总结报告 (1)
19 环境释放总结报告 (2)
31 环境释放总结报告 (3)
34 生产性试验的总结报告…39
6 转基因植物对生态环境安全性的综合评价报告…53
7 食品安全性的综合评价报告…55
8 该类转基因植物国内外生产应用概况…57
9 田间监控方案…58
七、 安全性评价综合报告…59
八、 本单位农业转基因生物安全小组审查意见…65 IV