PDF《CNAS-TRL-009:2018》

4 原始记录的编制 4.1 人员 实验室管理者应确保原始记录的编制人员具有足够的技术能力和编写技巧. 应按照 CNAS-CL01:2018《检测和校准实验室能力认可准则》中人员要求对原始 记录制修订人员进行相应的教育、培训、对其经验和/或可证明的技能进行资格 确认,并确保这些人员可胜任且受到监督,可按照实验室管理体系要求工作. 4.2 载体 记录的载体可以是各种形式(例如硬拷贝、纸质载体或电子媒体等) ,或多 种形式相结合. 实验室应在记录管理文件中规定记录的载体方式. 注1:规定载体方式包括但不限于打印纸张尺寸、打印方式(正反面) 、电 子媒体的文件格式等. 实验室应特别注意各种载体的保存期限,特别是当使用多种载体形式时,应 确保不同载体保存记录能形成有效对照关系,且保存的最低期限一致. 注2:例如某测试项目,当记录载体的形式既有照片、波形、纸版记录等, 实验室应有相应的措施进行等同管理. 当载体的保存场所、 保存方式等对载体的保存期限有显著影响时,实验室应 在记录管理文件中规定记录载体的保存期限和保存方法. 4.3 原始记录的基本要素 原始记录应包括以下基本要素.实验室在编写记录模板时, 可采取引导填空 的方式,促使记录使用者在每次检测中都能准确无误地填写这些基本要素. 4.3.1 任务信息 任务信息包括:编号、检测标准(方法) 、检测项目/参数;

1)编号: CNAS-TRL-009:2018 第6页共25 页 发布日期:2018 年12 月31 日 原始记录中应注明每项检测任务的编号,它是方便实验室内部管理的编号, 应具有唯一性. 注1:例如:任务编号、记录编号、项目编号、申请编号、报告编号等. 如果原始记录使用的编号与最终出具的报告编号不一致时, 原始记录中应补 充体现报告编号,且报告编号应与原始记录编号有唯一性对应关系. 2)检测标准(方法) : 原始记录中应明确写明检测依据的来源,可以是现行标准、客户指定的标准 (非现行标准、行业标准、企业标准等) 、客户自定的测试方法等. 原始记录中应写明检测依据的标准,明确写明标准号和版本号. 当客户对检测有特殊的与标准相偏离的要求时, 应在检测依据栏或原始记录 相关位置进行描述. 注2:当客户的要求与标准偏离较多时,建议在记录中注明 检测方法见合 同评审 . 示例:标准要求抗电强度试验前必须对样品进行湿热处理,但客户要求抗电 强度试验前的湿热处理加严进行. 在原始记录的检测依据栏中进行相关描述. 试验情况说明: 根据委托方要求,本次进行抗电强度试验前对样品进行的湿热处理加严, 具体加严条件为:XXX. 3)检测项目/参数: 如果检测项目是检测依据的全部内容时, 检测项目可不必全部列出, 写明 全 部项目或全部参数 既可. 如果检测项目是检测依据的部分内容时, 应在原始记录中明确本次检测涉及 的项目条款号或名称. 4.3.2 样品信息 样品信息包括:样品名称、样品型号规格、样品数量、样品编号;

适用时还 可包括:样品送检单位、样品状态、样品附属件等. 1)样品名称: 能正确识别测试样品的名称,应是客户委托任务书指定的名称,或是实验室 检查样品后并同客户沟通协调后的可正确描述样品的名称. 2)样品型号、规格: 记录中应写明样品的型号,该型号应是实际检测样品的型号,且包含在客户 CNAS-TRL-009:2018 第7页共25 页 发布日期:2018 年12 月31 日 委托任务书的型号中. 记录中应写明与检测项目相关的产品规格信息. 3)样品数量、样品编号: 样品编号应具有唯一性,目的是方便实验室内部样品流转和存储管理. 样品数量要与样品编号相对应. 4)样品送检单位(委托人) : 样品送检单位可以是个人或单位. 5)样品状态: 当样品在测试前、 测试中或测试后的状态对于测试结果或判定有重要影响时, 应在原始记录中记录样品不同阶段的状态. 如果在某阶段对样品状态进行调整时, 还应记录对样品做出的调整. 对样品状态的描述可使用文字描述,也可使用影像图片记录. 示例:标准 UN38.3 Rev5+Amd1+Amd2:2013 的原始记录格式中关于样品的描述: 样品名称: 规格型号: 委托人: 制造商/商标: 收样日期: 年月日样品数量: 试验从 年月日开始,至年月日结束 样品类型:是否可充电 电芯 用途 化学组分 电池组 用途 型号 组成方式 电芯化学组分电芯生产厂 电芯型号 电芯容量 运输时是否 安装在设备 中 运输方式 航空 内包装 外包装 衬垫材料 整箱重量 包装箱尺寸 内含电池数量 样品参数: 标称电压 额定容量 额定能量 充电限制电压 最大连续充电电流 充电电流 CNAS-TRL-009:2018 第8页共25 页 发布日期:2018 年12 月31 日 放电终止电压 最大放电电流 充电截止电流 6)样品附属件: 当实验室使用客户提供的维持样品工作的支持设备或附件等附属件进行电 气测试时, 应对这些设备或附件进行确认以保证其电气参数不会对样品的检测结 果准确性造成影响.如果会造成影响,应将这些设备或附件的重要信息(例如名 称、型号、规格等)列入记录中. 示例:服务器的性能测试时,为维持样品正常工作而配置的不同型号主频的 CPU,对性能有显著的影响,记录中应设置专区填写服务器的配置情况. 样品配置表: CPU 型号 CPU 主频 显卡型号 内存容量 ? ? 4.3.3 环境信息 包括:测试过程的环境温度和湿度,以及在检测标准(方法)中规定的其他 环境信息. 1)环境温度和湿度: 环境温湿度对检测项目有影响时,应记录测试时的环境温度和湿度,该数值 应是真实和有效的.当环境温度和湿度与检测标准(方法)中的规定环境温度和 湿度不吻合时应停止测试, 直至达到检测标准 (方法) 中规定的环境温度和湿度. 注:记录测试时的环境信息,也关系到原始记录的可追溯性.如果日后检测 报告/数据需要复查,应在相同的环境条件下开展复查检测. 2)其他环境信息: 如果其他环境条件(如,大气压、海拔条件、气体含量、气流等)对检测项 目有影响时,记录中应写明这些环境条件. 示例:GB 8898-2011 标准中对正常工作条件下的环境温湿度要求为: 环境温度为 15℃~35℃;