PDF《冠脂妥 膜衣锭 5,10,20 毫克》

1 冠脂妥? 膜衣锭 5,10,20 毫克 CRESTOR? 5, 10, 20mg Film-Coated Tablets 卫署药输字第

024597 号 卫署药输字第

024131 号 卫署药输字第

024129 号1.

【适应症】高胆固醇血症,高三酸甘油酯血症 说明 CRESTOR 适用於 1.1 作为饮食控制的辅助治疗,可以降低原发性高胆固醇血症(异型接合子家族型 及非家族型)及混合型高脂血症(Fredrickson IIa 型及 IIb 型)患者已升高的总胆固 醇、低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)、脂蛋白元 B(Apo B)、非高密度脂蛋白胆固醇 及三酸甘油酯浓度,并且增加高密度脂蛋白胆固醇(HDL-C);

患有异型接合子家族型高胆固醇血症(heterozygous familial hypercholesterolemia,HeFH)的10-17 岁小儿患者 患有异型接合子家族型高胆固醇血症的10-17 岁青少年及月经来潮至少一年的少 女,如果经过充分的饮食控制试验后,仍有下列现象:低密度脂蛋白胆固醇>190 mg/dL,或>160 mg/dL 且有早发性心血管疾病的(CVD)家族史或有两种或更多别 的CVD 危险因子,可使用 CRESTOR 作为饮食控制的辅助治疗,降低总胆固醇、 低密度脂蛋白胆固醇、脂蛋白元 B 浓度. 在青少年之临床试验中 CPKR10 升高之比例高於成人. 1.2 作为饮食控制的辅助治疗,治疗血清三酸甘油酯浓度已升高的患者 (Fredrickson IV 型);

1.3 原发性 β 血脂蛋白异常(第三型高乳糜粒血症) CRESTOR 可作为饮食控制的辅助治疗,治疗患有原发性 β 血脂蛋白异常(III 型 高乳糜粒血症)的病人. 1.4 作为其他降血脂治疗(例如低密度脂蛋白血浆析离术[LDL apheresis])的辅助治 疗,或不能做前述治疗时的辅助治疗,降低同型接合子家族型高胆固醇血症患者 的低密度脂蛋白胆固醇、总胆固醇及脂蛋白元 B(Apo B). 根拦业ü檀冀逃苹谌娉扇酥瘟屏鞒(NCEP-ATP III)指导方针,对 於有高胆固醇血症因而动脉粥样硬化性血管疾病风险升高的患者,降血脂剂治疗 应该是多重危险因子介入的一部分.降低低密度脂蛋白治疗的两种主要方法乃是 治疗式生活型态改变(TLC)与药物治疗.治疗式生活型态改变的饮食强调减少饱 和脂肪及胆固醇的摄取量.表1界定了低密度脂蛋白胆固醇的治疗目标与开始 治疗式生活型态改变及需要考虑药物治疗的分界点.

2 表1. 美国国家胆固醇教育计画(NCEP)治疗指导方针: 各种风险类别的低密度脂蛋白胆固醇之治疗目标 与治疗式生活型态改变及药物治疗的分界点 风险类别 低密度脂蛋白 胆固醇治疗目 标 开始治疗式生活型态 改变的低密度脂蛋白 浓度 需要考虑药物治疗的 低密度脂蛋白浓度 CHDa 或风险与 CHD 等同者 (10 年风险>20%)