PDF《建设项目环境影响报告表》

六期项目为罗舒达 (盐酸鲁拉西酮片)片剂外包装项目,利用车间内现有包装线进行外包装.现有项目除四期、 六期项目正在验收外,其余四期项目均建设完成并经验收合格后投入生产,于2010 年12 月29 日初次核发排污许可证,2013 年5月22 日复测合格后核发排污许可证,2016 年6月28 日复测合格后核发排污许可证(附件 6),有效期至

2019 年4月27 日.现有项目环评手续 履行情况见表 1-5,审批意见及验收意见见附件 3. 表1-5 现有项目各项目环评手续履行情况汇总表 序号 项目名称 主要建设 内容 产品及产能 环评批复及 时间 验收批复及时 间 产品 设计产能 实际产能

1 协和发酵医药 有限公司改建 项目报告表 造粒、混合、压片、 包衣、 包装 希德片剂、加 斯清片剂和年 包装阿尔马尔 片剂 希德片剂

2100 万片 (10mg/片) 、 加斯清片剂

16500 万片 (5.29mg/ 片) 和年包装 阿尔马尔片 剂2400 万片 (10mg/片) 希德片剂

2100 万片(10mg/ 片)、加斯清 片剂

16500 万片(5.29mg/ 片)和年包装 阿尔马尔片剂

2400 万片 (10mg/片) 档案号:

001157500 批复时间: 2010.3.17 环保工程验 收档案号: 0003725,验 收时间: 2010.4.6;

竣 工环保验收 编号苏园环 监字(2010) 第044 号,验 收时间: 2010.12, 同月 核发排污许 可证 协和发酵医药 有限公司改建 项目污染物排 放总量超标问 / / / / 批复时间: 2010.12.29

7 题的说明

2 仓库及食堂建 设扩建项目申 报登记表 建设仓库、 食堂 / / / 档案号:

001365200 批复时间: 2011.3.18 环保工程验 收档案号: 0005436,验 收时间: 2012.11.22

3 粉针包装线搬 迁项目申报登 记表 灯检、贴签、包装 平美、凯德针 剂半成品 平美

566 万瓶、 凯德针剂 2.4 万瓶 平美

566 万瓶、凯德针剂 2.4 万瓶 档案号:

001647600 批复时间: 2012.12.5 环保工程阶 段验收档案 号:0006374, 验收时间: 2013.11.22

4 洛珊包装扩建 项目登记表 包装 洛珊产品 年分装洛珊 产品

120 万片年分装洛珊产 品120 万片 档案号:

002033900 批复时间: 2015.2.17 验收中

5 枸橼酸坦度螺 酮片、盐酸鲁 拉西酮片和布 南色林片的技 术改造项目报 告表 技术开发 枸橼酸坦度螺 酮片 年研发生产 枸橼酸坦度 螺酮片

204 万片 年研发生产枸 橼酸坦度螺酮 片204 万片 档案号:

002091600 批复时间: 2015.11.18 固废噪声批 复时间: 2019.1.16

6 罗舒达(盐酸 鲁拉西酮片) 片剂外包装项 目报告表 包装 罗舒达(盐酸 鲁拉西酮片) 年包装罗舒 达 (盐酸鲁拉 西酮片)500 万片 年包装罗舒达 (盐酸鲁拉西 酮片)500 万片档案号:

002279500 批复时间: 2018.5.28 验收中 (1)现有项目生产设备 现有项目生产环节包括造粒、混合、压片、包衣等,原辅料以原料药、乳糖、淀粉等粉 剂为主.项目同时配备实验室,进行产品检测和技术开发,使用少量有机溶剂.现有项目生 产设备见表 1-6. 表1-6 现有项目主要设备一览表 类型 名称 规模型号 数量 产地 生产 车间 振荡筛 701CB

2 台 国外 粉碎机 K WG Ⅱ -1

1 台 国外 流化床造粒机 NFLO-30

1 台 国外 V 型混合机 V-200

1 台 国外 整粒机 F-O

1 台 国外 压片机 HT-X45MS-D

1 台 国外 包衣机 HCF-100N

1 台 国外 PTP 机FBP-300U

1 台 国外 目视检查机 TIW-140

2 台 国外 包装线* /

1 套 国外

8 实验室 液相色谱仪 LC-20AD