PDF《滨州市政府采购》

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2018 年01 月30 日7第二部分 投标人须知前附表 序号 内容 说明与要求

1 采购人 滨州市人民医院

2 采购代理机构 山东招标股份有限公司

3 投标人资格要求

1、符合《中华人民共和国政府采购法》第二十二条的规 定;

2、具有医疗器械生产许可证或医疗器械经营许可证;

3、提供医疗器械注册证和注册登记表(或二证合一医疗 器械注册证);

4、本项目不接受联合体投标.

4 投标文件的 组成部分 封面 (1) 投标文件封面;

商务部分(2) 投标函;

(3) 法定代表人授权委托书;

(4) 按照 投标人资格要求 规定提交的相关证明材料 (评审时需要原件的须于投标截止时间前提供): ①法人或者其他组织的营业执照等证明文件扫描件(除银 行、保险、石油石化、电力、电信等有行业特殊情况的, 法人的分支机构不能参加投标,自然人投标的提供其身份 证明;

经营范围与本项目具体采购内容相关);

②财务状况报告(经审计的

2016 年度财务报告或基本开 户银行出具的资信证明)扫描件,以及依法缴纳税收和社 会保障资金的书面声明(加盖投标人电子公章,附开标之 日前近

6 个月内任意月份缴纳税收和社会保险的凭据;

依 法免税或不需要缴纳社会保障资金的,提供相关证明文 件);

③具备履行合同所必需的设备和专业技术能力的书面声 明(加盖投标人电子公章);

④参加政府采购活动前

3 年内在经营活动中没有重大违法

8 记录的书面声明(加盖投标人电子公章);

⑤提供医疗器械生产许可证或医疗器械经营许可证扫描 件(有效原件提交审查);

⑥提供医疗器械注册证和注册登记表(或二证合一医疗器 械注册证)扫描件(有效原件提交审查). (5) 用于评审的证明材料(评审时需要原件的须于投标截 止时间前提供): ①提供自

2015 年02 月01 日以来投标人独立完成的合同 金额在

100 万元及以上的同类采购项目合同及中标 (成交) 通知书、验收报告扫描件(有效原件提交审查);

②提供所投产品生产厂家 ISO 医疗器械质量管理体系认 证、CE 认证、CFDA 认证、FDA 认证证书及质检部门出具 的检测报告扫描件(加盖生产厂家公章的复印件提交审 查). (6)投报了小、微型企业产品进行价格扣除的,须提供小、 微型企业产品生产厂家以下材料并加盖投标人电子公章: ①《中小企业声明函、从业人员声明函》扫描件;

②2016 年度资产负债表、损益表的扫描件;

③如投标人为监狱企业,提供省级以上监狱管理局、戒毒 管理局(含新疆生产建设兵团)出具的属于监狱企业的证 明文件扫描件;

④如投标人为残疾人福利性单位,提供《残疾人福利性单 位声明函》. 报价部分(7)开标一览表;

(8)报价分析表;

(9)进口原装产品明细表;

(10)环境标志产品明细表;

(11)节能产品明细表;

(12)小、微型企业产品明细表;

9 技术部分(13)投标人自行编写的技术文件: 货物主要技术指标和运行性能: ①技术明细(详细描述货物技术指标及性能,包括采用 的新工艺、新技术、新材料等);

②同货物型号一致的产品手册、彩页、说明书等技术文件 (包括但不限于招标文件中要求提供的投标产品样本、使 用保养说明书、图纸以及产品检测报告和认定证书等技术 资料);