PDF《医药健康产业周报》

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1 第19 周神经系统用药是申报热点

2 第19 周单个企业注册药品申报数量最高为

6 例图1全国申报注册药品类别分类 图2全国申报注册药品药理分类 图3全国企业注册药品申报数量 TOP20(单位:例)

6 6

5 5

4 3

3 3

3 3

3 2

2 2

2 2

2 2

2 2 四川科伦博泰生物医药有限公司 陕西顿斯制药有限公司 北京春风药业有限公司 NAPP PHARMACEUTICALS LIMITED 杭州泰格医药科技有限公司 印度太阳药业有限公司上海代表处 石药集团中奇制药技术(石家庄)有限公司 吉利德(上海)医药科技有限公司 默沙东研发(中国)有限公司 默克雪兰诺有限公司 扬子江药业集团有限公司 阿斯利康投资(中国)有限公司 李万山药厂(钓鱼商标)两合公司 幸福医药有限公司 Janssen Pharmaceuticals,Inc.

卢森堡大药厂有限公司 石药集团恩必普药业有限公司 江苏豪森药业集团有限公司 扬子江药业集团南京海陵药业有限公司 齐鲁制药有限公司 数据来源:赛迪医药健康产业大脑 赛迪顾问・ 医药健康产业研究中心整理 第19 周2019 年5月6日-12 日思维创造世界研发新动向 其中新药

8 例,进口 11,仿制

20 例,进口及进口再注册

5 例,补充申请

66 例,其他

1 第19 周共申报药品注册

111 例 医药健康产业周报 赛迪顾问

3 第19 周江苏省药品注册申报数量保持领先,数量高达

9 例图4全国药品注册申报区域分布 图5全国药品注册申报区域排名 医药健康产业周报 第19 周2019 年5月6日-12 日思维创造世界研发新动向 第19 周共申报药品注册

111 例 数据来源:赛迪医药健康产业大脑 赛迪顾问・ 医药健康产业研究中心整理 单位:例 其中新药

8 例,进口 11,仿制

20 例,进口及进口再注册

5 例,补充申请

66 例,其他

1 赛迪顾问 图62019 年全国生物制品企业累计销售额 TOP10 排名(截至

5 月12 日) 图72019 年全国各类生物制品累计销售额 TOP10 排名(截至

5 月12 日) 医药健康产业周报 第19 周2019 年5月6日-12 日思维创造世界市场晴雨表 截至

5 月12 日,全国市场累计销售总额为

221 亿元 生物制品累计销售

221 亿元

1 成都生物制品研究所有限责任公司居生物制品累计销售额榜首

2 人血白蛋白持续占据产品累计销售额榜首 数据来源:赛迪医药健康产业大脑 赛迪顾问・ 医药健康产业研究中心整理 单位:万元 单位:万元 赛迪顾问 发布部门:国家药品监督管理局综合司 发布时间:2019 年5月6日政策目的: 根据《国家药监局关于开展

2019 年国家医疗器械抽检工作的通知》 (国药监械管 〔2019〕6 号)的要求,印发

2019 年国家医疗器械抽检产品检验方案 内容要点:

一、检验工作 各省、自治区、直辖市药品监督管理局(下简称省局)应当按照《2019 年国家医疗器 械抽检(中央补助地方项目)产品检验方案》 (附件 1) 、 《2019 年国家医疗器械抽检 (国家级预算项目)产品检验方案》 (附件 2)组织相关检验机构按医疗器械强制性标 准以及经注册或者备案的产品技术要求(注册产品标准)开展检验工作.

二、复检工作 被抽样单位或标示生产企业(下简称申请人)对检验结论有异议的,可以自收到检验 报告之日起

7 个工作日内向相应的医疗器械检验机构提出复检申请. 为保证复检效果, 申请人可以优先从