PDF《仁怀市人民医院》

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96 03 包:超声刀 数量:1 套一产品名称:超声刀 二 数量:1 套三技术参数

1 主保险丝:T5AL.250 V(延时、5Amp、玻璃体、5X20mm 包装、数量 2)

2 电击防护类别:CF 型应用部件,包括超声刀或凝闭系统仪器

3 电击防护等级:I 类4入口保护 G11 外壳:IP21:入口保护 G11 脚踏开关:IP68

5 主电源输入值:100-240 V、50/60 Hz、500VA

6 输出值 6.1 超声刀输出值:150 VAC RMS,最大 35watts 持续,30-80kHz(55.5135watts, 300-490kHz,除非仪器 IFU 另有标明) 6.2 凝闭系统输出值:双极,无中性电极要求,最大

100 VAC RMS,最大 135watts, 300-490kHz(330 kHz,除非仪器 IFU 另有标明)

7 环境运行条件:温度:59 ?F-80.6 ?F(15 ?C-27 ?C) ;

湿度:30%-75 不结露;

大气压范围:700hPa-1060 hPa

8 运输和存储条件:温度:-31?F-129.2 ?F(-35?C-+54 ?C);

湿度:30%-75%不结露;

大气压力范围:700hPa-1060 hPa

9 重量:发生器:131bs(5.9kg) ;

推车:371bs(16.8kg) ;

脚踏开关:81bs(3.6kg)

10 体积:发生器:13.76'

'

(35.0cm)I13.98'

'

(35.5cm)I15.34'

'

(13.6cm) ;

推车 18.88'

'

(48.0cm)I22.11'

'

(56.2cm)I37.53'

'

(95.3cm) ;

脚踏开 关:13.45'

'

11 主机性能 *11.1 可通过 USB 记忆棒进行系统升级 11.2 主机使用通用接口并可自动识别仪器 11.3 制剂具备广角高分辨率显示器,且具有快速简便的触屏设置记忆清洗显示的诊断 信息

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96 11.4 小巧紧凑的设计方便在手术室里面放置,减少手术室使用空间,方便手术室设备 管理 11.5 主机有自检功能,且自检时间不超过三秒钟,以适合临床手术需要有三种不同的 声音,十一档音量调节,且声音不能完全降至零 11.6 主机集合超声刀和高级智能双极技术的发生器:支持所有该产品线现有及即将上 市的器械 *11.7 一台主机整合了超声能量和智能双极能量两种能量模式,超声能量可提供精确操 作和多功能性的独特结合,以及高级双极能量提更加优秀的凝闭效果.主机性能 稳定输出稳定,两种能量器械可通过通用接口自动识别,无需进行额外设置.器 械在任何手术使用时,无需更换配件即可做到持久稳定的能量输出,不受手术时 间,次数限制.

12 超声刀功能 12.1 防黏连涂层设计,能及显著的减少手术中刀头上的组织黏附,减少手术中刀头的 清洁次数、缩短手术时间,减少水雾产生,提供更加清晰的视野 *12.2 独特的智能组织感应技术,能根据钳口中的组织量调整系统能量输出,提供了更 好的反馈,更精确的能量输出以及热量控制 12.3 超声刀刀头的振动频率为 55,500HZ,为目前技术所达能保证最佳的切割与凝血效 果(经美国 FDA 认证最大可安全处理 5mm 及以下血管) 12.4 超声刀刀头的振动幅度为 60~100 微米,配合空洞化效应,保证有最佳的切割效果

13 超声刀手柄:超声刀手柄内含智能芯片,能记载主机使用的历史记录,提供系统 诊断功能,可快速准确找出问题所在,并帮助用户排除故障

14 超声刀刀头 14.1 超声刀刀头款式多样,即可行腔镜手术又可行开放手术,满足医院不同科室、不 同手术的需要 14.2 超声刀刀头有不同的刀面:锐面、钝面、平面,满足手术中不同组织的凝固与切 割的需要 14.3 超声刀刀头或刀面可以

360 度旋转,满足手术中不同视角的需要 14.4 超声刀刀头形状有直线形,也有弯形,除切割止血外,还有分离、抓持组织的功 能14.5 5mm 弯形超声剪,在切割及凝血时,可以保证有好的手术视野及最小的创伤 14.6 超声刀刀头具有一体化手控,切割速度达到 4-6 秒,使组织损伤最小化