PDF《Flexo 系列双水平呼吸 系列双水平呼吸治疗仪》

执执执执行行行行标标标标准准准准: : : : YZB/苏苏苏苏1103-2011 Flexo系列双水平呼吸治疗仪 系列双水平呼吸治疗仪 系列双水平呼吸治疗仪 系列双水平呼吸治疗仪 注注注注册册册册证证证证号号号号: : : : 苏食药监械 苏食药监械 苏食药监械 苏食药监械( ( ( (准准准准) ) ) )字字字字2011第第第第2541138号号号号生产许可证号 生产许可证号 生产许可证号 生产许可证号: : : :苏食药监械 苏食药监械 苏食药监械 苏食药监械生产许 生产许 生产许 生产许2004-0073号号号号Flexo Flexo Flexo Flexo 系列 系列 系列 系列双水平呼吸 双水平呼吸 双水平呼吸 双水平呼吸治疗仪 治疗仪 治疗仪 治疗仪 使用 使用 使用 使用手册 手册 手册 手册 凯迪泰医学科技有限公司 凯迪泰医学科技有限公司 凯迪泰医学科技有限公司 凯迪泰医学科技有限公司 福莱 TM 尊敬的客户 尊敬的客户 尊敬的客户 尊敬的客户: : : : 感谢使用我公司的 Flexo 系列双水平呼吸治疗仪(Bi-Level CPAP) ,该产品采用经鼻持续正压疗法 来治疗呼吸相关疾病,例如睡眠呼吸暂停、低通气综合征.

衷心地希望它能给您带来健康及快乐.如您 在使用过程中有何意见及建议,请及时与我公司联系.如需进一步了解本呼吸治疗仪,请联系我们,本 公司可视情况提供相应的资料. 注意 注意 注意 注意: : : :在您使用该仪器之前 在您使用该仪器之前 在您使用该仪器之前 在您使用该仪器之前, , , ,请务必认真 请务必认真 请务必认真 请务必认真阅读本使用手册 阅读本使用手册 阅读本使用手册 阅读本使用手册. . . . 敬请妥善保管 敬请妥善保管 敬请妥善保管 敬请妥善保管, , , ,以备待查 以备待查 以备待查 以备待查. . . . Flexo 系列双水平呼吸治疗仪 使用手册 版本

02 - I - 目录1注意事项及警告.1

2 安全与质量保证.2 2.1 怎样安全使用

2 2.2 责任免除.3

3 简介

3 3.1 用途.4 3.2 适用范围.4 3.3 禁忌症.4 3.4 技术参数.5 3.5 治疗仪描述

10 3.5.1 系统连接图.10 3.5.2 主机.11 3.5.3 前面板.12 3.5.4 后面板.13 3.5.5 附件和推荐可选配件

14 3.6 功能介绍.15 3.6.1 按键和控制旋钮.15 Flexo 系列双水平呼吸治疗仪 使用手册 版本

02 - II - 3.6.2 液晶屏显示及指示灯

15 3.6.3 参数.23

4 使用指导

29 4.1 仪器配置概述

29 4.2 开包检查和连接

29 4.3 启动/关闭治疗仪

30 4.4 使用治疗仪

30 4.5 使用过程中注意事项

30 5 清洁与保养

30 5.1 主机的清洁

30 5.2 过滤绵的清洁

31 6 常见问题分析与排除.31 6.1 发现与排除问题

31 6.2 维修.34

7 附录

34 7.1 废弃处理.34 7.2 质量保证.34 Flexo 系列双水平呼吸治疗仪 使用手册 版本

02 - III - 符号含义 符号含义 符号含义 符号含义: : : : 符号 含义 注意!查阅随机文件 B 型应用部分 IPX IPX IPX IPX1

1 1

1 防垂直滴水普通设备 II 类设备 Flexo 系列双水平呼吸治疗仪 使用手册 版本

02 -

1 -

1 注注注注意事项及警告 意事项及警告 意事项及警告 意事项及警告 本治疗仪仅能在医生的指导下出售给病人,并由专业医生指导下使用.在医生或相关专业人员没有帮您选定 所需的设定压力之前,请不要使用本治疗仪. 警告 警告 警告 警告: : : : 本治疗仪在以下环境下操作可能会被干扰或影响: - 在EN 60601-1-2 测试条件下,电磁场超过 3V/m - 操作高频设备(透热疗法) - (电击)去纤颤器,或短波治疗设备 - 辐射(如x射线,CT) - 电磁场(如MRI) 本治疗仪不适合用于空气中含有易燃、麻醉、一氧化氮气体混合物的地方. 本治疗仪不适合加入氧气治疗. 请勿使用高压蒸气对本治疗仪进行清洗. 如治疗仪任何部件有损坏,请停止使用并更换. 使用时声音突然变大、变尖、输出空气温度过高或出现异常气味,应立即停止使用并与供应商联系. 本治疗仪需由专业人员检修.切勿自行打开治疗仪更换器件. 本治疗仪需由专业人员或制造商维修. 室温超过 40℃时,请勿使用治疗仪. 在正常使用状态下, 患者连接口处的最高压力不应超过 3kPa (≈30cmH2O) , 在单一故障状态下不应超过 4kPa (≈40cmH2O) . 注意 注意 注意 注意: : : : 本治疗仪不作为生命支持系统,不适用于运动环境中. 本治疗仪的使用需有医生的指导. Flexo 系列双水平呼吸治疗仪 使用手册 版本