编辑: 南门路口 | 2018-10-08 |
1 次监督审核 审核人员:审核组长:宋萍 组员:况荣高 略
一、案例发生背景?
1、认证范围:乳化炸药、膨化硝铵炸药、现场混装乳化炸药的生产 和服务/删减?7.
3.?
2、审核场所:? 在膨化炸药分厂审核生产过程?
3、审核时间:审核时间:2015?年?
4 月? 27\28?日.
二、企业基本情况: 该公司是一家民用爆炸物品生产企业,是广西民爆行业的重 点企业, 体系内人数:? 732?人. 主要生产乳化炸药、 膨化硝铵炸药、 现场混装乳化炸药等各种炸药.
三、主要的审核发现、沟通过程 审核发现: 在管理层审核时,通过与高层管理者交流,获得企业对膨化 炸药生产线进行了改造.由于行业特点,改造工作委托有资质的 单位进行,受委托方提供全套设备和技术文件,受审核方可以依 据受委托方提供的技术文件,形成自己的控制文件,但参数不能 变更.目前改造基本完成,处于试生产阶段. 在膨化炸药生产分厂审核时, 重点审核了膨化炸药生产线改 造阶段的《生产工艺规程》QJ/WQ―PH3―2015.查到制药过程 (该过程即是关键过程也是需要确认的过程)技术要求时,发现 工艺规程中没有规定混合器温度、螺杆泵的温度、膨化结晶温度 等技术参数.根据掌握的专业知识得知,以上参数对产品质量和 安全能够产生以下影响:?
1、螺杆泵温度超过一定值后,产生的气体集聚,螺旋叶片旋 转产生摩擦发生火灾.
2、膨化结晶温度超过一定值后,产生的气体集聚在一起气化, 叶片旋转产生摩擦发生火灾.?
3、混合器(三料混合器)低于一定温度,膨化时造成罐底粘 锅,罐底出料难,影响产品质量;
高于一定温度,可能在膨化吸料过 程中产生热分解,构成摩擦发生火灾. 根据以上专业知识,判断工艺规程中不规定螺杆泵的温度、膨 化结晶温度混、合器混合温度的控制要求,不能正确指导操作,存在 质量和安全隐患.为此审核员开具了不符合项,见《现场审核不符合 项报告》 . 沟通过程: 受审核方质量管理体系认证属于管理者推动的模式, 在管理层审 核时,最高管理者明确表示,企业认证的目的,就是希望通过每年一 次的审核,发现企业的不足,推动企业管理水平的提高.在最高管理 层指导思想的带动下,沟通很顺畅.沟通的主要内容是生产线是通过 技术转让方转让,转让方提供的技术文件没有规定主要技术参数,而 且目前是试生产阶段,在这种情况下,企业应该怎么办.针对该问题 进行了三点沟通:
1 工艺规程中,不规定混合器混合温度、螺杆泵的温度、膨化结 晶温度,有产生火灾,发生安全事故的风险.即使在试生产阶段,如 果发生了安全事故,虽然技术转让方有一定的责任,但企业同样有不 可推卸的管理责任.? 2? 虽然产品是试生产,但试生产也是按工艺规程要求生产的, 试生产产生的产品(膨化硝铵炸药) ,企业是正常销售的,而且膨化 硝铵炸药不是? 100%检验的.工艺规程中不规定混合器混合温度、螺 杆泵的温度、膨化结晶温度的控制要求,就不能判定企业具有持续生 产合格产品的能力,不能向顾客提供质量稳定的产品.