PDF《排污单位自行监测技术指南 化学合成类制药工业》

中华人民共和国国家环境保护标准 HJ 883-2017 排污单位自行监测技术指南 化学合成类制药工业 Self-monitoring technology guidelines for pollution sources -Pharmaceutical industry chemical synthesis products category (发布稿) 本电子版为发布稿,请以中国环境科学出版社出版的正式标准文本为准.

2017-12-21发布 2018-01-01实施 环境保护部发布i目次前言ii

1 适用范围

1 2 规范性引用文件

1 3 术语和定义

1 4 自行监测的一般要求.2

5 监测方案制定

2 6 信息记录和报告

7 7 其他

8 ii 前言为落实《中华人民共和国环境保护法》 《中华人民共和国水污染防治法》 《中华人民共和 国大气污染防治法》 ,指导和规范化学合成类制药工业排污单位自行监测工作,制定本标准. 本标准提出了化学合成类制药工业排污单位自行监测的一般要求、监测方案制定、信息 记录和报告的基本内容和要求. 本标准为首次发布. 本标准由环境保护部环境监测司、科技标准司提出并组织制订. 本标准主要起草单位:中国环境监测总站、南京市环境监测中心站. 本标准环境保护部

2017 年12 月21 日批准. 本标准自

2018 年01 月01 日起实施. 本标准由环境保护部解释.

1 排污单位自行监测技术指南 化学合成类制药工业

1 适用范围 本标准提出了化学合成类制药工业排污单位自行监测的一般要求、监测方案制定、信息 记录和报告的基本内容和要求. 本标准适用于化学合成类制药工业排污单位在生产运行阶段对其排放的水、气污染物, 噪声以及对其周边环境质量影响开展监测. 本标准也适用于专供药物生产的医药中间体工厂、与化学合成类药物结构相似的兽药生 产企业等排污单位. 自备火力发电机组(厂) 、配套动力锅炉的自行监测要求按照 HJ

820 执行.

2 规范性引用文件 本标准内容引用了下列文件或其中的条款.凡是不注明日期的引用文件,其有效版本适 用于本标准. GB

14554 恶臭污染物排放标准 GB

16297 大气污染物综合排放标准 GB

21904 化学合成类制药工业水污染物排放标准 HJ/T 2.3 环境影响评价技术导则 地面水环境 HJ/T

91 地表水和污水监测技术规范 HJ/T

164 地下水环境监测技术规范 HJ/T

166 土壤环境监测技术规范 HJ

442 近岸海域环境监测规范 HJ

610 环境影响评价技术导则 地下水环境 HJ

819 排污单位自行监测技术指南 总则 HJ

820 排污单位自行监测技术指南 火力发电及锅炉 《国家危险废物名录》 (环境保护部、国家发展改革委、公安部令 第39 号)

3 术语和定义 GB

21904 界定的以及下列术语和定义适用于本标准. 3.1 化学合成类制药 chemical synthesis pharmacy 指采用一个化学反应或一系列化学反应生产药物活性成分的过程. HJ-201

2 3.2 直接排放 direct discharge 指排污单位直接向环境水体排放水污染物的行为. 3.3 间接排放 indirect discharge 指排污单位向公共污水处理系统排放水污染物的行为. 3.4 反应 reaction 指通过采用合成反应、药物结构改造、脱保护基等一系列方法最终制得药物活性成分或 含有药物活性成分的混合物的过程. 3.5 分离纯化 separation and purification 指用物理、化学或其他方法把某一药物活性成分或反应过程中间产物(如医药中间体) 从反应混合物中分离出来,必要时进一步去除杂质从而获得纯品的过程,主要包括分离、提取、精制、干燥等阶段. 3.6 溶剂回收设备 solvent recovery equipment 指将化学合成类制药工业生产过程中使用的溶剂收集、提纯以达到再利用目的的装置. 3.7 挥发性有机物 volatile organic compounds(VOCs) 指参与大气光化学反应的有机化合物,或者根据规定的方法测量或核算确定的有机化合 物.