PDF《R AND X》

1/2 RAND X 免疫分析专用质控品 货号: IAS3118 批号: 1683EC 包装:

5 x

1 ml 效期: 2018-12 产品描述 本品适用于临床化学体外诊断的免疫质控,用于监测免疫测定的正确度或重复度.

本品又称特殊免疫质控 品Ⅱ、 免疫分析专用质控品Ⅱ, 朗道供应

3 个浓度水平 (水平 1: IAS3117;

水平 2: IAS3118;

水平 3: IAS3119) . 安全预防措施和警告 本产品仅用于体外诊断.禁止用口吸.按照实验室常规预防措施对试剂进行处理. 该质控品采用人基质血清, 对所有捐献者的血清均进行了 HIV (HIV

1、 HIV2) 抗体、 肝炎 B 表面抗原 (HbsAg) 和肝炎 C 病毒(HCV)抗体的测试,发现均呈阴性.所采用的方法均经 FDA 认证. 然而,既然没有一种方法能够完全保证其没有传染物质,因此该质控品和所有的病人样品均应当按照能够 传播疾病的样品小心处理. 保存和稳定性 开瓶后,2~8℃保存.复溶后的血清如果保存在原始容器,肾素在 2~8℃可稳定

5 天,降钙素原(PCT) 在2~8℃可稳定

1 天,胃泌素和降钙素在 2~8℃可稳定

8 小时.-20℃冷冻保存

4 周,只能冻融一次.每次使 用只吸取所需用量,剩余的样品不可返回原瓶. 未开瓶,2~8 ℃可保存至效期末. 复溶后的血清在受到细菌污染后,会导致许多组分稳定性的下降, 应该将该瓶样品抛弃,重新复溶一瓶新的 血清. 使用说明 该免疫分析专用质控品Ⅱ为冻干粉. 1. 小心打开瓶盖,往瓶中加入

1 ml 蒸馏水,在15~25 ℃的条件下复溶,盖上瓶盖,放置

30 分钟. 轻轻翻转瓶 子,确保内容物完全溶解,不要振荡,避免气泡的产生. 2. 参照各个分析仪的质控说明. 3. 冷藏未使用的材料,再次使用前,确保样品充分混合均匀. 需要自备的材料 移液管,蒸馏水 赋值 每一批质控血清都要送到大量的参考实验室, 这些实验室通过独特的统计分析方法得到一个结果进行赋值. 对每一批质控血清,都提供了各个项目的不同方法学的靶值范围.质控范围值是平均值±

2 S.D.. 注:详细赋值信息请以原版英文说明书为准,原版说明书请在英国朗道公司官网 www.randox.com 进行 下载. 2/2 RAND X 免疫特殊质控Ⅱ-水平

2 货号:IAS3118 批号:1683EC 效期:2018-12 规格:5 x

1 ml 范围 低值=靶值-2SD 高值=靶值+2SD 分析物 单位 靶值 低值 高值 方法学 降钙素 pmol/l 29.2 21.9 36.5 Siemens Immulite 2000/2500 pg/ml

100 74.7

125 pmol/l 22.2 16.7 27.8 Diasorin Liaison pg/ml 75.8 56.9 94.7 pmol/l 35.2 26.4 44.0 Roche Elecsys/Cobas/Modular pg/ml

120 90.0

150 胃泌素 pmol/l 87.2 65.4

109 Siemens Immulite 2000/2500 pg/ml

182 136

228 pmol/l 40.8 30.6 51.0 CISBIO RIA pg/ml 85.0 63.7

106 血浆肾素活性 ?g/l/h 2.63 1.84 3.42 Diasorin/RRENCTK R Angiotensin RIA 降钙素原(PCT) ?g/l 0.593 0.445 0.741 Brahms Kryptor ?g/l 2.34 1.76 2.93 BioMerieux Vidas ?g/l 1.16 0.870 1.45 Roche Elecsys/Cobas/Modular ?g/l 2.65 1.99 3.31 Siemens Centaur XP/XPT/Classic 肾素 mIU/l 61.5 46.1 76.9 Diasorin Liason direct Renin pg/ml 36.2 27.1 45.3 mIU/l 41.1 30.8 51.3 CISBIO RIA pg/ml 24.1 18.1 30.1 mIU/l 45.0 33.8 56.3 IDS iSYS pg/ml 26.5 19.9 33.1