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1 证券代码:300026 证券简称: 红日药业 公告编号: 2013-035 天津红日药业股份有限公司 关于康仁堂中药配方颗粒自动化生产基地建设项目 延期完成的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整,没有虚 假记载、误导性陈述或重大遗漏.

一、项目情况介绍 北京康仁堂药业有限公司系红日药业全资子公司. 康仁堂为进一步满足市场 对中药配方颗粒产品的需求, 更好地保障人民群众的基本用药需求,解决企业现 有生产能力不足和制约企业进一步做大做强的瓶颈, 在北京市顺义区牛栏山镇工 业区进行了中药配方颗粒自动化生产基地建设.本项目建设符合当前中药科学 化、标准化、现代化发展趋势,项目完成后,预计能够达到单班年产各种单味中 药配方颗粒

300 吨的规模. 该事项已于

2011 年3月22 日经红日药业第四届董事 会第十三次会议审议通过, 并于同日发布《天津红日药业股份有限公司关于控股 子公司北京康仁堂药业有限公司中药配方颗粒自动化生产基地建设项目的公告》 (公告编号:2011-010).

2012 年10 月,因工艺原因该项目延期至

2013 年5月底取得 GMP 证书,具 体内容详见公司于

2012 年10 月23 日发布《天津红日药业股份有限公司关于康 仁堂中药配方颗粒自动化生产基地建设项目延期完成的公告》(公告编号: 2012-054).

(一)本项目主要建设内容如下: 在顺义区牛栏山镇工业区内购置生产厂区一座,用于本项目的实施. 本项目建设用地面积 17656.87 平方米;

生产厂房、办公楼、附属用房总建 筑面积共计 16319.45 平方米. 完成生产厂房及办公设施的装修改造及相关配套工程的完善, 并使生产环境 达到药品 GMP 认证的相关要求.

2 购置国内领先的生产工艺设备、分析检测设备

260 余台(套).

(二)本项目计划进度 本项目建设周期计划为 2.5 年,从2010 年11 月启动,预计到

2013 年5月完成 GMP 认证并正式投产.

二、本次项目延期情况说明 中药配方颗粒自动化生产建设工程于

2012 年11月份完成了所有的软硬件的 准备和建设, 并于

2012 年12 月4日取得了生产许可证, 证照编号为京 20100032. 公司原计划于

2013 年1月份向北京市药监局提交满足新版 GMP 认证要求的申请, 但因中药配方颗粒为国家批准试点生产产品(非批准文号管理),且康仁堂是首 家提出新版 GMP 认证,针对认证依据,北京市药监局对公司提出的配方颗粒 GMP 认证申请进行了多次研讨沟通, 于2013 年5月13 日统一意见并正式受理了公司 提交的认证申请资料,受理通知书编号:(京)[2013]38-13-5 号,近期将来公 司进行现场检查.由此,康仁堂预计

2013 年8月底前取得 GMP 证书,但最终以 国家药监部门颁发的 GMP 证书时间为准.取得证书后,可正式投入生产使用.

三、项目延期竣工对康仁堂生产经营的影响 为保证中药配方颗粒自动化生产基地建设项目竣工验收前产品的销售需要, 康仁堂在

2012 年做好了生产规划和部署,提前储备了部分常用产品.另通过增 加一线生产人员,合理安排作业时间、增加必要的生产设备、设施、维护及修缮 现有设备、合理安排生产计划等措施,确保满足生产经营销售的需求. 特此公告. 天津红日药业股份有限公司 董事会二一三年五月二十七日