PDF《缓冲液说明书》

1 缓冲液说明书 【产品名称】 通用名称:缓冲液 商品名称:PBS 缓冲液粉末 pH7.

3 【产品编号】 ZLI-9061(1L)、ZLI-9062(2L)、ZLI-9063(10L) 【包装规格】 11.74g/袋(1L),23.48g/袋(2L), 117.40g/袋(10L),

10 袋/包 【预期用途】 仅用于提供/维持反应环境. 【检验原理】 在免疫组织化学染色实验过程中, 使用缓冲液提供并维持反应环境, 可以有效去除免疫 反应后的未结合抗体/抗原,可以降低背景,改善免疫组化染色实验效果. 【主要组成成分】 主要成分包括磷酸氢二钠、磷酸二氢钠、氯化钠等. 【储存条件及有效期】 室温保存,有效期24个月. 使用时,每袋试剂打开后应尽快一次性配制. 室温运输,在途时间10天对产品性能无影响. 【适用仪器】 无. 【样本要求】

2 福尔马林固定、石蜡包埋(FFPE)组织和细胞切片. 【检验方法】

1、配制:按照包装标识,将本产品配制至相应体积的溶液;

11.74g/袋配制成 1L 的缓冲 液,23.48g/袋配制成 2L 的缓冲液, 117.40g/袋配制成 10L 的缓冲液.

2、在实验过程中需要洗涤的步骤,将标本放入适量的缓冲液中,洗涤

3 分钟*3 次,进 入后续免疫组化操作步骤. 【检验结果的解释】 免疫组化实验,其结果解释应由有资质的病理医生判断. 【检验方法的局限性】

1、免疫组织化学染色是一种需通过多个操作步骤完成的检测过程.在洗涤过程中的不 规范操作,有可能影响实验结果.

2、专业的操作人员,经过认证的实验室,标准化的实验流程,可以减少各种外界因素 造成的操作偏差. 【产品性能指标】

1、外观:白色结晶或颗粒,包装应密封、完整,无破损,文字和标识清晰.

2、pH: 7.3±0.2.

3、装量:标识量±10%. 【注意事项】

1、本产品仅用于免疫组化,不做其他用途.

2、请在有效期内使用.

3、本产品仅限专业人员使用.

4、采用适当的防护措施,以避免试剂同皮肤和眼睛接触.

5、使用中所产生的各种废弃物都应按《医疗废物管理条例》处理. 【参考文献】

3 1. Dabbs David J. 诊断免疫组织化学. 北京: 北京大学医学出版社, 2008.9. 2. 任占平, 应用SP免疫组化染色法的体会.诊断病理学杂志.1994.1(3):176. 3. Ed Harlow, David Lane. 抗体技术实验指南. 北京: 科学出版社, 2002:79-80, 105. 【基本信息】 生产商:无锡傲锐东源生物科技有限公司 住所:无锡市滨湖区马山梅梁路

168 号 生产地址:无锡市滨湖区马山梅梁路

168 号 联系方式:

电话:0510-81830200 传真:0510-81830201 邮编:214092 经销商:北京中杉金桥生物技术有限公司 联系方式:

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网址:http://www.zsbio.com E-mail:[email protected] 【医疗器械备案凭证编号/产品技术要求编号】苏锡械备

20160190 号 【生产备案凭证编号】苏锡食药监械生产备

20150011 号 【说明书批准及修改日期】2016.06.28