PDF《C12Q 1/68 (2006.01)》

[19]中华人民共和国国家知识产权局 [12]发明专利申请公布说明书 [11]公开号 CN 101389769A [43]公开日 2009年3月18日[21]申请号 200680053465.

7 [22]申请日 2006.12.28 [21]申请号 200680053465.7 [30]优先权 [32]2005.12.28 [33]US [31]60/754,243 [86]国际申请 PCT/US2006/062670 2006.12.28 [87]国际公布 WO2007/076523 EN 2007.07.05 [85]进入国家阶段日期 2008.08.27 [71]申请人 森托科尔公司 地址 美国宾夕法尼亚州 [72]发明人 B・阿梅加奇 J・本森 C・黄X・李G・ 刘[74]专利代理机构 中国专利代理(香港)有限公司 代理人 刘冬 刘h [51]Int.CI. C12Q 1/68 (2006.01) G01N 33/566 (2006.01) 权利要求书

6 页 说明书

45 页 附图

4 页[54]发明名称 用于评价和治疗银屑病及相关疾病的标记与方法 [57]摘要 本发明提供对受治疗者的皮肤相关疾病(例如 银屑病)进行预后或诊断评价的方法,该方法包括 将样品中基因的存在与否和/或数量与参比标准相 互关联,以确定疾病的存在和/或严重程度和/或对 疾病治疗的反应.本发明的方法能够鉴定出候选疗 法的疗效. 200680053465.7 权利要求书第1/6页21. 一种用于对受治疗者的皮肤相关疾病进行预后或诊断评价的 方法,该方法包括: a)从由受治疗者获得的样本制备核酸样品;

b) 使样品与由至少两个选自基因1-36 的成员组成的一组核酸区 段接触以检测该组区段的水平;

c) 对照参比标准对样品进行评价以测定样品中存在的至少两个 成员含量的变化值;

和d)使所述变化值与皮肤相关疾病的存在或消退相互关联.2.权利要求1的方法,其中所述受治疗者是患皮肤相关疾病的患 者,在用皮肤相关疾病的疗法对患者进行治疗前、治疗期间和/或治疗 后进行步骤a)-d).

3 . 权利要求2 的方法,其中所述皮肤相关疾病是银屑病.4.权利要求2的方法,其中所述参比标准选自患者的正常皮肤组 织、未经治疗的银屑病患者的皮肤组织和经过治疗的银屑病患者的皮 肤组织. 5.权利要求2的方法,其中所述参比标准得自用所述疗法治疗前 的受治疗者,所述核酸样品得自用所述疗法治疗后的受治疗者,所述 关联步骤对所述疗法的治疗效果进行评价.

6 . 权利要求2的方法,其中所述疗法是抗IL-12抗体.7. 权利要求6 的方法,其中所述抗IL-12 抗体是CNTO1275 .

8 . 权利要求1 的方法,其中所述集合体是核酸区段的阵列.9.权利要求2的方法,其中所述样品得自选自以下患者的皮损皮 肤:疑患斑块银屑病的患者、被诊断患有银屑病正用已批准药物进行 治疗的患者和被诊断患有银屑病正用实验药物进行治疗的患者. 10. 权利要求2 的方法,其中所述样品的来源选自在给予所述疗 法之前提供样品的患者、患有皮肤相关疾病接受安慰剂治疗的患者和 200680053465.7 权利要求书第2/6页3生物库的样品. 11. 权利要求1 的方法,其中所述得自所述集合体的至少一个基 因是选自细胞因子、趋化因子、转录因子、蛋白酶、蛋白酶抑制蛋白、 结构和黏着分子、受体和参与脂质代谢的蛋白的基因.

1 2 . 权利要求1 的方法,其中所述样品包括皮肤活检样品.13.权利要求1的方法,其中所述样品包括外周血细胞.14. 权利要求1 的方法,其中将所述样品与包含选自基因1-36 的 至少4个成员的一组核酸区段接触. 15. 权利要求14 的方法,其中所述至少4 个核酸区段是以下各组 的代表或选自以下各组:IL1F5(基因1)、IL1F9(基因2)和PBEF(基因27);