PDF《2019-2023 年关于获取药物和疫苗的路线图》

3 A71/12. 零草案 磋商草案

3 图1:2019-2023 年期间将处理的活动领域 该路线图零草案是世卫组织根据本组织各级的意见制定的.其中考虑到现有的文件,包括 理事机构文件、2018-2019 年规划预算以及相关的部门和区域战略.现在需要与会员国进行磋 商,以最终完成该文件. 本草案介绍了每个活动领域,它如何有助于提高可及性,以及与全球和本组织各种战略文 件的一致性.还提出了 2019-2023 年期间每项活动的具体行动和主要可交付成果.

9 研究和开发满足公共卫生需求的药物和疫苗

1 公平的定价和融资政策

2 3 采购和供应链管理

4 适当的处方、配药和使用

5 卫生人力队伍促进获得药物和疫苗的能力 防范突发事件 收集、监测和使用关键数据 良好的管理 确保药物和疫苗质量、安全性和有效性的监管系统

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8 10 应用和管理知识产权,推动创新和促进公共卫生 零草案 磋商草案

4 活动领域 需要以公共卫生需求为指导的卫生研究与开发,以便改进药物和疫苗的获取.这对于被忽 视的疾病和新出现的传染病病原体以及新的抗生素疗法和其它有希望提供有限投资回报的医疗 产品尤为重要.目前的市场模式也未能为某些重点目标群体(如儿童和孕妇)提供产品.根据 《公共卫生、创新和知识产权全球战略和行动计划》(其中建议优先考虑研究和开发需求以及 促进研究和开发),世卫组织正在公共卫生对新产品的迫切需求尚未得到满足的这些被忽视领 域内的研发工作中发挥催化作用.世卫组织的作用包括通过确定研发优先事项来协调不同行为 者的工作,发现研发空白,确定所需产品的概况,以及促进开发负担得起和适用的新疗法、诊 断方法和设备.这项工作以需求为导向,以证据为基础,并以符合协商性专家工作小组报告的 可负担性、有效性、效率和公平原则为指导. 该活动领域有助于产品的开发过程、更加协调的卫生研发行动以及在各国开展研发和进行 临床试验的更强能力.活动

7 中描述了针对突发事件的研发准备的具体行动. 世卫组织最近建立的全球卫生研究与发展观察站对于确定产品开发的优先事项和促进卫生 研发的协调行动至关重要.它的任务是协调新医疗产品的开发,以取代那些已经失去效用的医 疗产品,并通过研发蓝图制定应对未来流行病的全球防范计划. 具体行动 研究和开发满足公共卫生需求的药物和疫苗

1 继续在卫生需求迫切的领 域确定卫生研究与开发的 优先事项 促进卫生研究与开发方面 协调的行动 支持提高各国的研发 和临床试验能力 零草案 磋商草案

5 研究和开发满足公共卫生需求的药物和疫苗 可交付成果 继续在卫生需求迫切的领域确定卫生研究与开发的优先事项 时间 1. 分析和公布抗生素临床前和临床研发情况以及传染病、非传染性疾 病、免疫接种、生殖、孕产妇、儿童和青少年健康、老龄化以及抗 生素耐药细菌和体外诊断方法的优先研究与开发需求清单. 进行中 2. 与世界动物卫生组织和粮农组织共同完成应对抗微生物药物耐药性 的全球开发和管理框架. 中期 确保在卫生研究与开发方面采取协调的行动 时间 1. 促进关于统一生物医学研究与开发原则的讨论. 长期 2. 为目标产品概况制定世卫组织的统一方法. 短期 3. 确立新的研发行动并支持现有的行动(包括全球抗生素研究与开发 伙伴关系),这些行动要遵循以需求为导向和以证据为基础并以可 负担性、有效性、高效率和公平性核心原则以及脱钩原则为指导. 进行中 提高各国的研发能力 时间 1. 传播和支持实施政策方案,根据协商性专家工作小组的原则制定促 进创新和获取卫生产品的研发模型. 中期 2. 在市场无法吸引足够投资的情况下,制定可持续的研发融资机制模 型. 长期 3. 支持临床试验注册和改进临床试验政策机制,包括能力发展. 进行中 零草案 磋商草案