PDF《建设项目环境影响报告表》

15 人,年工作

300 天,一班制,年运 行2400 小时. 厂区布置:本项目租用苏州工业园区生物产业发展有限公司闲置厂房进行生产,位于生 物纳米园 A4 楼214 单元,租赁建筑面积为

448 平方米.本项目车间平面布置按照规范要求 设有实验室、通风橱等设施,具体车间布置图.本项目不属于生物安全实验室.公司无宿舍 -

4 - 和食堂,由外部供应配送餐. 表1-4 建设项目主体工程及产品方案 工程名称(车间、生 产装置或生产线) 产品名称及规格 设计能力(-/a) 年运行时数 (h) 扩建前 扩建后 增减量 单克隆抗体的研发 年产抗-程序性死亡受体

1 100g 200g +100g

2400 抗-程序性死亡配体

1 100g 200g +100g 抗-细胞毒 T 淋巴细胞相关抗原

4 100g 200g +100g 大提质粒 50g 100g +50g 鼠单抗

0 种10 种10 种注:研发的单克隆抗体保存在缓冲液装在 1.5ml 冻存管中,每只保存抗体 100ug,日常保存在-80 度 冰箱中,运输过程使用干冰运输.与现有内容一致. 抗-程序性受体

1、抗程序性死亡配体

1、抗-细胞毒 T 淋巴细胞相关抗原

4、大提质粒每周约各生产

1 次,每次生产量在 1g-4g 间,每年约生产

50 个批次. 项目公用及辅助工程情况如下: 表1-5 本项目公用及辅助工程 内容 建设名称 设计能力 备注 扩建前 扩建后 增减量 贮运 工程 细胞房 24m2 54m2 +30m2 自行设置 仓库 40m2 90m2 +50m2 自行设置 公用 工程 给水 453.2t/a 906.4t/a +453.2t/a 市政供水管网 排水 360.6t/a 721.2t/a +360.6t/a 雨污分流, 排入市政污 水管网 供电 1.2 万度 2.7 万度 +1.5 万度 国家电网 通风橱

0 个1个+1 个 风量约 2000m3 /h 生物安全 柜3台7台+4 台 安全柜为洁净度百级 标准,各细胞间放置

1 台A2 生物安全柜,所 用过滤层为硼硅酸盐 纤维, 过滤后在实验室 内循环 环保 工程 废气处理 / 设置通风橱

1 个, 风量约 2000m3 /h 新增通风橱

1 个, 风量约 2000m3 /h / 废水处理 生活污水接入 市政污水管网 生活污水接入市 政污水管网 / 达标排放 噪声处理 消声、减振、隔声消声、减振、隔声 / 达标排放 固废处理 设置危废暂存 场所 5m2 设置危废暂存场 所5m2 / 防渗、防漏,依托

210 单元 -

5 - 与本项目有关的原有污染情况及主要环境问题: 建设单位所在的 A4 楼,共5层,占地面积约 7889m2 ,建筑面积约 36852m2 .进驻单位 均为生物医药研发企业,同楼层上已进驻的企业有苏州智核生物医药科技有限公司、苏州法 博尔医疗科技有限公司、苏州蚂蚁淘生物科技有限公司、复星弘创(苏州)医药科技有限公 司、希米科(苏州)医药科技有限公司等.本次租用的

214 单元目前为空置,未租赁给其他 企业,无遗留环境问题.A4 楼已通电、通水,并设有污水及雨水管网等配套公辅设施,可 单独计量.

一、原有项目概况 爱康得生物医学技术(苏州)有限公司成立于

2015 年5月,主要从事生物医学领域内 的技术开发、技术咨询、技术转让;

实验室试剂的开发与销售等.原项目位于苏州工业园区 星湖街

218 号生物纳米园 A4 楼210 单元, 租赁面积约

383 平方米. 原项目于

2015 年9月填 报了申报(登记)表,并于

2015 年11 月通过环保审批(档案号 002128200),主要生产内 容为抗-程序性死亡受体

1、抗-程序性死亡配体

1、抗-细胞毒 T 淋巴细胞相关抗原