PDF《建设项目基本情况》

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1 - 建设项目基本情况项目名称 医疗器械生产项目 建设单位 河南承东生物科技有限公司 法人代表 冯小玲 联系人 董娜娜 通讯地址 郑州市中国(河南)自由贸易试验区郑州片区(经开)经南七路南经开第十九大街东 联系电话

18737129105 传真 / 邮政编码

450000 建设地点 郑州市中国(河南)自由贸易试验区郑州片区(经开)经南七路南经开第十九大街东2#厂房立项审批部门 中国 (河南) 自由贸易试验区 郑州片区管理委员会 批准文号 2019-410155-35-03-003552 建设性质 新建? 改扩建 技改 行业类别及代码 其他医疗设备及器械制造 (C3589) 占地面积 (平方米)

1680 绿化面积 (平方米) / 总投资 (万元)

120 其中环保投 资(万元) 7.

5 环保投资占 总投资比例 6.25% 评价经费 (万元) / 预期投产日期 / 工程内容及规模:

1、项目背景 河南承东生物科技有限公司拟投资

120 万元,在郑州市中国(河南)自由贸易试验区 郑州片区(经开)经南七路南经开第十九大街东建设医疗器械生产项目,项目地理位置示 意图见附图 1. 经查阅《产业结构调整指导目录(2011 年本)2013 年修订本》,项目不属于鼓励类、 限制类、淘汰类,属于允许类,且项目已在中国(河南)自由贸易试验区郑州片区管理委 员会备案,项目代码:2019-410155-35-03-003552(备案证明见附件 1),项目的建设符合 国家产业政策. 根据建设单位提供的郑州市食品药品监督管理局出具的 《第一类医疗器械备案信息表》 (备案号:豫郑械备

20180309 号)及《第一类医疗器械备案证明》,河南承东生物科技有 -

2 - 限公司生产的液体伤口敷料属于第一类医疗器械,郑州市食品药品监督管理局予以备案, 详见附件 2.按照《建设项目环境影响评价分类管理名录》(生态环境部令 第1号)的相 关要求, 本项目属于 二十

四、 专用设备制造业 ――70 专用设备制造及维修 中的 其他 (仅 组装的除外) ,应编制环境影响报告表.受建设单位委托,河南聚力联创环保科技有限公 司承担了项目的环境影响评价工作,委托书见附件 3.

2、项目选址及周围环境概况 项目位于郑州市中国(河南)自由贸易试验区郑州片区(经开)经南七路南经开第十 九大街东,租赁郑州市大唐制冷设备有限公司已建成的 2#标准厂房

5 楼北部区域(

505、 507),租赁面积为 1680m2 ,租赁协议见附件 4.根据建设单位提供的国有土地使用证(附件5)与建设用地规划许可证(附件 6)项目用地性质为工业用地.经查阅郑州经济技术开 发区总体规划图(2009-2020)(附图 2),项目用地规划为二类工业用地,项目的建设符 合郑州经济技术开发区总体规划. 《郑州市大唐制冷有限公司年产5000套低温物流冷藏车设备项目环境影响报告表》 (报 批版)由河南鑫环境技术有限公司编制,于2014 年12 月通过郑州经济技术开发区环境 保护局审批,审批文号 郑经环建【2014】88 号 (审批意见附件 7).目前 2#标准化厂房 与办公楼已建成,1#厂房、3#厂房、试验站均正在建设.经查阅《郑州市大唐制冷有限公 司年产

5000 套低温物流冷藏车设备项目环境影响报告表》(报批版):2#标准化厂房设计 用于机组架、配电柜、蒸发器、换热器的加工和配电柜的加工车间,根据郑州市大唐制冷 有限公司出具的承诺书(附件 8-1):由于目前市场原因,我公司低温冷藏车设备项目暂未 生产,将2#厂房五楼