PDF《中华人民共和国国家环境保护标准》

5085 危险废物鉴别标准 GB

18218 危险化学品重大危险源辨识 GB

18484 危险废物焚烧污染控制标准 GB

18597 危险废物贮存污染控制标准 GB/T

14848 地下水质量标准 GB/T

15190 城市区域环境噪声适用区划分技术规范 HJ/T 2.1 环境影响评价技术导则 总纲 HJ 2.2 环境影响评价技术导则 大气环境 HJ/T 2.3 环境影响评价技术导则 地面水环境 HJ 2.4 环境影响评价技术导则 声环境 HJ/T

14 环境空气质量功能区划分原则与技术方法 HJ/T

25 工业企业土壤环境质量风险评价基准 HJ/T

164 地下水监测技术规范 HJ/T

166 土壤环境监测技术规范 HJ/T

169 建设项目环境风险评价技术导则 HJ/T

176 危险废物集中焚烧处置工程建设技术规范 HJ/T

338 饮用水水源保护区划分技术规范 《国家危险废物名录》 (环境保护部令 第1号) 《建设项目环境影响评价分类管理名录》 (环境保护部令 第2号) 《环境影响评价公众参与暂行办法》 (环发[2006]28 号)

3 术语和定义 下列术语和定义适用于本标准. 3.1 药品 pharmaceuticals 指由国务院药品监督管理部门批准生产,用于预防、诊断、治疗人的疾病,有目的地调节人体生理

1 HJ 611―2011 机能并规定有适应性或功能主治、用法和用量的物质. 3.2 医药中间体 pharmaceutical intermediate 指用于药品合成工艺过程中的化工原料或化工产品. 3.3 兽药 veterinary drug 指用于预防、治疗、诊断动物疾病或者有目的地调节动物生理机能的物质. 3.4 原料药 active pharmaceutical ingredient,API 指由国务院药品监督管理部门批准生产,构成药品的有效成分和活性成分,是药品原料的一部分. 3.5 化学药品制造 chemical synthesis pharmacy 采用化学方法将有机物质或无机物质通过化学反应生成化学药品或化学原料药的生产过程. 3.6 生物生化制品制造 biological pharmacy 利用生物体及生物生命活动来制造药品的生产过程,包括发酵制药、提取制药、生物技术制药. 发酵制药是指通过微生物的生命活动,将有机原料经过发酵、过滤、提纯等工序制成药品的生产过 程. 提取制药是指运用物理、 化学、 生物化学的方法, 将生物体中起重要生理作用的活性物质经过提取、 分离、纯化等手段制造成药品的生产过程. 生物技术制药是指利用微生物、寄生虫、动物毒素、生物组织等,采用现代生物技术(主要是基因 工程技术等)制取多肽和蛋白质类药物、疫苗等的生产过程. 3.7 单纯药品分装和复配 pharmaceuticals subpackage and compounding 通过混合、加工和配制,将药物活性成分和辅料制成剂型药物的生产过程. 3.8 中药饮片加工和中成药制造 pharmacy of traditional Chinese medicine decoction pieces and traditional Chinese patent medicine 以药用植物和药用动物为主要原料,根据我国药典生产中药饮片和中成药的制药过程. 3.9 制药建设项目 pharmaceutical constructional project 指化学药品制造、生物生化制品制造、单纯药品分装和复配、中药饮片加工和中成药制造及与之配 套的建设项目. 3.10 制药生产企业 pharmaceutical enterprises 药品、原料药的生产企业. 3.11 生产车间 production workshop 制药生产企业下属的、由生产装置组成的生产药品和原料药的单位. 3.12 生产装置 process plant 一个或一个以上相互关联的生产工艺单元的组合.