PDF《清肺消炎丸》

1 清肺消炎丸 Qingfei Xiaoyan Wan 【处方】 麻黄 250g 石膏 750g 地龙 750g 牛蒡子 250g 葶苈子 250g 人工牛黄 100g 炒苦杏仁 60g 羚羊角 30g 【制法】 以上八味,除人工牛黄外,羚羊角粉碎成极细粉,其余麻黄等六位粉碎成 细粉,与上述羚羊角及人工牛黄粉末配研,混匀,过筛.

加适量水,制成水丸,干燥;

或每 100g 粉末用炼蜜 60~80g 加适量水,制成水蜜丸,干燥,即得. 【性状】 本品为灰棕色至棕色的水丸,或为棕褐色的水蜜丸;

气腥,味微辛、苦. 【鉴别】 (1)取本品,置显微镜下观察:气孔特异,保卫细胞侧面观呈哑铃状 (麻黄) .不规则片状结晶无色,有平直纹理(石膏) .石细胞橙黄色,贝壳状,壁较厚, 较宽一边纹孔明显(炒苦杏仁) .肌纤维无色至淡棕色,微波状弯曲,有时呈垂直交错排 列(地龙) .种皮内表皮细胞黄色,多角形或长多角形,壁稍厚(葶苈子) . (2)取本品

20 丸,研碎,加稀盐酸 10?20ml,放置

30 分钟,使溶解,滤过,滤 液显钙盐(通则 0301)与硫酸盐(通则 0301)的鉴别反应. (3)取本品

20 丸,研碎,加三氯甲烷 4ml,搅匀,放置

1 小时,取上清液作为供 试品溶液.另取胆酸对照品,加无水乙醇制成每 1ml 含2mg 的溶液,作为对照品溶液. 照薄层色谱法(通则 0502)试验,吸取上述两种溶液各 1μl,分别点于同一硅胶 G 薄层 板上,以乙醚-三氯甲烷-冰醋酸(2∶2∶1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以 10%硫 酸乙醇溶液,在105℃加热至斑点显色清晰,置紫外光灯(365nm)下检视.供试品色谱 中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点. (4)取本品水丸 5g 或水蜜丸 10g,研碎,加三氯甲烷 20ml、盐酸 3ml,加热回流

1 小时,滤过,滤液回收溶剂至干,残渣加乙酸乙酯 15ml 溶解,加活性炭 0.5g,加热煮 沸,滤过,滤液浓缩至 1ml,作为供试品溶液.另取牛蒡子对照药材 0.5g,同法制成对 照药材溶液.照薄层色谱法(通则 0502)试验,吸取上述两种溶液各 6~10μl,分别点 于同一硅胶 G 薄层板上,以石油醚(30~60℃)-甲苯-乙酸乙酯-冰醋酸(10∶20∶7∶0.5) 为展开剂,展开,取出,晾干,喷以盐酸酸性 5%三氯化铁乙醇溶液,在105℃加热至斑 点显色清晰.供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点.

2 【检查】 水分 水丸不得过 9.0%(通则

0832 第五法) ;

水蜜丸不得过 14.0%(通则 0832) . 其他 应符合丸剂项下有关的各项规定(通则 0108) . 【含量测定】 照高效液相色谱法(通则 0512)测定. 色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;

以乙腈-0.02mol/L 磷酸二氢钾溶液(含0.2%三乙胺,用磷酸调节至 pH 2.7) (4∶96)为流动相;

检测波长 为210nm.理论板数按盐酸麻黄碱峰计算应不低于 8000. 对照品溶液的制备 取盐酸麻黄碱、盐酸伪麻黄碱对照品适量,精密称定,加甲醇 制成每 1ml 含盐酸麻黄碱、盐酸伪麻黄碱各 40μg 的混合溶液,即得. 供试品溶液的制备 取本品适量,研细,取约 2.0g,精密称定,精密加入甲醇 25ml, 称定重量,超声处理(功率 500W,频率 40kHz)45 分钟,放冷,再称定重量,用甲醇 补足减失的重量,摇匀,滤过,取续滤液,即得. 测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各 5~10μl, 注入液相色谱仪, 测定, 即得. 本品每 1g 含麻黄以盐酸麻黄碱(C10H15NO?HCl)和盐酸伪麻黄碱(C10H15NO?HCl) 的总量计,水丸不得少于 0.56mg,水蜜丸不得少于 0.34mg. 【功能与主治】 清肺化痰,止咳平喘.用于痰热阻肺,咳嗽气喘,胸胁胀痛,吐痰 黄稠;