PDF《Q/XZSG》

2 的规定. 表2理化指标 项目指标检验方法 灰分,% ≤ 2.0 GB 5009.4 崩解时限,min ≤

60 《中华人民共和国药典》 3.4 污染物限量 应符合表

3 的规定. 表3污染物限量 项目限量检验方法 铅(以Pb计),mg/kg ≤ 1.99 GB 5009.12 总砷(以As计),mg/kg ≤ 1.0 GB 5009.11 总汞(以Hg计),mg/kg ≤ 0.3 GB 5009.17 3.5 微生物限量 应符合表

4 的规定. 表4微生物限量 项目限量检验方法 菌落总数,CFU/g ≤ 3*10

3 GB 4789.2 大肠菌群,MPN/g ≤ 0.92 GB 4789.3 MPN计数法 霉菌和酵母,CFU/g ≤

50 GB 4789.15 Q/XZSG0124S-2018

4 表4续微生物限量 项目限量检验方法 金黄色葡萄球菌 ≤ ≤0/25g GB 4789.10 沙门氏菌 ≤ ≤0/25g GB 4789.4 3.6 标志性成分指标 应符合表

5 的规定. 表5标志性成分指标 项目限量检验方法 总黄酮(以芦丁计), g/100g ≥ 4.0 附录 A 3.7 鉴别 无.

4 装量差异指标 应符合《中华人民共和国药典》中 制剂通则 项下 胶囊剂 的规定.

5 生产加工过程的卫生要求 应符合 GB

17405 的规定.

6 检验规则 6.1 出厂检验 产品出厂需经企业检验部门逐批检验合格,附产品合格证方能出厂. 出厂检验项目包括:感官要求、灰分、崩解时限、标志性成分、装量差异、微生物限量(菌落总数、 大肠菌群、霉菌和酵母). 6.2 型式检验 型式检验项目包括技术要求中的全部项目. 正常生产时每年进行一次型式检验. 遇有下列情况时也 应进行型式检验: ⑴更换设备或长期停产再恢复生产时;

⑵原辅料质量出现大的波动时;

⑶出厂检验结果与上次型式检验有较大差异时;

⑷国家食品质量安全监管机构提出要求时. 6.3 组批 同一批投料、同一个班次、同一条生产线、同一种规格的产品为一个批次. 6.4 抽样方法和抽样数量 从同一组批产品中采取随机抽样方法,抽取样品不得少于

15 瓶.其中

6 瓶用于感官指标、理化 Q/XZSG0124S-2018

5 指标、净含量的检验,3 瓶用于微生物指标检验,4 瓶用于标志性成分指标检验,2 瓶留样. 6.5 判定规则 检测结果全部合格时则判该批产品合格. 感官、净含量、理化指标等项目有2项(含2项)以上不合格时,则判该批产品不合格;

如有1项不合 格时,可重新加倍取样复验,以复验结果为准. 如有1项微生物指标不合格时,则判该批产品不合格,并不得复检.

7 标签 应符合 GB

7718 和 保健食品标识规定(卫监发(1996)第38 号) 的规定,包装储运图示标志应符合 GB/T

191 的规定.每件包装上应有清晰的天蓝色保健食品标识、保健食品批准文号、食品名称、生产 企业及地址、生产日期、批号、规格、标志性成分及含量、保健功能、适宜人群、不适宜人群、食用量 及食用方法、保质期、贮藏方法、注意事项等. 7.1 标签式样 7.1 标签式样 食品名称:保健食品 修正牌蜂胶软胶囊 原料:蜂胶 辅料:聚乙二醇-

400、甘油、明胶、纯化水 净含量/规格:550mg/粒 生产企业:吉林修正健康股份有限公司 地址:长春双阳经济开发区(长清公路 27.5 公里处) 生产日期:见外包装 标志性成分及含量:每100g 含:总黄酮 4.0g 适宜人群:免疫力低下者 不适宜人群:少年儿童、孕妇、乳母 保健功能:本品经动物实验评价,具有增强免疫力的保健功能 食用量及食用方法:每天

2 次,每次

2 粒,口服 保质期:24 个月 贮藏方法:密封、置于常温干燥处保存. 食品生产许可证编号: 产品标准代号:Q/XZSG0124S 注意事项:本品不能代替药物;