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SZFTHB2018-374 建设项目环境影响报告表 (全本) 项目名称:深圳无微华斯生物科技有限公司新建项目 建设单位(盖章):深圳无微华斯生物科技有限公司 编制日期:2018 年7月25 日 深圳市人居环境委员会制 《建设项目环境影响报告表》编制说明 《建设项目环境影响报告表》由具有从事环境影响评价工作资质的单位编制.

1、项目名称――指项目立项批复时的名称,应不超过

30 个字(两个英文字段 作一个汉字).

2、建设地点――指项目所在地详细地址,公路、铁路应填写起止地点.

3、行业类别――按国标填写.

4、总投资――指项目投资总额.

5、主要环境保护目标――指项目区周围一定范围内集中居民住宅区、学校、 医院、保护文物、风景名胜区、水源地和生态敏感点等,应尽可能给出保护目标、 性质、规模和距厂界距离等.

6、总量控制指标――根据国家实施主要污染物排放总量控制的有关要求和地 方环境保护行政主管部门对污染物排放总量控制的具体指标, 提出污染物排放总量 控制建议.

7、结论与建议――给出本项目清洁生产、达标排放和总量控制的分析结论, 确定污染防治措施的有效性, 说明本项目对环境造成的影响, 给出建设项目环境可 行性的明确结论.同时提出减少环境影响的其他建议.

8、部分内容如公众参与等章节可以根据项目的实际情况进行适当增删.

9、是否需做专项评价,应根据环保主管部门的意见进行.专项评价内容参照 各相关导则规定进行编制.

1 建设项目基本情况 项目名称 深圳无微华斯生物科技有限公司新建项目 建设单位 深圳无微华斯生物科技有限公司 法人代表 梁永晔 联系人 黎经理 通讯地址 深圳市坪山区坑梓街道金辉路14号深圳市生物医药创新产园区1号楼505 号房 联系电话

18124543739 传真 ―― 邮政编 码518118 建设地点 深圳市坪山区金辉路

14 号深圳市生物医药创新产园区1 号楼505 号房 审批部门 ―― 建设性质 新建√改建扩建 迁建延期补办 行业类别 及代码 C358 医疗仪器设备及 器械制造 厂房面积 (平方米)

2950 绿化面积 (m2 ) ―― 总投资 (万元)

700 其中:环保 投资(万元)

43 环保投资 占总投资 比例 6.14% 评价经费 (万元) 预投产日期

2018 年10 月 工程内容及规模

1、项目概况及任务来源 1.1 项目概况 深圳无微华斯生物科技有限公司(以下简称 企业 )成立于

2016 年6月30 日, 项目自成立至今主要从事生物制品的技术咨询及相关商务活动. 企业现选址深 圳市坪山区金辉路14 号深圳市生物医药创新产园区

1 号楼505 号房,租赁厂房面积 2950m2 ,拟进行从事体外诊断试剂盒以及干式荧光免疫分析仪的生产,现申请办 理环保审批手续. 项目建设及生产过程中,涉及到环境影响问题.根据《中华人民共和国环境 影响评价法》和《建设项目环境保护管理条例》,项目需办理环评手续. 1.2 编制依据 根据《建设项目环境影响评价分类管理名录》(2017 年 原环境保护部令第

44 号) , 《关于修改部分内容的决定》 (2018 年修正 部令第

1 号),以及《深圳市建设项目环境影响评价审批和备案管理名录 (深人环规[2018]1 号)》的有关规定,项目属于 二十

四、专用设备制造业――69

2 专用设备制造及维修――有工业废水、废气产生需要配套污染防治设施的 ( 医 用试剂盒、荧光免疫分析仪均属于此类项目).项目设置配套的质检实验室,根据 三十

七、研究和试验发展――106 专业实验室――有实验废水、废气产生且需要 配套污染防治设施的 ,项目无 P

3、P4 生物安全实验室,最高生物安全等级为二 级.研发区主要进行产品的工艺探索,小规模制备试剂盒,不属于中试规模.综合 分析,项目编制环境影响报告表. 深圳市福田区环境技术研究所有限公司受建设单位委托,承担该项目的环境 影响工作, 在调查收集与项目有关的技术资料的基础上, 根据环保法律法规及环境 影响评价技术导则,编制了项目的环境影响报告表.

2、建设内容 2.1 产品方案 ? 本项目生产体外诊断试剂盒,按生产工艺主要分为免疫层析产品、蛋白芯 片产品两大类,共9种产品. ? 本项目生产干式荧光免疫分析仪,主要为组装工艺,年产量

1000 台. 对应国民经济行业分类为 C358 医疗仪器设备及器械制造. 表1产品方案 分类 产品名称 设计生产规 模/年 每批次生产 规模 包装规格 体外诊 断试剂 免疫层 析产品 全程 C 反应蛋白检测试 剂盒

100 万人份 5000-20000 人份 (根据订单量 进行浮动)

20 人份/盒 单人份测试卡 单人份样本缓冲液 信息卡 说明书 心肌肌钙蛋白 I 检测试 剂盒

100 万人份 D-二聚体检测试剂盒

100 万人份 脂蛋白相关磷脂酶 A2 检测试剂盒

100 万人份 N 末端 B 型尿钠肽原检 测试剂盒

100 万人份 降钙素原检测试剂盒

100 万人份 血清淀粉样蛋白 A 检测 试剂盒

100 万人份 蛋白芯 片产品 超敏 CRP 检测试剂盒

10 万人份 5000-20000 人份 (根据订单量 进行浮动)

56 人份/盒 单人份蛋白芯片 每盒

1 瓶A液每盒

1 瓶B液每盒

1 瓶浓缩清洗 液 癌胚抗原/细胞角蛋白

19 片段/神经元特异性烯醇 化酶检测试剂盒

100 万人份

3 信息卡 仪器 干式荧光免疫分析仪

1000 台/包装箱 2.2 项目组成 表2项目建设内容 类别 名称 内容及规模 备注 试剂盒 主体工程 生产区 生产区域面积约 400m2 蛋白芯片试剂盒产品生产 免疫层析试剂盒产品生产

505 室中部偏北侧区 域 研发区 产品工艺探索,各项试剂盒制备规模为生产区 的1.5~3%

505 室中部偏南侧区 域 配液区 化学试剂集中在配液区内配制

505 室中部区域 质检区 来料外观检验、半成品及成品检验、纯化水检 测、洁净车间沉降菌检测 配备二级生物安全柜

505 室东部区域 荧光免疫 分析仪 主体工程 荧光免疫分析仪生产(纯组装)及测试

505 室西部区域 公用工程 供电系统 供电由市政电网接入区,不设置发电机 用电量

150 万度/年 给水系统 供水由市政供水管网供给 用水量 543.05t/a 生活用水量 350t/a 生产用水量 192.95t/a 空调用水 0.1t/a 排水系统 厂区排水严格按照雨污分流的原则,分别铺设 污水管网、雨水管网 本项目生活污水与生产废水分流,生活污水纳 管排放,工艺相关废水集中收集后外运处理 年排水量 411.95t/a 生活污水量 315t/a 生产废水量 96.95t/a 空调系统 中央空调 分普通区及洁净区 辅助工程 办公区域 办公、会议

505 室东南部区域 纯水系统 设置纯水机房

1 间 砂滤碳滤+二级反渗透+EDI 工艺 制水量为 0.5t/h,1 套设备,制水率 55%

505 室东北部区域 洗衣房 生产区内洗理衣间

1 间 研发区西侧设置洗衣间

1 间 分别在洁净区和普 通区设置洗衣间 储运工程 一般原料仓库 /危险化学品 仓库 危险化学品仓库为独立区域 50........