PDF《建设项目基本情况（表一）》

建设项目基本情况(表一) 项目名称 中试车间技术改造项目 建设单位 四川新开元制药有限公司 法人代表 胡燕英 联系人 王辉 通讯地址 四川省简阳市十里坝工业园 联系电话

17748082852 传真 / 邮政编码

641400 建设地点 四川省简阳市十里坝工业园 立项审 批部门 简阳市经济 和信息化局 批准文号 川投资备 【2018-510185-27-03-287118】JXQB-0383 号 建设性质 扩建 行业类别及代码 医学研究和试验发展(M7340) 占地面积(平方米)

120 绿化面积(平方米) / 总投资(万元)

65 其中: 环保投资 (万元) 7.

5 环保投资占总投资比例 11.54% 评价经费(万元) / 投产日期 / 工程内容及规模

一、项目由来 四川新开元制药有限公司(以下简称 新开元公司 )是一家原料药品生产企业, 是四川科伦实业集团的全资子公司,成立于

2000 年5月(原公司名为四川科伦药业股 份有限公司简阳分公司,于2016 年6月更名为四川新开元制药有限公司) ,位于简阳市 简城十里坝工业园区,经营范围:研究、生产、销售、出口:原料药. (国家限制经营 禁止进出口的商品除外. )

2012 年,公司实施了 扩建原料药生产车间及利用原有设施新增产品建设项目 , 并取得了四川省环保厅下达的环评批复,根据批复在厂区内建设了一栋中试车间,建筑 面积 347m2 ,在车间内配置相关实验室设备,为厂区内五车间(生产硫酸头孢噻利车间) 进行中试, 优化生产工艺. 后根据公司发展规划, 中试车间内实际未开展相关中试实验, 建成后基本处于闲置状态.

2016 年公司将中试车间局部区域改造为实验室, 用于新类型 药物的研发小试,于2016 年11 月11 日取得简阳市环境保护局关于四川科伦药业股份 有限公司简阳分公司实验室技改项目环境影响报告表的批复(简环建【2016】221 号) , 于2017 年取得竣工验收批复(见附件) .

1 为满足公司研发及试验的需要,公司拟投资

65 万元在简阳市简城十里坝工业园区 新开元公司中试车间

2 楼建设 中试车间技术改造项目 (以下简称 本项目 或 项目 ) ,建设面积 120m2 ,包括三间合成实验室、一间干燥室、一间试剂室,拟购置

20 个通风橱,中央试验台,控制柜,桌上通风罩等试验设备、仪器、设施;

项目建成后能 满足

3 个产品项目的同时研发和试验.

2018 年7月, 项目取得简阳市经济和信息化局 四 川省技术改造投资项目备案表 川投资备【2018-510185-27-03-287118】JXQB-0383 号. 本项目只是对现有中试车间进行装修,新购置设备、仪器、设施,不涉及生产线的 技术改造. 项目不属于生物安全试验室、不属于转基因实验室.按照《中华人民共和国环境保 护法》、《中华人民共和国环境影响评价法》和《建设项目环境保护管理条例》(国务 院第682号令)的要求,建设项目应进行环境影响评价.按照《建设项目环境影响评价 分类管理名录》,属 三十

七、研究和试验发展-107-其他 ,项目应编制环境影响报告 表.为此,四川新开元制药有限公司委托中环华诚(厦门)环保科技有限公司承担此项 工作(见附件). 环评单位接受委托后, 即派有关技术人员对本项目进行了现场实地踏勘及资料收集 等工作,并对业主提供的技术资料进行了初步的工程分析.在此基础上,依照环境影响 评价的技术规范的要求,编制本项目环境影响报告表.

二、产业政策的符合性 根据《国民经济行业分类》 (GB/T4754-2017) ,本项目属医学研究和试验发展 (M7340) ,项目不属于生物安全试验室、不属于转基因实验室;

根据国家发展与改革 委员会

2013 年第

21 号令《产业结构调整指导目录(2011 年本) 》 (2013 年修正) ,本项 目不属于其中的鼓励类、限制类和淘汰类范围.根据国务院《促进产业结构调整暂行规 定》 (国发[2005]40 号)第十三条, 不属于鼓励类、限制类及淘汰类,且符合国家有关 法律、法规和政策规定的为允许类 ,因此确定本项目为允许类.同时本项目所用设备 均不属于《部分工业行业淘汰落后生产工艺装备和产品指导目录(2010 年本) 》中要求 淘汰类的设备.

2018 年7月,项目取得简阳市经济和信息化局 四川省技术改造投资项目备案表 川投资备【2018-510185-27-03-287118】JXQB-0383 号. 因此,项目的建设符合国家现行的产业政策.

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三、项目规划符合性和选址合理性分析

1、与简阳市十里坝工业园符合性分析 简阳市十里坝工业园区,系2003 年6月经简阳市人民政府简府发【2003】30 号批 准成立,并于

2006 年取得简阳市环保局《关于对简阳市十里坝工业园区区域环境影响 报告书的批复》 (简环函【2006】134 号) .

2017 年园区办理了跟踪环评,于2017 年4月5日取得简阳市环保局关于《简阳市 工业集中发展区城南工业园规划环境影响报告书》的审查意见(简环发【2017】15 号) . 根据该意见,简阳工业集中发展区城南工业园(以下简称 城南工业园 ) ,由简阳市十 里坝工业园区(以下简称 十里坝工业园区 ) 、简阳市工业园区(三期) (以下简称 工 业园区三期 ) 、十里坝拓区三个部分组成. 本项目位于十里坝工业园区, 园区位于距简阳市中心 3km 的城南十里坝, 规划区北 至规划的沱江五桥,西至成渝高速公路,东至沱江,南至简阳市城市总体规划南端,规 划用地 647.03 公顷,划分为 四区两园 ,即食品工业区、制造工业区、药业药械工业 区、纺织工业区和小企业创业园、科技孵化园.十里坝工业园区主要引进食品、机械制 造、药业药械、纺织企业,同时引进污染较小的企业和高科技企业. 鼓励引进:符合国家现有产业政策,满足清洁生产要求的 纺织、机械制造、药业 药械、纺织、汽配件 企业. 允许引进:①符合国家现行产业政策,满足清洁生产要求,选址经论证与周围环境 及企业不相禁忌、与主导行业配套的Ⅰ、Ⅱ类工业企业.②符合国家现行产业政策、满 足清洁生产要求、选址经论证周围环境及企业不相禁忌、遵循循环经济的Ⅰ、Ⅱ类工业 企业. 禁止引进:①食品行业中的屠宰和白酒酿造;

医药行业的化学合成制药、抗生素类 发酵制药、生物制药以及存在明显异味且与周边环境不相容的制药企业;

医疗器械、机 械加工和汽车配件行业禁止电镀,涉重磷化、钝化等表面处理工艺;

纺织行业禁止引入 印染工艺.②《产业结构调整指导目录》中淘汰类、限制类项目.③列入《环境保护综 合名录》中高污染、高环境风险产品及生产工艺的项目.④清洁生产水平不能达到行业 清洁生产水平标准二级标准要求或低于全国同类企业平均清洁生产水平的项目.⑤不符 合园区能源及国家/省/市污染防治要求的项目.⑥高盐废水或高浓度有机废水不能有效 处置实现达标排放的项目.⑦排放异味或高浓度有机废气且不能有效处置实现达标排放

3 的项目.⑧与园区生活空间冲突或经环保论证与周边企业、规划用地等环境不相容或存 在重大环境风险隐患且无法消除的项目.⑨超过园区重点污染物总量管控指标,新增重 点污染物排放量且无总量指标来源等不符合总量控制要求的项目.⑩其他不符合环保法 律法规和产业政策、准入条件等要求的项目. 本项目为药物研发实验项目,项目选址于园区的药业药械工业区,因此项目符合园 区产业发展规划.

2、项目用地规划符合性分析 本项目位于四川新开元制药有限公司厂区内, 项目不征用新的土地, 不新建建筑物, 利用现有中试车间.根据简阳市城市十里坝工业园规划图,项目所在地为工业用地,项 目建设不改变其用地性质. 因此,项目符合用地和规划要求.

3、项目外环境关系及相容性分析 本项目位于新开元公司厂内东北角中试车间2楼;

新开元公司位于简阳市十里坝工 业园内的药业药械工业区,项目选址已规划为工业用地.项目周边无对本项目有影响的 重污染企业分布. 新开元公司厂区西侧紧邻国道321,区域交通发达,运输物料方便.项目东侧约6m 为新开元公司围墙,围墙外紧邻道路,距本项目约15m为卡地亚家具和机械加工厂;

项 目东北侧约240m为张家村居民点1#;

南侧约11m为新开元公司

六、七车间,约440m为新 伍村居民点;

项目西侧约13m新开元公司成品库房,约420m为张家村居民点2#;

项目北 侧紧邻新开元公司围墙, 围墙外紧邻道路, 距本项目约13m为四川正田生物医药 (停产) . 综上所述,项目与周围环境相容,选址基本合理.

四、项目基本情况

1、项目名称、性质、建设单位、地点 项目名称:中试车间技术改造项目 建设性质:扩建 建设单位:四川新开元制药有限公司 建设地点:四川省简阳市十里坝工业园

2、建设规模

4 项目投资

65 万元在简阳市简城十里坝工业园区建设 中试车间技术改造项目 ,建 设面积 120m2 ,包括三间合成实验室、一间干燥室、一间试剂室,拟购置

20 个通风橱, 中央试验台,控制柜,桌上通风罩等试验设备、仪器、设施;

项目建成后能满足

3 个产 品项目的同时研发和试验.

3、产品方案 本项目为药物研发实验项目,拟研发主要产品如下: 表1-2 项目产品方案 序号 产品名称 年产量(kg/a) 备注

1 氯乙酰谷氨酰胺的制备 0.1~5 小试实验最大生产规模

2 甘氨酰谷酰胺的制备 0.1~5 小试实验最大生产规模

3 氯乙酰酪氨酸的制备 0.1~5 小试实验最大生产规模

4 甘氨酰酪氨酸的制备 0.1~5 小试实验最大生产规模

5 乳酸环丙沙星的制备 0.1~5 小试实验最大生产规模

6 L-半胱氨酸的制备 0.1~5 小试实验最大生产规模

7 福多司坦粗品的制备 0.1~5 小试实验最大生产规模

8 甲磺酸达比加群酯 5~15 中试生产规模

9 尼莫地平 10~15 中试生产规模

4、工程建设内容 项目组成及工程建设内容见表1-3. 表1-3 项目组成及主要环境问题 名称 建设内容 规模 可能产生的环境问题 施工期 营运期 主体 工程 实验室

3 间,20 个通风橱,中央试验台,控制柜,桌上通 风罩等试验设备、仪器、设施 施工期 主要为 室内装 修及设 备安装,施 工过程 主要为 废气、 固废、 噪声等 污染物 废水、 废气、 噪声、固废 辅助 公用 工程 供电系统 依托新开元公司配套设施 / 供水系统 依托新开元公司配套的供水管网 / 排水系统 依托新开元公司配套的雨污管网 / 供气系统 使用前购买,由钢瓶供应(氢气、氧气、氮气等) / 干燥室

1 间,用于药剂的干燥 废气、噪声 办公及 生活设 施 休息室

1 间,用于员工休息 生活污水 生活垃圾 职工食宿 食宿依托新开元公司 仓储或 其它 试剂间

1 间,用于化学试剂存储 / 产品库 项目研发产品用于检测和试验,不存储,中试规模 产品依托新开元公司已有产品库 /

5 环保 工程 污水处理 站 依托新开元公司已设污水处理站,采用厌氧处理/ 多维电解预处理+水解酸化+CASS 工艺(周期循环 活性污泥法)/接触氧化池 / 污水、 恶臭、 污泥 废气工程 接入新开元公司六七八九车间废气处理系统一并 处理,采用 水喷淋+高级氧化(臭氧氧化)+催化 氧化 (臭氧催化氧化) +碱洗喷淋+活性炭吸附+15m 排气筒 废水、废气 危险废物 暂存间 依托新开元公司已设置危险废物暂存间(155m2 , 现有工程已用

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