PDF《2018 年执业中药师考试大纲-中药学专业知识一》

(一)中药的质量标准 1.国家药品标准 (1)中国药典 (2)部颁药品标 准2.地方药品标准 (1)省、自治区、直 辖市中药材标准 (2) 省、 自治区、 直辖市中药饮片炮制 规范

(二)中药鉴定的 内容和方法 1.中药的真实性鉴 定(1)基源鉴定 (2)性状鉴定 (3)显微鉴定 (4)理化鉴定 (5)其他鉴定方 法和技术 2.中药的安全性检测 (1)主要的内源性有 毒、有害物质及检测 (2)外源性有害 物质及检测: 重金属及 有害元素、农药残留 量、黄曲霉毒素、二氧 化硫残留量的检测 3.中药的质量评价 (1)传统经验鉴别 (2)纯度检查: 杂质、水分、灰分、色度、酸败度 (3)与有效性有 关的定量分析: 全草类 中 药含叶量的检查、 浸出物和含量测定 (4)中药生物活 性测定法 大单元 小单元 细目 要点

(一) 中药制剂的剂型分 类选择 1.中药制剂的原料 中药制剂原料的类型 2.中药制剂的剂型分类 剂型的不同分类方法 及涉及的剂型 3.中药制剂的剂型选择 (1)剂型与疗效 (2)剂型选择的 基本原则

(二) 中药制剂卫生与稳 定性 1.中药制剂卫生 (1)中药制剂微生物 限度标准 (2)中药制剂可 能被微生物污染的途 六中药制剂与剂型

(一) 径2.中药制剂的稳定性 (1)影响中药制剂稳 定性的因素 (2)提高中药制 剂稳定性的方法

(三)散剂 散剂的特点、分类与质 量要求 (1)特点 (2)分类 (3)散剂生产与 贮藏的有关规定 (4)散剂质量检 查项目与要求

(四)浸出制剂 1.特点与分类 (1)特点 (2)分类 2.汤剂与合剂 (1)汤剂的特点、影 响汤剂质量的主要因 素(2)合剂的特点 及质量要求 3.糖浆剂与煎膏剂 糖浆剂、 煎膏剂的特点 及质量要求 4.酒剂与酊剂 酒剂、 酊剂的特点及质 量要求 5.流浸膏剂、浸膏剂、茶剂(1)流浸膏剂、浸膏 剂的特点与质量要求 (2) 茶剂的分类、 特点与质量要求

(五)液体制剂 1.液体制剂特点与分类 (1)特点 (2)分类 2.表面活性剂 (1)表面活性剂的毒 性(2)表面活性剂 在中药制剂中的应用 3.真溶液型液体制剂 (1)特点 (2)分类 4.胶体溶液型液体制剂 (1)特点 (2)分类 5.乳剂型液体制剂 (1)特点与分类 (2)乳剂不稳定 现象 (3)影响乳剂稳 定性的因素及稳定化 措施 6.混悬型液体制剂 (1)特点与分类 (2)常用附加剂 及应用 (3)影响混悬型 液体制剂稳定性的因 素及稳定化措施 7.液体制剂的质量要求 (1)液体制剂生产与 贮藏的有关规定 (2)液体制剂质 量检查项目与要求 大单元 小单元 细目 要点

(六)注射剂 1.特点与分类 (1)特点 (2)分类 2.热原 (1)热原的来源及致 热特点 (2)热原的基本 性质 (3)污染热原的 途径与去除方法 3.注射剂的溶剂 (1)制药用水的种类 及应用 (2)注射用水与 注射用油的质量要求 4.注射剂的附加剂 (1)增加药物溶解度 的附加剂及其应用 (2)防止药物氧 化的附加剂及其应用 (3)调节渗透压 的附加剂及其应用 (4)调节 pH 的 附加剂、抑菌剂、减轻 疼痛的附加剂及其应 用5.中药注射剂的半成品 中药注射剂半成品的 基本要求 6.输液剂、 乳状液型注射 剂与中药注射用无菌粉 末(1)特点 (2)分类 7.注射剂的质量要求 (1)注射剂生产与贮 藏的有关规定 (2)注射剂质量 检查项目与要求

(七)眼用制剂 1.特点与分类 (1)特点 (2)分类 六中药制剂与剂型

(二) 2.眼用制剂的附加剂 (1)渗透压调节剂 (2)pH 调节剂 (3)抑菌剂 (4)黏度调节剂 (5)其他附加剂 3.眼用制剂的质量要求 (1)眼用制剂生产与 贮藏的有关规定 (2)眼用制剂质 量检查项目与要求 4.眼用制剂中药物吸收 的途径及影响吸收的因........