PDF《国家食品药品监督管理局》

国家食品药品监督管理局 国家药品标准颁布件 原始编号:H20023156 受理号:Y0403301 批件号:(2003)国药标字Xˉ367ˉ5ˉ2005号 国家食品药品监督管理局 2005年7月22日67ˉ155 药品名称 通用名称:马来酸依那普利 汉语拼音:|\/||}Su∩γ|∩pu|| 英文/拉丁名:EnalaprilMaleate 剂型 原料药 规格 注册分类 化学药品第四类 试行标准编号 WS090(Xˉ077)ˉ2002 生产企业 企业名称:浙江华海药业股份有限公司 生产地址:浙江省临海市汛桥镇利庄 批准文号 国药准字H20023156 有效期 24个月 审批结论 同意本品试行标准转正'转正标准自实施之日起执行'原试行标准 WS090(Xˉ077)ˉ2002同时停止使用°实施曰前生产的药品可仍按原试行 标准检验° 标准编号 《中国药典》2005年版二部 实施日期 2005年10月22日 附件 马来酸依那普利药品标准 主送 浙江华海药业股份有限公司 抄送 各省级药监局及药检所'中国药品生物制品检定所'国家药典委员会'国 家食品药品监督管理局药品审评中心 备注 雕中削二挪偏肺糯称财删l8′j‖5l]l|二甲基Ⅷ胺)超声哪|倘供试品棚糯称取二鼠甲烷嘛谴|用二甲基Ⅷ 胺鹏}|{||鹏lⅢ哟含二鼠椭l〗‖8腑0↓‖8|)(|棚愉对账棚椭机獭棚量‖||雕(中酗典〗005年||‖(二删录|‖P嗡二脚 ||‖|定‖0‖瓢基趣_0↓‖二甲骡脯懒色酣{酣删↓0℃雕‖州后‖〗0℃/分|)(|解舶至ll0℃{并雕0分钝雕∩ 雕为(0℃}锹龋子棚器棚雕为川,硼陀雕{炉撇00℃{二挪娜釉分雕腑合瞅删取硼腑棚懒 鹏潞5Ⅲ|)削锁撕中|雕{记弛谱凰捌雕‖顺积计算供试|『|哪帕二朝娜捌000‰含娜捌0000!‰