PDF《建设项目基本情况》

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1 - 建设项目基本情况 项目名称 遂成药业股份有限公司年产

2 亿包颗粒剂项目 建设单位 遂成药业股份有限公司 法人代表 周遂成 联系人 许海民 通讯地址 郑州市新郑市和庄镇庆安路东侧 联系电话

18736016608 传真 / 邮政编码

451100 建设地点 郑州市新郑市和庄镇庆安路东侧 立项审批部门 新郑市发展和改革委员会 批准文号 2018-410184-27-03-032282 建设性质 新建 改扩建 技改 行业类别及代码 化学药品制剂制造(C2720) 占地面积 (平方米)

7200 绿化面积 (平方米) / 总投资 (万元)

1060 其中环保投资 (万元)

25 环保投资占 总投资比例 2.

4% 评价经费 (万元) / 预期投产日期 / 工程内容及规模:

1、项目背景 遂成药业股份有限公司原名天津药业集团新郑股份有限公司, 于2014 年7月改名为遂 成药业股份有限公司,是一家以针剂、片剂、膏剂、胶囊剂、颗粒剂等为主要研发和生产 的高新技术企业,是河南省医药行业的骨干生产企业,企业规模大、装备先进,长期致力 于各类中西医药品的开发、生产和经营.为满足企业发展及市场需要,2018 年5月遂成药 业股份有限公司决定拟投资

1060 万元, 在现厂址内利用已建成厂房建设年产

2 亿包颗粒剂 项目(以下简称扩建项目). 经查阅《产业结构调整指导目录(2011 年本)2013 年修订本》,扩建工程不属于鼓励 类、限制类、淘汰类,属于允许类,且扩建工程已在新郑市发展和改革委员会备案,备案 -

2 - 文号:2018-410184-27-03-032282(备案证明见附件 2),项目符合国家产业政策的要求. 按照《建设项目环境影响评价分类管理名录》(环境保护部令第

44 号)及修改单相关 内容,扩建工程属于十六条 医药制造业 中的

41、单纯药品分装、复配 ,应编制环境影 响报告表.受遂成药业股份有限公司委托,我公司承担了本项目环境影响评价工作,委托 书见附件 3.

2、项目选址及周围环境概况 扩建工程选址位于新郑市新港产业集聚区庆安路东侧遂成药业股份有限公司厂区内, 利用现有厂房进行建设(项目地理位置见附图 1).根据企业提供的不动产权证书,项目土 地性质为工业用地,符合国家土地利用政策(相关土地文件见附件 4).根据新郑市新港产 业集聚区总体发展规划(2016-2020)土地使用规划图(附图 2),该地块用地性质为二类 工业用地,符合新港产业集聚区土地利用规划. 根据现场勘查,遂成药业股份有限公司厂区北侧紧邻众创路,隔路 14m 为河南润弘制 药股份有限公司;

东侧紧邻莲河西路,隔路 54m 为莲河;

南侧紧邻河南庆安化工高科技股 份有限公司;

西侧紧邻庆安路,隔路 30m 为中央储备粮河南公司新郑直属库.扩建工程位 于厂区中北部的已建厂房内,东侧为一期工程的锅炉房、机修房;

南侧为正在建设的预留 车间;

西侧为一期工程的水制剂车间;

北侧为一期工程制水车间.项目周围环境概况图见 附图 3.厂区平面布置图见附图 4.

3、现有工程 经查阅厂区内现有工程环评批复意见,遂成药业股份有限公司一期工程环境影响报告 表于

2016 年2月24 日以新环审[2016]21 号文通过新郑市环境保护局审批;

二期工程环境 影响报告表于

2016 年6月23 日以新环审[2016]45 号文通过新郑市环境保护局审批;

三期 工程环境影响报告书于

2017 年9月8日以郑环审[2017]110 号文通过郑州市环境保护局审 批;

四期工程环境影响报告书于

2018 年7月11 日以郑环审[2018]86 号文通过郑州市环境 保护局审批.目前现有工程均正在建设,未进行竣工环保验收,遂成药业股份有限公司厂 区内现有工程建设情况见表 1.相关批复文件见附件 1. -

3 - 表1遂成药业股份有限公司厂区内现有工程建设情况一览表 项目名称 项目内容及规模 环评情况 目前建 设情况 一期 工程 遂成药业股份 有限公司水针 剂、固体制剂 生产建设项目 年产

15 亿支 小容量注射 剂、20 亿片 片剂、10 亿 粒胶囊、

2500 万支膏剂 水针剂车间、固体 制剂车间、制水车 间、仓库、锅炉房、 办公楼、餐厅和宿 舍各一栋

2016 年2月24 日通 过新郑市环境保护 局审批,审批文号: 新环审[2016]21 号 主体工程已 建成,设备正 在安装,未投 产 二期 工程 遂成药业股份 有限公司药用 包装材料生产 建设项目 年产纸箱

120 万套、纸盒3亿个和

20 亿支安瓶 15000m2 安瓶生产 车间和 15000m2 纸箱、纸盒彩印车间 及其配套的仓库

2016 年6月23 日通 过新郑市环境保护 局审批,审批文号: 新环审[2016]45 号 主体工程已 建成,安瓶生 产车间设备 正在安装,未 投产 三期 工程 遂成药业股份 有限公司年产

10 亿支针剂、

5 亿片片剂、

1000 吨中药提 取生产建设项 目 年产

10 亿支 针剂、5 亿片 片剂、1000 吨中药提取 8400m2 针剂车间、 8400m2 片剂车间和 6000m2 中药提取车 间及配套仓库 12000m2

2017 年9月8日通 过郑州市环境保护 局审批,审批文号: 郑环审[2017]110 号 中药提取车 间已建成,针剂、片剂车间 未建,设备均 未安装,未投 产 四期 工程 遂成药业股份 有限公司年产

2000 万支小儿 退热口服液、

500 万袋杏苏 感冒颗粒、

6 亿 片舒筋活血片 项目 产2000 万支 小儿退热口 服液、500 万 袋杏苏感冒 颗粒、6 亿片 舒筋活血片

5256 m2 制剂车间

5316 m2 提取车间

2018 年7月11 日通 过郑州市环境保护 局审批,审批文号: 郑环审[2018]86 号文主体工程已 建成,设备正 在安装,未投 产

4、扩建工程 4.1 项目产品方案 项目产品及规模见表 2. 表2项目产品方案及生产规模一览表 序号 产品名称 规格 生产规模

1 小儿酚氨咖敏颗粒 5g/袋0.3 亿包

2 复方氨酚那敏颗粒 10g/袋0.4 亿包

3 酚氨咖敏颗粒 10g/袋0.4 亿包

4 5g/袋0.3 亿包 -

4 -

5 复方联苯双酯颗粒 10g/袋0.2 亿包

6 小儿复方磺胺甲f唑颗粒 5g/袋0.2 亿包

7 维磷颗粒 10g/袋0.2 亿包 / 合计 /

2 亿包(1600t) 4.2 项目主要建设物 本次利用现有已建成厂房进行扩建工程的建设及生产,厂房已经按照《建设项目环境 影响评价分类管理名录》(环境保护部令第

44 号)及修改单相关内容进行了环境影响登记 备案(详见附件 5).项目主要建筑物技术参数见表 3. 表3项目主要建筑内容一览表 建筑物名称 建筑面积(m2 ) 层数 (F) 备案内容 备注 颗粒剂车间

7200 2 备案建设一栋

3 层生产车间,建筑面 积10800 平方米,实际建设

1 栋2层生产车间,建筑面积

7200 平方米. 已建,一层为仓库, 二层为扩建工程生 产车间、检验室. 4.3 项目主要生产设备 扩建工程主要生产设备及检验设备见表 4,车间平面布置见附图 5. 表4项目主要生产设备一览表 序号 设备名称 型号 数量 备注 位置

1 粉碎机 CWS320

1 粉碎原料 颗粒剂车间

2 高效制粒沸腾干燥机组 HZ

2 由制粒机、整粒机、沸腾干 燥机组成,水蒸气间接加热

3 二维运动混合机 EYH

1 对颗粒进行混合

4 自动颗粒包装机 DXDK

6 对颗粒进行灌装

5 纯水制备设备 /

1 生产及设备清洗用水 新建

1 套,位于一 期工程的制水车间

6 电子天平 /

1 / 检验车间

7 气相色谱仪 /

1 /

8 薄层扫描仪 /

1 /

9 高效液相色谱仪 /

1 /

10 紫外可见分光光度计 /

1 /

11 原子吸收分光光度计 /

1 /

12 红外分光光度计 /

1 /

13 熔点测定仪 /

1 /

14 自动数显旋光仪 /

1 / -

5 -

15 激光尘埃粒子计数器 /

1 /

16 显微镜 /

1 /

17 真空干燥箱 /

1 /

18 光照培养箱 /

1 /

19 全自动电位滴定仪 /

1 /

20 自动永停滴定仪 /

1 /

21 灭菌器 /

1 /

22 电热恒温干燥箱 /

1 /

23 电阻炉 /

1 /

24 水分快速测定仪 /

1 /

25 电导率仪 /

1 / 4.4 项目主要原辅材料、能源消耗及检验试剂 项目主要原辅材料及能源消耗量见表 5,检验室主要试剂消耗量见表 6. 表5项目主要原辅材料及能源消耗量一览表 序号 产品名称 原辅材料 单耗(每袋量) 年用量 状态 包装规格

1 小儿酚氨 咖敏颗粒 (5g/袋) 氨基比林 50m g 1.5t 粉末 25kg/桶,外购 对乙酰氨基酚 63m g 18.9 t 粉末 25kg/桶,外购 咖啡因 15m g 0.45 t 粉末 25kg/桶,外购 马来酸氯苯那敏 1m g 0.03 t 粉末 25kg/桶,外购 蔗糖 4871mg 146.13 t 粉末 25kg/袋,外购 胭脂红 0.11mg 0.0033 t 粉末 25kg/桶,外购 乙醇 / 46.8L 液态 25kg/壶,外购 纯水 0.223mL 6690L 液态 自制 包装袋

1 个0.3 亿个 固态 外购 纸盒

9 袋/盒3.33*106 个 固态 外购 说明书

1 个/盒3.33*106 个 固态 外购 包装箱

300 盒/箱1*106 个 固态 外购

2 复方氨酚 那敏颗粒 (10g/袋) 乙酰氨基酚 250mg

10 t 粉末 25kg/桶,外购 马来酸氯苯那敏 3mg 1.2 t 粉末 25kg/桶,外购 咖啡因 15mg

6 t 粉末 25kg/桶,外购 人工牛黄 10mg

4 t 粉末 25kg/桶,外购 蔗糖 9722mg 388.88t 粉末 25kg/袋,外购 柠檬黄 0.036 mg 1.44kg 粉末 25kg/桶,外购 -

6 - 桔子香精 0.036 mg 1.44kg 粉末 25kg/桶,外购 纯水 0.448 mL 17920L 液态 自制 包装袋

1 个0.4 亿个 固态 外购 纸盒

20 袋/盒2*106 个 固态 外购 说明书

1 个/盒2*106 个 固态 外购 包装箱

300 盒/箱6667 个 固态 外购

3 酚氨咖敏 颗粒 (10g/袋) 氨基比林 100mg

4 t 粉末 25kg/桶,外购 对乙酰氨基酚 150mg 6t 粉末 25kg/桶,外购 咖啡因 30mg 1.2t 粉末 25kg/桶,外购 马来酸氯苯那敏 2mg 0.08 t 粉末 25kg/桶,外购 蔗糖 9718mg 388.72t 粉末 25kg/袋,外购 柠檬黄 0.036 mg 1.44kg 粉末 25kg/桶,外购 亮蓝 0.036 mg 1.44kg 粉末 25kg/桶,外购 纯水 0.448 mL 17920L 液态 自制 包装袋

1 个0.4 亿个 固态 外购 纸盒

20 袋/盒2*106 个 固态 外购 说明书

1 个/盒2*106 个 固态 外购 包装箱

300 盒/箱6667 个 固态 外购

4 酚氨咖敏 颗粒 (5g/袋) 氨基比林 100mg

3 t 粉末 25kg/桶,外购 对乙酰氨基酚 150mg 4.5t 粉末 25kg/桶,外购 咖啡因 30mg 0.9 t 粉末 25kg/桶,外购 马来酸氯苯那敏 2mg 0.06 t 粉末 25kg/桶,外购 蔗糖 4718mg 141.54t 粉末 25kg/袋,外购 亮蓝 0.018 mg 0.36 kg 粉末 25kg/桶,外购 柠檬黄 0.018 mg 0.36 kg 粉末 25kg/桶,外购 纯水 0.224 mL 6720L 液态 自制 包装袋

1 个0.3 亿个 固态 外购 纸盒

20 袋/盒1.5*106 个 固态 外购 说明书

1 个/盒1.5*106 个 固态 外购 包装箱

300 盒/箱5000 个 固态 外购

5 复方联苯 双酯颗粒 (10g/袋) 联苯双酯 15mg 0.3t 粉末 25kg/桶,外购 肌苷 100mg

2 t 粉末 25kg/桶,外购 维生素 C 50mg

1 t 粉末 25kg/桶,外购 蔗糖 9835mg 196.7t 粉末 25kg/桶,外购 -

7 - 柠檬黄 0.2 mg 4kg 粉末 25kg/桶,外购 桔子香精 6.9 mg 138kg 粉末 25kg/桶,外购 乙醇 / 67L 液态 25kg/壶,外购 纯水 0.448mL 8960L 液态 自制 包装袋

1 个0.2 亿个 固态 外购 纸盒

10 袋/盒2*106 个 固态 外购 说明书

1 个/盒2*106 个 固态 外购 包装箱

300 盒/箱6667 个 固态 外购

6 小儿复方 磺胺甲f 唑颗粒 (5g/袋) 磺胺甲f唑 100mg

2 t/a 粉末 25kg/桶,外购 甲氧苄啶 20mg 0.4t/a 粉末 25kg/桶,外购 蔗糖 4880mg 97.6t/a 粉末 25kg/桶,外购 乙醇 / 34.5L 液态 25kg/壶,外购 纯水 0.264 mL 5280L 液态 自制 包装袋

1 个0.2 亿个 固态 外购 纸盒

10 袋/盒2*107 个 固态 外购 说明书

1 个/盒2*107 个 固态 外购 包装箱

300 盒/箱66667 个 固态 外购

7 维磷颗粒 (10g/袋) 咖啡因 15mg 0.3t 粉末 25kg/桶,外购 液状甘油磷酸钠 105mg 2.1t 液态 25kg/桶,外购 维生素 B1 3mg 0.06t 粉末 25kg/桶,外购 烟酸 0.3mg 0.006t 粉末 25kg/桶,外购 磷酸 2.7mg 0.054t 粉末 25kg/桶,外购 姜流浸膏 0.015ml 300L 液态 25kg/桶,外购 蔗糖 9859mg 197.18t 粉末 25kg/袋,外购 柠檬黄 0.036 mg 0.72kg 粉末 25kg/桶,外购 桔子香精 0.036 mg 0.72kg 粉末 25kg/桶,外购 纯水 0.448mL

8960 L 液态 自制 包装袋

1 个0.2 亿个 固态 外购 纸盒

9 袋/盒2.2*106 个 固态 外购 说明书

1 个/盒2.2*106 个 固态 外购 包装箱

300 盒/箱7400 个 固态 外购

8 电/20 万度/a / /

9 天然气 / 1.25*105 m3 /a / / -

8 - 表6检验室主要试剂消耗量一览表 主要试剂名称 年消耗量(L) 包装规格 状态 备注 三氯甲烷 1.17 500mL/瓶 液态 产品检验,外购 甲醇 12.3 1000mL/瓶 液态 产品检验,外购 乙腈 13.4 500mL/瓶 液态 产品检验,外购 乙醇 6.1 500mL/瓶 液态 产品检验,外购 醋酸乙酯 0.1 500mL/瓶 液态 产品检验,外购 二甲基甲酰胺 0.52 500mL/瓶 液态 产品检................