编辑: 此身滑稽 | 2019-07-06 |
开展单颗粒释放研究,可以为制备工艺优化、质量控制提供依据.但由于给药系统中颗粒数目庞大、单颗粒中 含药量低,检测难度大,多单元释药系统中亚单元的单颗粒研究较少,其质量控制多采用整体水平的溶出/释放度测 定.?? 中科院上海药物所张继稳课题组、上海应用物理所肖体乔课题组与英国Bradford大学Peter York教授合作,殷 宪振、杨硕、王彩芬等采用同步辐射显微成像技术(SR-μCT),以盐酸坦索罗辛缓释微丸为对象,建立了单颗粒内 部复杂结构的高分辨成像及定量表征方法,同时采用液相色谱/质谱联用法研究单颗粒释放行为,揭示单颗粒的内部 结构和释放行为与该制剂整体释放的相关性.?? 研究分析了从单胶囊所含的1000多个微丸中随机选取的74个单微丸的释放行为,与SR-μCT获得各微丸的体积、 表面积、球形度和内部空腔体积、空腔表面积等内部结构3D参数相关联.结果显示单微丸的含药量、单位体积含药 量、释放行为等指标差异显著;
基于释放行为相似性,微丸聚类成体积差异的三类;
微丸释放动力学与微丸表面 积、单位体积含药量高度相关;
释放符合经典控释模型;
微丸内的空腔微结构对于药物释放过程影响显著.?? 该研究表明,精细结构决定药物的释放行为,对于多微丸给药系统的质量控制至关重要,深入研究单微丸的释 放特征对了解多单元释药系统的释放规律具有重要的方法学意义.研究结果已于近期发表在美国药学科学家协会刊 物The AAPS Journal上.(药物所)? 全文链接:http://link.springer.com/article/10.1208%2Fs12248-014-9611-x?? ? SR-μCT重建的坦索罗辛微丸微丸3D结构图、典型实心微丸和空心微丸、单微丸释放动力学行为与释放机理分 析? ?? 本新闻已有??人浏览 1999-2011 中国科学院上海生命科学研究院 版权所有 地址:上海岳阳路320号 邮编:200031
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