PDF《2018年临时备案采购产品目录（第一批）》

附件1 产品代码 产品名称 分类名称 二级目录 规格 型号 医疗器械 注册证号 投标企业 备注

60537 快速交换 PTCA球囊 扩张导管 心脏(冠 状动脉) 介入类 快速交换 扩张球囊 5021711;

5021712;

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5021714;

5 021715;

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50 21719;

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5021759 5021711;

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5021759 国械注进

201537712 02 贝朗医疗 (上海)国 际贸易有限 公司

60518 PTCA导丝 (商品 名: ASAHI SION 心脏(冠 状动脉) 介入类 常规普通 导引导丝 AHW14R004S AHW14R004S 国食药监 械(进)字2014第3770853号 上海星峰工 贸有限公司 (asahi)

60533 PTCA导丝 心脏(冠 状动脉) 介入类 CTO多聚 物涂层超 滑导引导 丝Fielder XT-A;

Fielder XT-R Fielder XT-A;

Fielder XT-R 国食药监 械(进)字2014第3774142号 上海星峰工 贸有限公司 (asahi)

818 PTCA导丝 PTCA Guide Wires 心脏(冠 状动脉) 介入类 延长导引 导丝 外径:0.

014英寸 长度:150cm 材质:导丝的主要材料为不锈钢. AG149001 国械注进

201637750 80 上海星峰工 贸有限公司 (asahi)

60496 PTCA导丝 心脏(冠 状动脉) 介入类 CTO普通 导引导丝 AHW14S003S AHW14S003S 国食药监 械(进)字2012第3770446号 /国械注进

201637714 79 上海星峰工 贸有限公司 (asahi) 2018年临时备案采购产品目录(第一批)

60534 PTCA导丝 (商品 名:ASAH SION black) 心脏(冠 状动脉) 介入类 CTO多聚 物涂层超 滑导引导 丝APW14R010S APW14R010S 国食药监 械(进) 字2014第3774561号 上海星峰工 贸有限公司 (asahi)

151000537 主动脉内 球囊反搏 导管及附 件 心脏(冠 状动脉) 介入类 主动脉内 反搏导管 (套装) IAB-S730C, IAB-S840C IAB-S730C, IAB-S840C 国械注进

201537723 53 泰利福医疗 器械商贸 (上海)有限 公司 无流水号1 植入式心 脏起搏电 极导线 心脏起搏 器类 磁共振下 专用起搏 器电极 7735,

7736 7735,

7736 国械注进

201632130 97 波科国际医 疗贸易(上海)有限公 司 无流水号2 植入式心 脏起搏电 极导线 心脏起搏 器类 磁共振下 专用起搏 器电极 7731,

7732 7731,

7732 国械注进

201632130 96 波科国际医 疗贸易(上海)有限公 司 无流水号4 植入式心 脏起搏器 心脏起搏 器类 磁共振下 兼容双腔 起搏器 J067 J067 国械注进

201632131 00 波科国际医 疗贸易(上海)有限公 司 无流水号

14 植入式心 脏起搏器 心脏起搏 器类 SSIR型心 脏起搏器 普通多功 能型 3102单腔 3102单腔 国械注准

201732113 69 创领心律管 理医疗器械 (上海)有 限公司 无流水号

15 植入式心 脏起搏器 心脏起搏 器类 DDD型心 脏起搏器 普通多功 能型 3201双腔 3201双腔 国械注准

201732113 69 创领心律管 理医疗器械 (上海)有 限公司 无流水号