PDF《广西壮族自治区食品药品监督管理局 公告》

广西壮族自治区食品药品监督管理局 公告2015 年第

52 期 广西壮族自治区食品药品监督管理局 医疗器械质量公告

2015 年第

2 期,总第

2 期 为加强我区医疗器械质量监督管理,保障医疗器械产品使用 安全有效, 广西壮族自治区食品药品监督管理局于

2015 年第三季 度在辖区范围内组织对医疗器械生产、经营、使用各环节量大面 广、风险度高的一次性使用无菌注射器(带针)、医用脱脂棉、 天然胶乳橡胶避孕套等医疗器械产品进行质量监督抽验.

现将抽 验结果公告如下: ―

1 ― ―

2 ― 本次共抽验医疗器械

55 批次,其中天然胶乳橡胶避孕套

9 批次,体外诊断试剂

16 批次,一次性使用无菌注射器( 带针)

11 批次,医用脱脂棉球(纱布)等19 批次,全部合格. 特此公告. 附件:2015 年第

2 期(总第

2 期)广西医疗器械质量 公告列表 广西壮族自治区食品药品监督管理局

2015 年10 月30 日―3―附件

2015 年第

2 期(总第

2 期)广西医疗器械质量公告列表 序号标示检品名称 检品来源 标示生产企业 标示规格型 号 标示生产 日期/出厂 编号/批号 检验结 果 抽样单位 检验机构 报告书编号

1 天然胶乳橡胶避孕 套 南宁骏文健康用品 有限公司 PLEASURE LATEX PRODUCTS SDN.BHD.

12 只装/盒LR140505 符合要求 南宁市食品药品监督 管理局 广西区医 疗器械检 测中心 YX2015CJ0297

2 天然胶乳橡胶避孕 套 北海强洁复兴商贸 有限责任公司 康乐工业有限公司 平面型 G

2801 符合要求 北海市食品药品监督 管理局 广西区医 疗器械检 测中心 YX2015CJ0270

3 天然胶乳橡胶避孕 套 贵港瓯文医疗科技 有限公司 广州广橡企业集团有 限公司双一乳胶厂 52mm 螺纹型 CLC1408 符合要求 贵港市食品药品监督 管理局 广西区医 疗器械检 测中心 YX2015CJ0265

4 天然胶乳橡胶避孕 套 广西一心医药集团 有限责任公司 天津中生乳胶有限公 司 标准宽度 52mm 光面型

1409162 符合要求 南宁市食品药品监督 管理局 广西区医 疗器械检 测中心 YX2015CJ0271

5 天然胶乳橡胶避孕 套 桂林爱超健康产业 有限公司 桂林爱超健康产业有 限公司

12 只/盒GM1503 符合要求 桂林市食品药品监督 管理局 广西区医 疗器械检 测中心 YX2015CJ0334

6 天然胶乳橡胶避孕 套 桂林玖玖加药业有 限公司 桂林玖玖加药业有限 公司 52±2mm JS1505K 符合要求 桂林市食品药品监督 管理局 广西区医 疗器械检 测中心 YX2015CJ0332

7 天然胶乳橡胶避孕 套 防城港市防城区计 划生育服务站 桂林紫竹乳胶制品有 限公司(原桂林乳胶 厂) 52mm

1409273 符合要求 防城港市食品药品监 督管理局 广西区医 疗器械检 测中心 YX2015CJ0313 ―

4 ― 序号标示检品名称 检品来源 标示生产企业 标示规格型 号 标示生产 日期/出厂 编号/批号 检验结 果 抽样单位 检验机构 报告书编号

8 天然胶乳橡胶避孕 套(安全套) 广西梧州百姓医药 有限责任公司 湛江市汇通药业有限 公司 52mm±2mm JYF1503B 符合要求 梧州市食品药品监督 管理局 广西区医 疗器械检 测中心 YX2015CJ0272

9 天然胶乳橡胶避孕 套 广西玉林德致药业 有限公司 优丽达斯(张家港) 乳胶制业有限公司 光面型 52mm±2mm U4G607 符合要求 玉林市食品药品监督 管理局 广西区医 疗器械检 测中心 YX2015CJ0269