编辑: ok2015 2019-07-07

二、三类医疗器械限《医 疗器械生产许可证》核定范围);

三类医疗器械的经营(限《医疗器械经营许可证》 核定范围);

计算机信息技术咨询、技术服务;

商务信息咨询;

一类医疗器械、二 类医疗器械、机电设备及配件、五金件、金属材料、化工产品(除危险品)的销售;

计算机软硬件的研发及销售;

自营和代理各类商品及技术的进出口业务,但国家限 定企业经营或禁止进出口的商品及技术除外.(依法须经批准的项目,经相关部门 批准后方可开展经营活动) 根据自身发展需求,江苏格里特医疗科技有限公司拟投资

1000 万元租用常州武 进区湖塘科技产业园 B4 号3楼标准厂房约 2500m2 ,从事本项目生产.本项目已于

2018 年10 月19 日在常州市武进区行政审批局(备案号:武行审备[2018]573 号,见 附件 2).项目建成后将形成年产

100 万套内窥镜配件的生产规模. 遵照《中华人民共和国环境保护法》、《中华人民共和国环境影响评价法》、 《国务院关于修改〈建设项目环境保护管理条例〉的决定》(国令第

682 号令)和 《建设项目环境影响评价分类管理名录》(2018 版)的有关条款的规定,本项目属 于 十

六、医药制造业'

43 卫生材料及医药用品制造'

类 ,应编制环境影响报告 表,故建设单位委托我公司(江苏宝海环境服务有限公司)承担该项目的环境影响 报告表的编制工作.我公司在承接了该项目的环评任务后,进行了现场踏勘、调研 及资料收集、现状监测、核实了有关该项目的资料,在此基础上根据国家环保法规 和标准编制了本环境影响报告表. 项目所在区域西面为湖塘科技产业园 B2 栋,东面为白鱼路,隔路为武进第二齿 轮有限公司,北面为湖塘科技产业园 C 区,南面为湖塘科技产业园 B5 栋,距离本项 目最近的敏感点为东面约 250m 的金家塘.项目地理位置图见附图 1,项目周边环境 状况图见附图 3. 2.产品方案(见表 1-1)

3 表1-1 项目产品方案 序号 产品 规格型号 生产规模 年运营时数(h)

1 内窥镜配件 GM-FB-A(B,C,D)-S( N)-15(18,23)-500(800 ,1000,1200,1500,1600 ,1800,2000,2300,2500 )

100 万套

2400 3.主要设备情况(见表 1-2) 表1-2 项目设备一览表 类别 名称 规格型号 数量 (台) 所用工序 备注 生产设备 激光焊接机 HZL-WHJQ

3 激光熔接 / 磁力抛光机 P860

2 光饰 使工件表面光滑 超声波清洗机 WP-IC3400

5 清洗 清洗部件 烘箱 CT-C-I

2 烘干 烘干清洗后部件 冲床 /

2 装配 / 封口机 FR-900

1 包装 用于包装内窥镜 纯水制备设备 /

1 / 纯水制备 超净工作台 /

3 / / 高压蒸汽灭菌锅 XFS-280A

1 灭菌 用于培养基、培 养皿、废培养基 等灭菌 恒温培养箱 303-00B

1 细菌培养 / 实验台 /

1 实验操作 实验后保持整洁 公辅设备 空压机 BLT-20A

1 / 辅助其他设备 4.项目主要原辅料(见表 1-3) 表1-3 主要原辅材料一览表 名称 重要组分、规格 单位 包装方式/规格 年耗 运输 光亮剂 脂肪醇聚氧乙烯 醚、12 烷基苯磺 酸钠、氯化钾、柠 檬酸钠、 去离子水 桶 桶装 25kg/桶1外购,汽运 钳头 / 万套 袋装

100 外购,汽运 钢丝绳 钢 万根 袋装

100 外购,汽运 弹簧管 / 万根 袋装

100 外购,汽运 手柄 ABS 万套 袋装

100 外购,汽运 不锈钢管 不锈钢 万根 袋装

100 外购,汽运 聚四氟乙烯管 聚四氟乙烯 万根 袋装

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