PDF《《建设项目环境影响报告表》编制说明》

研发、 销售药品、塑料药盒;

销售医疗器械、化妆品. 本项目研发的单克隆抗体、重组蛋白质作为临床试验样品,临床实验需要专业机 构及认证, 不在本实验室进行相关的临床实验, 项目不对外销售产品.产品试剂去向: 前期主要进行产品研发,预计五年后初试产品将用于小范围样本测试,不用于销售目 的.因此,本项目属于研发类项目,要求建设单位不得生产并对外销售化工、医药产 品.根据《中华人民共和国环境影响评价法》等法律法规的有关规定,建设项目在实 施前必须进行环境影响评价工作.根据《建设项目环境影响评价分类管理名录》,本 项目属于三十七研究和试验发展的

107 条 专业实验室 - 其他 ,故需 编制环境 影响报告表 .受苏州恒康生命科学有限公司委托,苏州市宏宇环境科技股份有限公 司承担该项目的环境影响评价工作.在现场踏勘、调查的基础上,通过对有关资料的 收集、整理和分析计算,根据有关规范编制了该项目的环境影响报告表,报请审批.

2、项目概况 项目名称:苏州恒康生命科学有限公司单克隆抗体、重组蛋白质研发新建项目;

建设单位:苏州恒康生命科学有限公司;

建设地点:苏州工业园区星湖街

218 号生物纳米园 A7 楼

201、

202、404;

建设性质:新建;

建设规模及内容:项目建成后年产单克隆抗体 500g、重组蛋白质 500mg;

总投资额:3000 万元;

占地面积:租赁面积

1081 平方米(含公摊面积);

项目定员:职工人数

30 人,无浴室,无宿舍,无食堂;

工作班制:全年工作

300 天,8 小时一班制,年生产时数

2400 小时.

3、产品方案 项目产品方案详见表 1-1,产品规格用途见表 1-2. 表1-1 项目产品方案

3 工程名称(车间、生产 装置或生产线) 产品名称 年生产能力 工作时数 实验室 单克隆抗体 500g 2400h/a 重组蛋白质 500mg 2400h/a

4、主要原辅材料及生产设备 项目原辅材料消耗详见表 1-3. 表1-3 主要原辅材料表 名称 规格及 性状 年耗量 最大储量 储存方式 来源 及运输 细胞培养液 液态 200L 2-8℃保存 外购,汽车运输 生理盐水 500mL/袋、液态 50L 2L 常温贮存 外购,汽车运输 CHO 细胞 固态 0.5kg ―― 外购,汽车运输 大肠杆菌 JM109 固态 0.5kg ―― 外购,汽车运输 乳胶手套 ――

1000 双―― ―― 口罩 ――

1000 只―― ―― 磷酸盐缓冲液 PBS(pH7.4) 500ml/瓶、液体 100L 6L 常温贮存 外购,汽车运输 70%乙醇 500ml/瓶、液体

2 L 6L 常温贮存 外购,汽车运输 丙酮 500ml/瓶、液体 1L 常温贮存 外购,汽车运输 刨木花垫料 固态 500kg 50kg 常温贮存 外购,汽车运输 玉米垫料 固态

50 kg 50kg 常温贮存 外购,汽车运输 BSA(小牛血清) 500ml/瓶、液体 30L 2~8℃保存 外购,汽车运输 一抗 液态 5ml -20?C 避光保存 外购,汽车运输 二抗 液态 50ml -20?C 避光保存 外购,汽车运输 胰蛋白胨 固体粉末 250g 500g 常温贮存 外购,汽车运输 酵母提取物 固体粉末 500g 500g 常温贮存 外购,汽车运输 琼脂粉 固体粉末 1kg 500g 常温贮存 外购,汽车运输 NaCl 固体粉末 5kg 500g 常温贮存 外购,汽车运输 液氮 液态 50L 常温贮存 外购,汽车运输 胰蛋白酶 固体粉末 10g 10g 常温贮存 外购,汽车运输 二甲基亚砜 DMSO 液态 500ml 250ml 常温贮存 外购,汽车运输 Trizol 液态 2L 200ml 2-8℃避光保存 外购,汽车运输 氯仿 液态 500ml 500ml 2~8℃避光保存 外购,汽车运输 异丙醇 500ml 瓶、液态 1L 500ml 常温保存 外购,汽车运输 焦碳酸二乙酯 DEPC-H2O 100ml/瓶、液体 400ml 200ml 2-8℃避光干燥 保存 外购,汽车运输 TaKaRa 反转录试 剂盒 液态