PDF《医周药事》

10 号)的规定, 经组织论证和审定, 小儿退热颗粒, 定坤丹, 补肾润肺口服液等

12 种药品由处方药转换为非处方药.

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20 ―― 本期内容―― 首批三个 药联体 登场!新模式能否解短缺药问题?

2019 年1月,工信部正式公布第一批小品种药(短缺药)集中生产基地建设单位名单, 分别由三个不同企业牵头的 药联体 负责. 展望未来, 短缺药以 药联体 方式的生产模式, 尝试范围将会进一步扩大. 药联体 的好处在于:以区内短缺药片区内集中力量定点生产,可望更高效地解决短缺药难题. 焦点

1 首批三个 药联体 揭开面纱 此次工信部正式公布的第一批小品种药(短缺药)集中生产的三个 药联体 分别为:

一、上海医药集团股份有限公司牵头组建的联合体,由上药信谊药厂有限公司联合

23 家企业组织实施.

二、中国医药集团有限公司牵头组建的联合体,由上海现代制药股份有限公司、中国生 物技术股份有限公司组织实施.

三、 成都倍特药业有限公司牵头组建的联合体, 由成都倍特药业有限公司联合重庆药友 制药有限责任公司等

9 家企业组织实施. 药联体 是2018 年的产物.所谓 药联体 ,是指国家小品种药(短缺药)供应保障 联合体(简称 药联体 ). 首次官方报道来自工信部的相关通知:2018 年7月19 日小品种药(短缺药)集中生产基 地建设研讨会在上海召开, 期间首个 药联体 成立, 该 药联体 首批成员由上药信谊联 动浙江海正、常州亚邦、湖州展望药业等共

24 家企业单位发起组织,可保障供应

57 个小品 种药(短缺药)品种, 但具体品种未公布. 药联体 的成立将有助于小品种药物生产基地的 形成、维护、运营.据悉,在工信部《2015 年产业振兴和技术改造专项重点方向》中提出 的17 个小品种药(短缺药)品种中,有10 个品种由上海医药生产供应. 随后在

2018 年10 月8日,国家小品种药(短缺药)供应保障联合体(西部)在成都成立. 供应保障联合体(西部)由成都倍特药业有限公司牵头, 联合四川川大华西药业股份有限公司、 地奥集团成都药业股份有限公司、成都长青制药有限公司、四川制药制剂有限公司、成都第 一制药有限公司、成都市海通药业有限公司、成都通德药业有限公司、四川汇利实业有限公 司等

8 家发起,旨在解决西部、乃至全国药物短缺问题,全力保障民生供给. 焦点

2 短缺药的政策导向是什么?

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20 2017 年6月,原国家卫计委等

9 部门联合印发《关于改革完善短缺药品供应保障机制 的实施意见》,采取国家和省两级建立

9 部门会商联动工作机制( 一个会商联动机制 )、 国家和省两级建立短缺药品清单管理制度( 一个清单 )、 建设全国短缺药品多源信息采集 和供应业务协同应用平台( 一个平台 ),以及实施定点生产、协调应急生产和进口、加强 供需对接和协商调剂、完善短缺药品储备、打击违法违规行为、健全罕见病用药政策( 六 类精准措施 ),一揽子保障短缺药品供应.

2018 年2月,工信部等四部门联合发布了《关于组织开展小品种药(短缺药)集中生产 基地建设的通知》.药联体新模式得以诞生.

2018 年12 月, 国家卫健委 《对十三届全国人大一次会议第

3811 号建议的答复》 提到: 目前,30 个省份(除西藏外)均已建立会商联动机制、健全监测哨点网络布局,加强短缺信 息分析处理和上报,列入国家监测哨点的医疗机构增至