PDF《上海医药集团股份有限公司》

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上海医药集团股份有限公司Shanghai Pharmaceuticals Holding Co., Ltd. * (於中华人民共和国注册成立的股份有限公司) (股份代码:02607) 海外监管公告 本公告乃根愀哿辖灰姿邢薰局と鲜泄嬖虻13.10B条而作出. 兹载列上海医药集团股份有限公司( 「本公司」 )在上海证券交易所网站 (http://www.sse.com.cn)刊登的《上海医药集团股份有限公司关於下属子公司获得 药品GMP证书的公告》仅供参阅. 承董事会命 上海医药集团股份有限公司 周军董事长 中国上海,2019 年2月12 日 於本公告日期,本公司的执行董事为左敏先生、李永忠先生及沈波先生;

非执行 董事为周军先生及李安女士;

以及独立非执行董事为尹锦滔先生、谢祖墀先生、 蔡江南先生及洪亮先生. * 仅供识别 证券代码:601607 证券简称:上海医药 编号:临2019-009 债券代码:136198 债券简称:16 上药

01 债券代码:155006 债券简称:18 上药

01 上海医药集团股份有限公司 关于下属子公司获得药品 GMP 证书的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任. 近日,上海医药集团股份有限公司(以下简称"上海医药"或"公司" )下 属全资子公司上海上药信谊药厂有限公司制药二厂(以下简称"信谊二厂" )收 到上海市食品药品监督管理局颁发的《药品 GMP 证书》 ,证书编号 SH20190009.

一、GMP 证书相关信息 企业名称:上海上药信谊药厂有限公司 地址:上海市浦东川沙路

4398 号 证书编号:SH20190009 认证范围:片剂、硬胶囊剂 有效期至:2024 年01 月21 日 证书编号:SH20190009

二、该GMP 涉及的生产情况 该GMP 证书涉及认证车间

1 个,为微生态车间,截至目前工程累计投入约人 民币

259 万元. 序号 生产线名称 年产能 代表品种

1 片剂生产线

20 亿 盐酸二甲双胍片、华法林钠片

2 硬胶囊剂生产线

2 亿 复方甲氧那明胶囊

三、同类产品的市场情况 序号药品名称 注册 分类 治疗领域或 功能主治 主要生产厂家 市场同类产品情况 (币种:人民币)

1 盐酸二甲 双胍片 化药 适用于糖尿 病 德国默克公司、 北京圣永制药有 限公司、北京利 龄恒泰药业有限 公司等 IQVIA 数据显示,2017 年盐酸二甲双胍片医院 市场销售 149,483 万元,其中上海上药信谊 药厂有限公司销售

580 万元.

2 华法林钠 片 化药 适用于需长 期持续抗凝 的患者 芬兰奥利安药 厂、齐鲁制药有 限公司等 IQVIA 数据显示,2017 年华法林钠片医院市场 销售 9,205 万元,其中 上海上药信谊药厂有限 公司销售 3,339 万元.

3 复方甲氧 那明胶囊 化药 用于支气管 哮喘和喘息 性支气管炎 第一三共制药有 限公司、长兴制 药股份有限公司 有限公司 IQVIA 数据显示,2017 年复方甲氧那明胶囊医 院市场销售 32,379 万元,其中上海上药信谊 药厂有限公司销售 3,480 万元. 数据来源:IQVIA 是全球领先的医疗战略研究服务提供商

四、对上市公司影响及风险提示 本次上海医药下属子公司通过 GMP 认证并获得新版 GMP 证书, 不会对上海医 药及其控股子公司当期和未来经营产生重大影响. 特此公告. 上海医药集团股份有限公司 董事会 二零一九年二月十二日